-
Спрощена закупівля
-
Однолотова
-
КЕП
Код 33140000-3 Медичні матеріали, (турнікети)
Завершена
969 401.00
UAH з ПДВ
мін. крок: 0.5% або 4 847.01 UAH
мін. крок: 0.5% або 4 847.01 UAH
Період уточнення:
25.10.2024 20:22 - 31.10.2024 20:00
Відповідь надана
Щодо авторизаційного листа
Номер:
8bf89e4834ea491a8da9a986033e062e
Дата опублікування:
30.10.2024 21:53
Опис:
Вимагаємо прибрати вимогу про надання так званого авторизаційного листа, який не має жодної юридичної сили, носить ознаки дискримінації. Дії Замовника в частині встановлення у Документації наведених вище вимог порушують вимоги частини четвертої статті 5 та частини четвертої статті 22 Закону "Про публічні закупівлі", якими передбачена недискримінація учасників, а також права та законні інтереси учасників, пов'язані з їх участю у Процедурі закупівлі, та принципи недискримінації учасників, відкритості та прозорості на всіх стадіях закупівель, передбачені частиною першою статті 5 Закону. Прохання вивчити законні підстави виключення так званого авторизаційного листа з вимог тендерної документації, які були доведені в рішеннях АМКУ за 2024 рік: UA-2024-02-15-007952-a UA-2024-02-13-013701-a UA-2024-02-19-006082-a У разі незадоволення вимоги, будемо оскаржувати дискримінаційні умови через АМКУ.
Відповідь:
Згідно наведених Вами рішень АМКУ підставами для визнання вимоги щодо авторизаційного листа
дискримінаційною були те, що такий лист вимагався від обмеженого кола суб’єктів (наприклад, виключно
від виробника), що звичайно є дискримінаційним.
Згідно оголошення по цій закупівлі спроможність учасника поставити запропонований товар повинна
підтверджуватись оригіналом гарантійного листа виробника, або оригіналом гарантійного листа офіційного
представника (або дилера чи дистриб’ютора) на території України (із наданням авторизаційного листа
виробника щодо представництва/дилерства/дистриб’юторства), що підтверджує можливість постачання
учасником запропонованого товару в необхідній кількості, якості та в потрібні терміни, визначені цією
документацією та пропозицією учасника.
Таким чином вимога містить повний перелік суб’єктів, які здійснюють поставку товару (виробник,
представник, дилер, дистриб’ютор), що не є дискримінаційним згідно рішень Органу оскарження.
А отже, замовником дотримано принципи здійснення закупівель, передбачені ст. 5 Закону України «Про
публічні закупівлі» та відсутні підстави внесення змін до оголошення.
Дата відповіді:
31.10.2024 16:50
Відповідь надана
Щодо коліру ременю
Номер:
d969a42aee00491ba26a625bc44e6bb7
Дата опублікування:
30.10.2024 21:17
Опис:
Шановний Замовнику, Вами у відповіді Учаснику зазначено: "Колір ременя брашпиля повинен бути сірим, оскільки брашпиль має відрізнятись (контрастувати) на фоні чорного турнікету, та записаний на ремні брашпиля текст про час накладання турнікету буде помітним. Варто зауважити, що світло-сірий чи темно-сірий колір є сірим кольором. Темно-білий колір не влаштовує, оскільки такого кольору не існує". Однак звертаю Вашу увагу, що текст про час накладання турнікету зазначається не на ремні брашпиля, тому колір не має функціонального значення. Просимо внести відповідні зміни до тендерної докуметації, для розширення кола потенційних учасників.
Відповідь:
Відповідно до технічних вимог оголошення не встановлено такої характеристики турнікету, як те, що час
накладання турнікету зазначається на ремні брашпиля. Отже, відсутні підстави внесення змін до
Оголошення (дана закупівля є спрощеною та не передбачає тендерної докуметації).
Дата відповіді:
31.10.2024 16:47
Відповідь надана
Щодо технічних вимог
Номер:
4a32fbc461704475bdcce97da34f0b48
Дата опублікування:
30.10.2024 20:55
Опис:
Доброго дня, шановний Замовнику! У Додатку №2 до тендерної документації Вами зазначено, що учасник повинен вказати назву, розділ / сторінку(и) технічного документу на підтвердження відповідності Товару технічним характеристикам. Прошу надати пояснення які документи на думку Замовника є технічними документами у даному контексті.
