-
Відкриті торги
-
Безлотова
-
КЕП
Автоматичний біохімічний аналізатор
Торги відмінено
960 000.00
UAH з ПДВ
мін. крок: 0.5% або 4 800.00 UAH
мін. крок: 0.5% або 4 800.00 UAH
Період уточнення:
26.07.2018 11:41 - 03.08.2018 16:00
Відповідь надана
Медико-технічні вимоги
Номер:
ed171ca231a743bf980f37ece0b65393
Дата опублікування:
27.07.2018 09:32
Опис:
Детально проаналізувавши тендерну документацію, було встановлено наявність дискримінаційних положень, які суперечать чинному законодавству у сфері публічних закупівель, та порушують наше право брати участь у даних торгах згідно встановленого законом порядку.
Технічними вимогами щодо предмета закупівлі передбачені параметри, які, незважаючи на наявність формального виразу «або еквівалент», суттєво обмежують коло потенційних учасників закупівлі. Це підтверджується наступним параметрами (Додаток 2):
1. Характеристики системи: закрита реагентна система (більшість виробників дають змогу використовувати аналізатор як із закритою так і з відкритою системою, що дозволє використовувати реактиви різних виробників)
7. Об’єм зразку не гірше 2-45 мкл з кроком 0,1 мкл (в дозуючій системі одним із основних параметрів є точність та допустима похибка, а не крок дозування, який не впливає на точність досліджень)
15. Наявність промивної установки із не менше ніж 8 фаз (ця характеристика не є вирішальною для точності отримуваних результатів аналізів та швидкості роботи приладу, але виключає можливість участі в торгах тих виробників, котрі пропонують свої технічні та процесуальні рішення для забезпечення правильності отримуваних результатів та високої продуктивності апарату, що засвідчується в інструкції приладу)
17. Повинні використовуватись пробірки: Φ12×68,5 мм, Φ12×99 мм, Φ12,7×75 мм, Φ12,7×100 мм, Φ13×75 мм, Φ13×95 мм, Φ13×100 мм (зазначення конкретних розмірів/параметрів пробірок, обмежує коло учасників які використовують пробірки свого виробництва або мають змогу замінюватись пробірками інших виробників)
21. Окремий міксер (перемішувач) (багато виробників мають інший механізм перемішування реактивів, який не впливає на якість досліджень; при зазначеному способі перемішування можливе виникнення несправності міксера, що спричинить зупинку роботи приладу. Використання міксера збільшує ризики несправності роботи системи сторонніми речовинами і пилом)
Дані параметри вказують на конкретну торгову марку Mindray, країна виробник - Китай, а саме Біохімічний аналізатор BS-200E.
Згідно з частиною третьою статті 5 Закону замовник не може встановлювати дискримінаційні вимоги до учасників. Разом з тим, частиною 4 статті 22 Закону передбачено, що тендерна документація не повинна містити вимог, що обмежують конкуренцію та призводять до дискримінації учасників. Оскільки дані положення тендерної документації безпосередньо не впоивають на якість та продуктивність предмета закупівлі, вони суперечать основним принципам здійснення публічних закупівель, тому вважаємо їх протиправними та дискримінаційними.
Виходячи з вищевикладеного,
ПРОШУ:
внесення змін в тендерну документацію, а саме до Додатку 2 Медико-технічні вимоги, та викласти в такій редакції:
№
Медико – технічні вимоги
Нова редакція
1. Характеристики системи: автоматична, закрита реагентна система --- Характеристики системи: автоматична, відкрита або закрита реагентна система
7. Об’єм зразку не гірше 2-45 мкл з кроком 0,1 мкл --- Об’єм зразку не гірше 2-45 (±1) мкл з похибкою дозування <0,1 %
15. Наявність промивної установки із не менше ніж 8 фаз --- видалити даний пункт
17. Повинні використовуватись пробірки:Φ12×68,5 мм, Φ12×99 мм, Φ12,7×75 мм, Φ12,7×100 мм, Φ13×75 мм, Φ13×95 мм, Φ13×100 мм --- Первинні, педіатричні, без зазначення розмірів
21. Окремий міксер (перемішувач) --- Окремий міксер (перемішувач) або інший спосіб перемішування
23. Джерело світла: галогенова вольфрамова лампа з не менш ніж 2000 робочих годин --- Джерело світла: галогенова лампа потужністю 12 або 110 або 120 Вольт
Відповідь:
Уважно розглянувши Ваше звернення, повідомляємо, що звинувачення в наявності дискримінаційних положень, які суперечать чинному законодавству у сфері публічних закупівель, є безпідставними та таким, що не відповідають дійсності.
