-
Відкриті торги з публікацією англійською мовою
-
Мультилотова
-
КЕП
Медичне обладнання, 11 лотів
Завершена
11 787 000.00
UAH з ПДВ
мін. крок: 0% або 875.00 UAH
мін. крок: 0% або 875.00 UAH
Період уточнення:
21.05.2018 17:54 - 11.06.2018 18:00
Відповідь надана
просимо прибрати дискримінаційні вимоги
Номер:
c589348b1af14837897b4858e30e7147
Дата опублікування:
08.06.2018 16:33
Опис:
Згідно положень частини 3 статті 5 Закону України «Про публічні закупівлі», Замовник не може встановлювати дискримінаційні вимоги до учасників. Положеннями частини 3 статті 11 Закону України «Про публічні закупівлі», визначено, що тендерний комітет або уповноважена особа (особи) забезпечує рівні умови для всіх учасників.
Разом з тим застосовані дискримінаційні вимоги в Додатку 2 до тендерної документації ( далі – ТД) ДК 021:2015: 33190000-8 — Медичне обладнання та вироби медичного призначення різні CPV: 33190000-8 лот 9 – Ліжко медичне функціональне – 20 од., де зазначаються специфічні технічні характеристики які не впливають на функціональність медичного ліжка, а розроблені під конкретного виробника.
ТД закладено що матеріал секцій ліжка повинен бути з дешевого АБС-пластику який має гірші показники по використанню від HPL-пластику. HPL-пластик в свою чергу ще і рентген-прозорий на відміну від АБС.
Тому просимо викласти дану вимогу в наступній редакції : Матеріал секцій ліжка повинен бути виконаний їз АБС пластику , або HLP-пластику.
Також вказано що “матеріал каркасу повинен бути виконаний з анодованого алюмінію”, для того щоб забезпечити однакову міцність каркасу зі сталі та анодованого алюмінію, товщина алюмінійового каркасу буде в 2,5 рази товще, що збільшує вартість каркасу, але не міцність і вагу.
Просимо викласти дану вимогу в наступній редакції: Матеріал каркасу спинки повинен бути виконаний із анодованого алюмінію або сталі.
Також вказано що “зручне сидяче положення 0-71 градус” для ліжка, якщо додати до цього кута ще і стандартний матрац від 10 см товщиною, то таке положення вже не може бути зручним для сидіння, особливо вагітним, для них це буде майже катуванням. При пневмонії головне витримувати кут нахилу 30-40 градусів. Для функції кардіологічного крісла кут нахилу повинен бути не менше 45 градусів.
Тому просимо викласти дану вимогу в наступній редакції : Зручне сидяче положення 0-65 градус
Також вказано що “висота ліжка від 360 до 860мм” Підвищена вимога до висоти ліжка не є максимальною функціональністю, і не впливає на її функціональність. Операційний стіл має своє ще більше регулювання по висоті, як і основна кількість медичних каталок. Враховуючи що максимальну функціональність можна забезпечити від 750 мм + товщина матрацу 100 мм, це є максимальна оптимальна робоча висота для переносу пацієнтів.
Просимо викласти дану вимогу в наступній редакції: Електричне регулювання висоти ліжка від 380 до 750мм.
Також вказано що “Наявність комплекту міцних та багатофункціональних телескопічних бокових огороджень ” Передові світові виробники медичного обладнання мають велику кількість варіантів багатофункціональних бокових огороджень.
Тому просимо викласти дану вимогу в наступній редакції: Наявність комплекту міцних та багатофункціональних бокових огороджень.
Також вказано “Електрична функція CPR – екстрене опускання спинної секції”, але механічна функція екстреного опускання більш надійна та швидша. Враховуючи що екстрене опускання спинної секції необхідно в першу чергу для серцево-легеневої реанімації, коли опускання повинно проходити дуже швидко і електроніка може не спрацювати, що буде фатально.
Просимо викласти дану вимогу в наступній редакції: Функція CPR-екстрене опускання спинної секції.
Враховуючи специфічні вимоги які не впливають на якість та функціональність медичного ліжка, а враховують конструктивні особливості окремого виробника просимо прибрати дискримінаційні вимоги, що дозволить залучити більшу кількість постачальників та отримати кращу якість і функціональність медичних ліжок.
Відповідь:
З врахуванням Вашого питання внесено зміни до Додатку 2 до тендерної документації на закупівлю.