Відповідь:
У Додатку №2 до оголошення (абзац 2 після таблиці) чітко визначено перелік технічних документів.
Зокрема зазначено, що на підтвердження відповідності вказаних характеристик запропонованого товару
вимогам замовника учасник надає у складі пропозиції наступні технічні документи: 1. опис товару, що
містить зображення (фото) товару без упаковки; 2. технічна специфікація або інший аналогічний документ
з характеристиками запропонованого товару; 3. інструкція із застосування товару; 4. документ щодо
терміну придатності запропонованого товару.
Дата відповіді:
31.10.2024 16:44
Відповідь надана
Колір ременя
Номер:
d8317303fa294a598b89c4fbead95dc9
Дата опублікування:
29.10.2024 20:58
Опис:
Шановний Замовнику, просимо надати роз'яснення чому колір ременя брашпиля повинен бути тільки сірим? І світло-сірим чи темно-сірим? Чому Ви принципово (окрім штучного обмеження конкуренції) вимагаєте саме сірий колір і чому Вас не влаштовує білий чи темно-білий колір цього ременя? Адже чим світліший цей ремінь тим краще (контрастніше) на ньому буде видно нанесений час накладання турнікету, що є дуже важливим для пораненого
Відповідь:
Відповідно до технічних вимог оголошення «Колір ременя брашпиля повинен бути сірим». Колір ременя брашпиля повинен бути сірим, оскільки брашпиль має відрізнятись (контрастувати) на фоні чорного турнікету, та записаний на ремні брашпиля текст про час накладання турнікету буде помітним.
Варто зауважити, що світло-сірий чи темно-сірий колір є сірим кольором. Темно-білий колір не влаштовує, оскільки такого кольору не існує.
Дата відповіді:
30.10.2024 10:14
Відповідь надана
в продовження питання про термін придатності
Номер:
c0abf3f21ac943c4970c81ec31b2201d
Дата опублікування:
29.10.2024 20:52
Опис:
Шановний Замовнику,
то Ви вважаєте що отримаєте якісний товар, якщо на ньому не буде зазначено термін придатності? І він збереже свої функціональні властивості для надійного і безпечного застосування навіть через 50 років? Дійсно? А може цей виробник спеціально не вказує термін придатності, бо не може гарантувати збереження функціональних властивостей виробу для його надійного і безпечного застосування навіть протягом 3 років? Крім того, насправді турнікети є виробами одноразового застосування (призначені для однократного застосування лише одним пацієнтом), тому фраза про термін придатності при непорушеній упаковці є некоректною, оскільки при порушеній упаковці одноразові вироби використовувати не можна. Тому вважаємо, що дану вимогу логічно і правильно викласти в редакції "Залишковий термін придатності на момент постачання повинен бути не менше (наприклад) 5 років". Тоді і ті, хто має "необмежений термін придатності" будуть також відповідати цій вимозі.
Відповідь:
Так, турнікет є виробом одноразового застосування і при порушеній упаковці вважається використаним. Якщо турнікет залишається запакованим (тобто не використаним), то якісний турнікет має необмежений термін придатності, тобто конкретний термін придатності відсутній і турнікет можливо використати за потреби незалежно від строку його зберігання. Якщо виробник дає обмежений термін придатності (наприклад 3 чи 5 років) на запакований турнікет, це є ознакою його гіршої якості у порівнянні з товаром із необмеженим терміном придатності. Замовник зацікавлений у закупівлі якісних турнікетів.
Дата відповіді:
30.10.2024 10:14
Відповідь надана
уточнення вимог про сертифікат
Номер:
0e6d802a67894a8d92135500f65206e8
Дата опублікування:
29.10.2024 20:43
Опис:
Шановний Замовнику, в доповнення до запитання іншого потенційного учасника про сертифікат ISO-9001. Навіть для виробників медичних виробі у всьому Світі наявність такого сертифікату не є обов'язковим. Тому наполягаємо на видаленні цієї вимоги як дискримінаційної.
Відповідь:
Відповідно до вимоги оголошення в учасника повинна бути впроваджена система управління якістю, на підтвердження чого учасниками надаються сертифікат на систему управління якістю, яким посвідчується, що система управління якістю учасника стосовно торгівлі медичними виробами або товарами (у разі, якщо учасник є виробником запропонованого товару - стосовно виробництва медичних виробів) відповідає вимогам ДСТУ EN ISO 9001:2018. Таким чином сертифікат учасника на систему управління якістю може бути наданим як на виробника запропонованого товару, так і на дилера/дистриб’ютора/постачальника, що здійснює продаж товару.
