-
Відкриті торги з особливостями
-
Однолотова
-
КЕП
ДК 021:2015 – 33110000-4 Візуалізаційне обладнання для потреб медицини, стоматології та ветеринарної медицини (Система ультразвукової діагностики)
Завершена
4 380 000.00
UAH без ПДВ
мін. крок: 0.5% або 21 900.00 UAH
мін. крок: 0.5% або 21 900.00 UAH
Період уточнення:
04.11.2024 20:18 - 21.11.2024 00:00
Відповідь надана
Зміни до медико-технічних вимог
Номер:
a7ddafbc0bd049088850f54427ac886a
Дата опублікування:
08.11.2024 13:56
Опис:
Проаналізувавши тендерну документацію та вимоги до предмету закупівлі, звертаємось до Вас із проханням переглянути технічні вимоги до ультразвукових апаратів та просимо внести зміни для розширення потенційного кола учасників, зокрема:
Додаток 1 МТВ:
пункт 6,3: Сенсорний кольоровий командний екран – не менше 12 дюймів.
Просимо змінити на «не менше 10 дюймів».
Зменшення розміру сенсорної панелі з 12 дюймів до 10 дюймів не знижує функціональність ультразвукового апарату, оскільки сучасні сенсорні панелі з меншими розмірами також здатні забезпечити високу точність і швидкість роботи. Сенсорні панелі розміром 10 дюймів надають достатню площу для інтуїтивного управління основними функціями апарату, зберігаючи зручність у використанні для лікарів.
Ультразвукові апарати з меншими сенсорними панелями (10 дюймів) часто мають більш компактний дизайн і знижують вагу пристрою. Це покращує мобільність апарату та його зручність у застосуванні в обмежених просторах, що є особливо корисним для процедур у лікарняних палатах, відділеннях інтенсивної терапії та мобільних клініках. Даний параметр є дискримінаційним і обмежує потенційне коло учасників.
Пункт 7,6: Діапазон швидкостей в постійно-хвильовому режимі - Не менше 10,0см/с- 21,9 м/с.
Просимо змінити на – «не менше 10,0 см/с – 10.0 м/с».
У практичній клінічній діагностиці постійно-хвильовий доплер здатний точно вимірювати швидкості кровотоку, які значно перевищують діапазон імпульсно-хвильового доплера. Постійно-хвильовий доплер може вимірювати максимальні швидкості в межах 6-8 м/с. Це дає змогу отримувати точні дані навіть за умов високошвидкісного кровотоку, які характерні для серцево-судинних патологій.
Пункт 7.8: Доплерівська частота повторення імпульсів в постійно-хвильовому режимі - Не менше 2,0-52,0 кГц.
Просимо змінити на – «не менше 2,0-49,0 кГц»,
Доплерівська частота повторення імпульсів (Pulse Repetition Frequency, PRF) у постійно-хвильовому режимі використовується для оцінки швидкості кровотоку, що є важливим для судинних досліджень. Однак для більшості клінічних випадків діапазон PRF від 2,0 до 49,0 кГц залишається достатнім для проведення надійної та точної оцінки швидкості кровотоку. Різниця у верхньому значенні PRF між 49,0 кГц і 52,0 кГц є настільки незначною, що в клінічних умовах вона практично не впливає на результати дослідження.
Діапазон PRF від 2,0 до 49,0 кГц відповідає міжнародним стандартам для ультразвукових систем у середньому та високому діапазоні частот, забезпечуючи точність і надійність вимірювань кровотоку. Провідні виробники ультразвукових систем, які працюють у цьому діапазоні, демонструють повну відповідність стандартам якості діагностичних досліджень.
Вимога PRF на рівні до 52,0 кГц може обмежувати кількість постачальників, здатних відповідати таким специфічним показникам. Зниження цього порогу до 49,0 кГц дозволить залучити ширше коло виробників, що підвищить конкуренцію та потенційно сприятиме отриманню більш вигідних цінових пропозицій для тендеру
Пункт 10.3.4: Кут сканування - Не менше 180̊.
Просимо змінити на – не менше 168°
Досвід провідних клінік показує, що в багатьох випадках для стандартних діагностичних процедур використовуються датчики з меншим кутом сканування, який повністю забезпечує необхідну якість зображення.
Встановлення таких вимог зробить тендер доступнішим для більшої кількості постачальників, що, у свою чергу, сприятиме оптимізації бюджету та підвищенню ефективності закупівлі.
