-
Відкриті торги
-
Безлотова
-
КЕП
ДК 02162015: 33140000-3 Медичні матеріали (стоматологічні матеріали)
ДК 02162015: 33140000-3 Медичні матеріали (стоматологічні матеріали)
Торги не відбулися
29 995.99
UAH без ПДВ
мін. крок: 0.1% або 30.00 UAH
мін. крок: 0.1% або 30.00 UAH
Період уточнення:
08.08.2018 09:31 - 20.08.2018 10:00
Відповідь надана
Внесення змін до вимог тендерної документації
Номер:
3769c2dcea1d4b6dbe1cd9c5c5d9d77c
Дата опублікування:
09.08.2018 14:16
Опис:
Шановний Замовнику !
Просимо надати роз’яснення по предмету закупівлі:ДК 021:2015: 33140000-3 Медичні матеріали (33141800-8 Стоматологічні матеріали) по позиціям зазначених в додатку № 2 тендерної документації та внесення змін у відповідності до статті 5 Закону України “Про технічні регламенти та оцінку відповідності» та Постанови КМУ від 2 жовтня 2013 р. № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» а саме :
Редакція замовника торгів:
Додаток №2
до тендерної документації
ІНФОРМАЦІЯ ПРО НЕОБХІДНІ ТЕХНІЧНІ, ЯКІСНІ ТА КІЛЬКІСНІ ХАРАКТЕРИСТИКИ ПРЕДМЕТА ЗАКУПІВЛІ
ДК 021:2015: 33140000-3 Медичні матеріали
(33141800-8 Стоматологічні матеріали)
№ п/п Найменування Одиниця
виміру Кіль
кість
1 Поліровочна паста Полідент уп 5
2 Форедент уп 8
3 Віэдент уп 5
4 Дентин паста шт 12
5 Масло спрей для накінечника шт 3
6 Девіт С уп 5
7 Кальцевіт уп 5
8 Белацин уп 2
9 Лателюкс флоу уп 12
10 Уніцем уп 7
11 Цеміон РХ ПХ уп 7
12 Евгінол уп 2
13 Евікрол уп 5
14 Ендофіл н-р уп 5
15 Апексдент с йодоформ уп 2
16 Лателюкс флоу шт 11
17 Мегафіл н-р (харизма) уп 1
18 Йодоформ уп 7
19 Альванес губка уп 5
20 Травильний гель шт 4
21 Сінглбонд-2 уп 2
22 Капрамін уп 4
23 Альфа дент уп 1
24 Белодез 5.25% уп 1
25 Адгезор шт 4
Запропонований учасником товар за своїми властивостями повинен відповідати наступним вимогам:
Основні вимоги до предмету закупівлі:
1. Учасник визначає ціни на товари, які він пропонує поставити за договором, з урахуванням усіх своїх витрат на доставку, страхування товару, податків і зборів, що сплічуються або мають бути сплачені, усіх інших витрат
2. Увесь запропонований товар має бути належним чином зареєстрованим в МОЗ України (подаються у складі тендерної пропозиції завірені належним чином копії реєстраційних посвідчень МОЗ)
Учасник у складі пропозиції повинен надати довідку складену у довільній формі (за власним підписом і печаткою) про відповідність предмету якісним та кількісним характеристикам, із зазначенням документу які підтверджують ці вимоги.
3. Термін придатності товару повинен становити не менш як 80% від загального терміну зберігання для кожного окремого предмету на період завезення їх до Замовника;;
4. Учасник у складі пропозиції повинен надати довідку-гарантію складену в довільній формі завірену підписом уповноваженої особи та печаткою (у разі наявності) про те, що учасник гарантує поставку товару в повному обсязі та в терміни визначені умовами документації та договору. Кожна партія поставленого товару повинна супроводжуватись сертифікатом якості та інструкцією для медичного використання (українською або російською мовами).
Дані, надані учасником, будуть внесені до договору постачання у разі, якщо учасник буде визнаний переможцем.
Зазначена група стоматологічних матеріалів оголошена Вами у процедурі закупівлі відповідно до статті 5 Закону України “Про технічні регламенти та оцінку відповідності» та Постанови КМУ від 2 жовтня 2013 р. № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» , передбачає Державній службі з лікарських засобів та контролю за наркотиками забезпечити застосування затвердженого цією постановою Технічного регламенту , щодо надання на ринку та/або введення в експлуатацію медичних виробів, які пройшли державну реєстрацію, внесені до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення і дозволені для застосування на території України та були введені в обіг до дати обов’язкового застосування технічного регламенту, дозволяється без проходження процедури оцінки відповідності та маркування національним знаком відповідності.
Група стоматологічних матеріалів , що оголошена Вами у процедурі закупівлі є походженням з Російської Федерації , яка не має Технічного регламенту , що надання на ринку та/або введення в експлуатацію медичних виробів, які пройшли державну реєстрацію.
Введення в обіг та/або в експлуатацію медичних виробів дозволяється тільки в разі, коли вони повністю відповідають вимогам цього Технічного регламенту, за умови належного постачання, встановлення, технічного обслуговування та застосування їх за призначенням.
Медичні вироби, що відповідають вимогам національних стандартів, включених до переліку національних стандартів, які відповідають європейським гармонізованим стандартам та добровільне застосування яких може сприйматися як доказ відповідності медичних виробів вимогам цього Технічного регламенту, вважаються такими, що відповідають вимогам цього Технічного регламенту.
Зазначена група стоматологічних матеріалів оголошена Вами у процедуру закупівлі відповідно до статті 5 Закону України “Про технічні регламенти та оцінку відповідності” та Постанови КМУ від 2 жовтня 2013 р. № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» ,- є контрафактною ( контрабандною ) та не дозволяє її застосування в медичній практиці Вашого лікарняного закладу.
В зв’язку з вище наведеним просимо привести тендерну документацію у відповідності до вимог чинного законодавства України.
Відповідь:
Шановний Учасник! Вносимо зміни до тендерної документації в Додатку 2 , а саме:
1 Діаполь 1.5 уп 5
2 Форедент уп 8
3 Сілапекс уп 5
4 Темполат шт 12
5 Масло спрей для накінечника шт 3
6 Девілат уп 5
7 Кальциполь уп 5
8 Терафіл 21 уп 2
9 Лателюкс флоу уп 12
10 Терафіл 10 уп 7
11 Іонолат уп 7
12 Евгінол уп 2
13 Евікрол уп 5
14 Сілапекс уп 5
15 Кальцизоль С уп 2
16 Лателюкс флоу шт 11
17 Харизма уп 1
18 Йодоформ уп 7
19 Гемалат форте гель уп 5
20 Травильний гель 4г шт 4
21 Латебонд уп 2
22 Гемалат рідина уп 4
23 Терафіл уп 1
24 Гіпохлорид 5.25% уп 1
25 Адгезор шт 4
Дата відповіді:
17.08.2018 12:06