Дата відповіді:
13.06.2018 09:54
Відповідь надана
Просимо внести зміни
Номер:
44020295632d409badd325e65f3a2fe1
Дата опублікування:
07.06.2018 15:03
Опис:
Просимо внести зміни до медико-технічних вимог Лоту №4 – Насос шприцевий одноканальний – 7 од.;
Бічна ручка для зручності горизонтального переміщення насоса - Розташування ручки для перенесення є дизайнерським рішенням виробника. Це не стандартизована вимога, вказання якої унеможливлює запропонування високоякісного обладнання, дизайн якого відрізняється. Просимо замінити на Наявність ручки для перенесення та переміщення.
Затиск для кріплення на інфузійну стійку є частиною корпусу приладу.
Дана вимога також є дискримінаційною. Основне призначення кріплення до інфузійної стійки - надійна фіксація приладу. Спосіб виконання даної вимоги в різних виробників відрізняється. Більш того, у випадку порушення цілісності кріплення, що є частиною корпусу, необхідно міняти весь корпус апарату через неможливість заміни зйомної деталі. Корпус насосу виготовляється з пластику. Відповідно, цей матеріал фізично не може витримувати рівень навантаження, співставний із металом. Отже, зростає ризик виходу обладнання з ладу. Дана вимога є дискримінаційною, просимо замінити її на Наявність кріплення до інфузійної стійки.
Розмір екрану не менше 3 дюймів Розподільна здатність не менше 400 * 240 Розмір монітору не впливає на функціональність пристрою. Ця характеристика також не є уніфікованою.
Діапазон загального обсягу інфузії від 0,001-999999мл Вимога є неможливою. Пристрій типу іншприцевого дозатору не спроможний ввести пацієнту 0,001 мл. Мінімально можливе значення, яке шприцевий насос може ввести починається з 0,1мл. А мінімальний крок регулювання складає 0,01 мл. Так само, верхня межа у 999999мл є надзвичайно великою. У більшості виробників, верхня межа об'єму перфузії складає 99999,9 мл. Задання таких параметрів є дискримінаційною вимогою, просимо відкорегувати.
Наша компанія хоче запропонувати обладнання, що значно перевищує медико-технічні вимоги за характеристиками. Просимо Вас відкоригувати технічні вимоги. В разі відмови вимушені будемо звернутися до суду
Відповідь:
З врахуванням Вашого питання буде внесено зміни до тендерної документації на закупівлю.
Дата відповіді:
12.06.2018 14:57
Відповідь надана
Кут 71 градус
Номер:
c5d4a16426c44001bf48fc2479e89d83
Дата опублікування:
31.05.2018 14:00
Опис:
2. Будь ласка, обгрунтуйте медичну необхідність максимального куту нахилу верхньої секції 71 градус.Необхідність виконання яких медичних процедур потребує саме такий кут нахилу?
Відповідь:
Враховуючи те, що ліжко буде використовуватись в закладі, де лікуються вагітні та породіллі з важкою інфекційною екстрагенітальною патологією (ВІЛ-СНІД, важкі форми грипу, пневмонії та серцево-судинних захворювань) можливість максимального регулювання верхньої секції ліжка є потрібною складовою при терапії таких хворих.
Дата відповіді:
04.06.2018 13:08
Відповідь надана
Регулювання висоти ліжка
Номер:
ba42b0bb06b84ff3af77a49aec687259
Дата опублікування:
31.05.2018 13:59
Опис:
1. Будь ласка обгрунтуйте медичну необхідність максимального підйому висоти ліжка на 8 см. Необхідністю виконанням яких медичних процедур обумовлено саме таку висоту?
Відповідь:
Зважаючи на різницю висоти медичної каталки, яка перевозить пацієнтів з операційної до палати, необхідна максимальна функціональність ліжка. Крім того, при загрозі життю і здоров’ю пацієнта та плоду в ургентних випадках є необхідність транспортування пацієнта безпосередньо в операційну. Передові світові виробники медичного обладнання та меблів виготовляють медичні функціональні ліжка з максимальною функціональністю, адже вона є необхідною при процедурах переміщення пацієнта з медичної каталки на ліжко та з ліжка на операційний стіл. І тому, можливість регулювання висоти функціонального ліжка є важливою, особливо в нічний час.