Сподіваємося на позитивне розглядання нашої пропозиції та врахування зазначених аргументів при формуванні остаточних вимог до тендерної документації.
Відповідь:
"Шановний Учаснику, дякуємо за зацікавленість у закупівельних процедурах ДП ""Медзакупівлі України""! Стосовно інших пунктів Вашого звернення інформуємо, що до медико-технічних вимог будуть внесені відповідні зміни у разі погодження таких змін з боку МОЗ України. З метою оформлення відповідного погодження та з урахуванням необхідності додаткового часу для учасників закупівлі підготувати тендерні пропозиції з урахуванням внесених змін, строк подачі тендерних пропозицій в даній закупівлі буде подовжено 11.11.2024 на необхідний період часу.
"
Дата відповіді:
11.11.2024 15:14
Відповідь надана
Зміни до медико-технічних вимог
Номер:
fe7982f63f354cf590ee1645086a0307
Дата опублікування:
08.11.2024 13:27
Опис:
Шановний Замовнику!
Звертаємося до Вас з проханням розглянути можливість внесення змін до медико-технічних вимог до ультразвукового діагностичного апарату, які передбачені у тендерній документації. Ми вважаємо за необхідне внести такі зміни з метою оптимізації процесу закупівлі, розширення кола потенційних постачальників та приведення вимог у відповідність до сучасних технологічних тенденцій.
Просимо внести наступні зміни:
1. Вилучення пункту "CD/DVD записуючий пристрій Наявність"
Технології запису даних на оптичні носії (CD/DVD) є значно менш актуальними порівняно з сучасними рішеннями для зберігання та передачі медичних зображень. Більшість сучасних УЗД апаратів оснащені інтерфейсами USB, які дозволяють швидко та зручно передавати дані на зовнішні накопичувачі або мережеві сховища. Це забезпечує більшу гнучкість та зручність у роботі з отриманими зображеннями. Сучасні нормативні документи, що регулюють зберігання медичної інформації, не вимагають обов'язкової наявності CD/DVD пристроїв.
Вилучення цього пункту дозволить розширити коло постачальників, оскільки не всі виробники включають CD/DVD пристрої у базову комплектацію своїх апаратів.
2. Зміна пункту "Сенсорний кольоровий командний екран не менше 12 дюймів" на "Сенсорний кольоровий командний екран не менше 10 дюймів"
Розмір сенсорного екрану не впливає на якість зображення та точність діагностики.
Зміна формулювання цього пункту дозволить розширити коло потенційних постачальників та забезпечити більш конкурентоспроможну ціну.
3. Вилучення пункту або заміна "Доплерівська частота повторення імпульсів в постійно-хвильовому режимі не менше 2,0-52,0 кГц"
Постійно-хвильовий доплерівський режим передбачає безперервне випромінювання ультразвукової хвилі, а не імпульсне. Таким чином, поняття "частота повторення імпульсів" для цього режиму не є коректним. Більш коректним буде використовувати терміни "частота доплерівського зсуву" або "зміна швидкості розгортки".
Просимо вилучити даний пункт або замінити його на формулювання: "Доплерівська частота повторення імпульсів в постійно-хвильовому режимі не менше 2,0-52,0 кГц або зміна розгортки швидкості не менше 1,5-10 сек", щоб зробити технічні вимоги більш точними та розширити коло потенційних учасників.
Відповідь:
"Шановний Учаснику, дякуємо за зацікавленість у закупівельних процедурах ДП ""Медзакупівлі України""! Звертаємо увагу, що вимога щодо наявності записуючого пристрою зумовлена необхідністю її використання у роботі кінцевого набувача. Стосовно інших пунктів Вашого звернення інформуємо, що до медико-технічних вимог будуть внесені відповідні зміни у разі погодження таких змін з боку МОЗ України. З метою оформлення відповідного погодження та з урахуванням необхідності додаткового часу для учасників закупівлі підготувати тендерні пропозиції з урахуванням внесених змін, строк подачі тендерних пропозицій в даній закупівлі буде подовжено 11.11.2024 на необхідний період часу.
"
Дата відповіді:
11.11.2024 15:14
Відповідь надана
Звернення
Номер:
a78a0068a1544301a39e7ab512924044
Дата опублікування:
06.11.2024 17:05
Опис:
Звертаємось до Вас із проханням переглянути технічні вимоги до ультразвукових апаратів, зокрема параметр діапазону швидкостей в імпульсно-хвильовому режимі(пункт 7.5). Просимо розглянути можливість встановлення мінімального значення для цього параметра на рівні 5 см/с замість 4,5 см/с.