Оскільки:
1. Характеристики системи: закрита реагентна система (більшість віробніків дають змогу використовуват аналізатор як Із закритою так и з відкритою системою, що дозволяє використовувати реактиви різних виробників) - аналізатор на який посилається заявник, є аналізатором з відкритою реагентною системою, яка дозволяє використовувати оригінальні реагенти так і реагенти інших виробників (Біохімічній аналізатор BS-200E)
7. Точність дозування вказується за параметральною величиною, тобто коридор значень, в рамках яких працює даний аналізатор. Крок дозування дозволяє налаштувати необхідний об'єм зразка, якого достатньо для виконання необхідного дослідження. «Допустима помилка» це критерій, що дає можливість виробникам виправдовувати / обґрунтовувати відсутність точного дозування, тоді як в ряді значень точність в об’ємах зразка грає вагоме значення.
15. В аналізаторах відкритого типу наявність промивають установки є обов'язковою умовою для роботи і необхідною вимогою при використанні багаторазових кювет. Точність отриманих результатів залежить від чистоти реакційних кювет, кілька рівнів системи очищення дають можливість прибрати з кювети реакції зразок з реагентами, забезпечити чистоту кювети для проведення наступного дослідження - відсутність контомінаціі. Швидкість роботи приладу в 200 зразків на годину з чистими реакційними кюветами забезпечується багаторівневою системою очищення. 8 фаз очищення - це послідовність процесу промивання багаторазових кювет з використанням дистильованої води і необхідних реагентів, для видалення залишків біологічних зразків.
17. Прописані стандартні розміри пробірок, які можуть використовуватися в біохімічних аналізатори. Прописано СІМ типів (розмірів) пробірок, що дає широкий діапазон вибору для закупівлі витратних матеріалів .Розміри прописані для зручності клієнта, який розуміє з якими пробірками необхідно працювати
21. Всі аналізатори мають міксер для перемішування зразків та реагентів для забезпечення правильного виконання дослідження. Вводячи поняття міксер - дається опис процесу перемішування зразка і реагенту для розуміння клієнтом. При цьому в даній тендерній документації не дається опис способу перемішування і опонент не може судити про можливості виникнення несправностей. В процесі розробки аналізаторів технічні вузли агрегату проходять стендові перевірки з великим числом повторень і після проходження всіх випробувань на ринок виводитися аналізатор з стійкими до несправностей вузлами агрегатів.
Використання Міксера збільшує ризики несправності роботи системи стороннімі Речовини и пилом) - міксер розташований всередині аналізатора. Попадання сторонніх Речовини та пилу, які приведуть до несправності вузла агрегату, технічно неможливо. Міксер не припускав (як і аналізатор), використання «сторонніх Речовини», та «потрапляння пилу» - як пише заявник.
Щодо аналізатора марки Mindray, країна виробник - Китай, даний аналізатор є системою відкритого типу, відповідно не є предметом цієї закупівлі
7. Помилка дозування при виконанні досліджень біологічного зразка є неприпустимою при формулюванні. Бо у випадку ПОМИЛКИ в дозуванні зразка можливість видачі некоректного або неточного результат дослідження.
15. Наявність промивної установки є обов’язковою для аналізаторів, які використовують багаторазові кювети. Промивати установка - обов'язкова умова для відсутності контомінаціі (переміщення ДВОХ і більше зразків біологічних рідин від різних пацієнтів і видача неправильних результатів).
17. Параметр «Первинні, педіатрічні пробірки» - описовий. Тоді як аналізатор - це високотехнологічний прилад для точного вимірювання параметрів біологічних середовищ, і в самому аналізаторі місце для фіксації та розміщення пробірок має точні, вимірні в мм розміри приймача для пробірок.
21. Перемішування автоматичне всередині приладу забезпечує безперервний їм правильний процес роботи зі зразками і реакційними кюветами. На вимогу заявника - Окремий міксер - це окремий прилад, після перемішування в якому пробірки вручну переносяться в аналізатор. Інший спосіб перемішування - вручну оператором або лаборантом - не забезпечує правильність і точність дотримання умови перемішування зразка - нерівномірний, неякісне, в інших температурних умовах. Автоматичний біохімічний аналізатор - припускає автоматизацію всіх етапів роботи з зразком і реагентами.
23. Лампа для роботи аналізатора повинна витримувати певне число циклів роботи аналізатора, що є технічним параметром стабільності і надійності роботи аналізатора. Потужність 12, 110, 120 вольт - чисто електротехнічний параметр, що не показує ресурс роботи лампи.
Сподіваємося, що надані роз’яснення є вичерпними та зрозумілими.
У випадку виникнення додаткових питань, просимо вас також звертатися за уточненнями.
Дата відповіді:
31.07.2018 16:42