Дата відповіді:
04.06.2018 13:07
Відповідь надана
Просимо надати роз’яснення
Номер:
c87ede3bd598413ca1d495d5654d1b7e
Дата опублікування:
29.05.2018 14:54
Опис:
Просимо надати роз’яснення стосовно пункту 12 Загальних вимог (Додаток 2):
«12. Запропонований товар повинен бути якісним. Для підтвердження учасник надає
сертифікат відповідності, виданий відповідним органом з сертифікації, акредитованим
національним органом України з акредитації, який підтверджує встановлені вимоги до товарів,
робіт і послуг та (чи) об’єктів, через які реалізуються послуги, якщо це передбачено
законодавством України.»
Відповідно до Декрету Кабінету Міністрів України від 10 травня 1993 року № 46-93 «Про стандартизацію і сертифікацію», перелік продукції, що підлягає обов’язковій сертифікації, наведено у Наказі Державного комітету України з питань технічного регулювання та споживчої політики від 01 лютого 2005 року № 28 «Про затвердження Переліку продукції, що підлягає обов’язковій сертифікації в Україні» (зареєстрований у Міністерстві юстиції України 04 травня 2005 року за № 466/10746 (із змінами)). Але зазначений Декрет втратив чинність з 1 січня 2018 року (стаття 27 Декрету), а зазначений Наказ втратив чинність 16.03.2018 (Наказ Державного комітету України з питань технічного регулювання та споживчої політики від 26.01.2018 за № 93 «Про визнання такими, що втратили чинність, деяких наказів» (зареєстровано в Міністерстві юстиції України 16 лютого 2018 р. за № 194/31646).
Таким чином станом на дату запиту вся продукція не підлягає обов’язковій сертифікації.
З іншої сторони, Сертифікати відповідності надаються на продукцію, введену в обіг та/або експлуатацію (застосування) товару за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно вимог технічного регламенту, але лише для класів ІІа і вище. Для класу І надається лише Декларація про відповідність.
Відповідно до п.2¹ Постанови КМУ №753 від 2 жовтня 2013 року надання на ринку та/або введення в експлуатацію медичних виробів, введених в обіг до дати обов’язкового застосування технічного регламенту дозволяється без проходження процедури оцінки відповідності та маркування національним знаком відповідності (тобто лише на підставі Свідоцтва про державну реєстрацію медичного виробу), що і відображено Замовником у пункті 2 Загальних вимог. При цьому Замовник допускає надання Учасником лише одного з документів:
«2. Товар повинен бути належним чином зареєстрований в Україні або дозволеним для
введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) відповідно до законодавства, сертифікованим
для використання у медичних закладах.
Ця вимога підтверджується:
- завіреною копією декларації або копією документів, що підтверджують можливість
введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) товару за результатами проходження
процедури оцінки відповідності згідно вимог технічного регламенту, або
- завіреною копією Свідоцтва про державну реєстрацію медичного виробу, що свідчить
про наявності медичного виробу в Державному реєстрі медичної техніки та виробів медичного
призначення.»
Просимо надати роз’яснення, чи достатнім буде для виконання вимог Замовника, зазначеним у пунктах 2 та 12 Загальних вимог (Додаток 2), надання лише завіреною копією одного з документів: Свідоцтва про державну реєстрацію медичного виробу або Декларації про відповідність вимогам Технічних регламентів або копією документу (наприклад Сертифікату відповідності, що підтверджує можливість введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) товару за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно вимог технічного регламенту).
Відповідь:
Постійною робочою групою Департаменту охорони здоров’я за відповідним напрямком роботи, якою було напрацьовано технічні вимоги на закупівлю, надано наступні роз'яснення: до п. 2 загальних вимог. Для виконання вимог замовника достатнім буде надання :
- завіреної копії декларації або копії документів, що підтверджують можливість введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) товару за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно вимог технічного регламенту, або
- завіреної копії Свідоцтва про державну реєстрацію медичного виробу, що свідчить про наявність медичного виробу в Державному реєстрі медичної техніки та виробів медичного призначення.
До п. 12 загальних вимог: запропонований товар повинен бути якісним. Для підтвердження постачальник надає сертифікат відповідності, який виданий відповідним органом з сертифікації, акредитованим національним органом України з акредитації і який підтверджує встановлені вимоги до товарів, робіт і послуг та (чи) об'єктів через які реалізуються послуги, якщо це передбачено законодавством України.
Дата відповіді:
31.05.2018 07:44