Вважаємо, що різниця у 0,5 см/с є несуттєвою з діагностичної точки зору, оскільки для більшості клінічних завдань така точність не впливає на точність результатів дослідження чи постановку діагнозу. Така різниця є мінімальною та не має значного впливу на візуалізацію судин чи інших структур, що підтверджують сучасні дослідження та практичний досвід лікарів.
Відповідь:
Шановний Учаснику, дякуємо за зацікавленість у закупівельних процедурах ДП ""Медзакупівлі України""! До медико-технічних вимог будуть внесені відповідні зміни.
Дата відповіді:
08.11.2024 11:01
Відповідь надана
Декларація та сертифікат відповідності
Номер:
1a37c3c88d4140d591a2f81783acc04b
Дата опублікування:
05.11.2024 11:19
Опис:
Чи може учасник на виконання вимог підпунктів 6.1 та 6.2 пункту 6 Додатку 2 надати в складі тендерної пропозиції замість Декларації та сертифіката відповідності гарантійний лист про надання документів, що підтверджують можливість введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) медичного виробу, на момент поставки товару, у зв'язку з тим, що товар, який пропонується до постачання, буде проходити процедуру оцінки відповідності вимогам Технічного регламенту по-партійно під час ввезення товару на митну територію України?
Оскільки в цих пунктах не вказано про можливість надання такого гарантійного листа, а у пункті 1. «Вимоги щодо відповідності технічним регламентам» Додатку 1 сказано, що «Медичні вироби, запропоновані для цієї закупівлі, повинні бути введені в обіг та/або експлуатацію у законний спосіб на момент подання тендерної пропозиції або на момент постачання Товару».
Відповідь:
Шановний Учаснику, дякуємо за зацікавленість у закупівельних процедурах ДП "Медзакупівлі України"!
Відповідно до вимог пункту 6 розділу І додатка 2 до тендерної документації учасник в складі тендерної пропозиції повинен надати Документ, що підтверджує проходження процедури оцінки відповідності предмета закупівлі відповідно до вимог Технічного регламенту щодо медичних виробів або Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro або Технічного регламенту щодо активних медичних виробів, які імплантують.
Відповідно до пп. 6.3 розділу І додатка 2 до тендерної документації У разі, якщо на момент подання тендерної пропозиції, термін дії сертифіката, що засвідчує відповідність предмета закупівлі вимогам відповідного Технічного регламенту України, сплив (але на момент подання тендерної пропозиції не більше ніж на 180 днів) і при цьому подано заяву на проведення процедури оцінки відповідності до органу оцінки відповідності - Учасник повинен у складі своєї тендерної пропозиції надати копію сертифіката, термін дії якого сплив, А ТАКОЖ: копію заяви, поданої до органу оцінки відповідності на проведення оцінки відповідності запропонованого медичного виробу, із відміткою про її прийняття таким органом, АБО документ, виданий органом оцінки відповідності, що підтверджує прийняття заяви на проведення оцінки відповідності запропонованого медичного виробу.
Відповідно до пп. 6.4 розділу І додатка 2 до тендерної документації : У ВИПАДКУ, якщо Учасник в складі тендерної пропозиції надає документи на виконання вимог підпункту 6.3 пункту 6 цього додатку, то в складі тендерної пропозиції МАЄ БУТИ НАДАНЕ письмове зобов’язання (у довільній формі) Учасника / Уповноваженого представника / Виробника, що копія декларації про відповідність предмета закупівлі вимогам відповідного Технічного регламенту України та копія сертифіката, що засвідчує відповідність предмета закупівлі вимогам відповідного Технічного регламенту України, складеного з дотриманням процедур оцінки відповідності, передбачених відповідними Технічними регламентами України (у разі, якщо законодавством України передбачено обов’язкову наявність сертифіката для такого медичного виробу), будуть надані не пізніше ніж протягом 90 (дев’яноста) календарних днів з дати укладення Договору про закупівлю, або не пізніше строку, передбаченого у пункті 5.1 проекту Договору про закупівлю (Додаток 4 до цієї тендерної документації), якщо цей строк настане раніше. "
Дата відповіді:
08.11.2024 11:00