ДСТУ EN ISO 9001:2018 «Системи управління якістю. Вимоги» є діючим державним стандартом України, затвердженим наказом ДП «УкрНДНЦ» від 30.11.2018 № 454, сертифікація за якою гарантує, що підприємство контролює якість на виробництві чи при наданні послуг/поставці товару, та може випускати продукцію або надавати послуги/здійснювати поставку товару на стабільному рівні якості та постійно його підвищувати. Дана вимога не є дискримінаційною, оскільки:
- ДСТУ EN ISO 9001:2018 є діючим державним стандартом України,
- впровадження системи управління якістю у своїй діяльності та отримання сертифікату залежить виключно від бажання учасника, та може бути здійснено у короткі строки,
- згідно рішень Органу оскарження (Комісії Антимонопольного комітету України з розгляду скарг про порушення законодавства у сфері публічних закупівель) вимога надання сертифіката на систему управління якістю ДСТУ EN ISO 9001:2018 не є дискримінаційною.
Дата відповіді:
30.10.2024 10:13
Відповідь надана
Сертифікат ISO
Номер:
8f9eeeefee11447e836fd698363ba6ac
Дата опублікування:
29.10.2024 16:05
Опис:
Доброго дня, шановний Замовнику! Ми звертаємося до Вас з приводу вимоги в тендерної документації Додатку №2, а саме:
В учасника повинна бути впроваджена система управління якістю, на підтвердження чого учасниками у складі пропозицій надаються чинний виданий органом сертифікації або органом з оцінки відповідності Сертифікат на систему управління якістю, яким посвідчується, що система управління якістю учасника стосовно торгівлі медичними виробами або товарами (у разі, якщо учасник є виробником запропонованого товару - стосовно виробництва медичних виробів) відповідає вимогам ДСТУ EN ISO 9001:2018.
ДСТУ EN ISO 9001:2018 є необов’язковим документом для підприємств. Тому ми вважаємо, що ця вимога є дискримінаційною, оскільки вона обмежує конкуренцію, виключаючи компанії, які не мають такого документу, але все одно здатні поставити якісний товар, що відповідає вимогам Замовника, що в свою чергу підтверджується іншими документами які правомірне вимагає Замовник, а саме: декларація про відповідність медичних виробів, що підтверджує відповідність запропонованого товару вимогам Технічного регламенту щодо медичних виробів, затвердженого постановою КМУ № 753 від 02.10.2013 р.
Також ДСТУ EN ISO 9001:2018 не передбачає акредитацію стосовно торгівлі медичними виробами. Тому дана вимога не дає переваг для Замовника, оскільки вона не впливає та не дає змоги оцінити рівень якості товару. Ми просимо Вас виключити цю вимогу, щоб забезпечити рівні умови для всіх потенційних учасників торгів. Також просимо звернути вашу увагу, що дану вимогу вже виключили з інших закупівель державних Замовників за запитом учасників.
Відповідь:
Відповідно до вимоги оголошення в учасника повинна бути впроваджена система управління якістю, на підтвердження чого учасниками надаються сертифікат на систему управління якістю, яким посвідчується, що система управління якістю учасника стосовно торгівлі медичними виробами або товарами (у разі, якщо учасник є виробником запропонованого товару - стосовно виробництва медичних виробів) відповідає вимогам ДСТУ EN ISO 9001:2018. Оголошенням не вимагається акредитації учасника стосовно торгівлі медичними виробами.
ДСТУ EN ISO 9001:2018 «Системи управління якістю. Вимоги» є діючим державним стандартом України, затвердженим наказом ДП «УкрНДНЦ» від 30.11.2018 № 454, сертифікація за якою гарантує, що підприємство контролює якість на виробництві чи при наданні послуг/поставці товару, та може випускати продукцію або надавати послуги/здійснювати поставку товару на стабільному рівні якості та постійно його підвищувати. Дана вимога не є дискримінаційною, оскільки:
- ДСТУ EN ISO 9001:2018 є діючим державним стандартом України,
- впровадження системи управління якістю у своїй діяльності та отримання сертифікату залежить виключно від бажання учасника, та може бути здійснено у короткі строки,
- згідно рішень Органу оскарження (Комісії Антимонопольного комітету України з розгляду скарг про порушення законодавства у сфері публічних закупівель) вимога надання сертифіката на систему управління якістю ДСТУ EN ISO 9001:2018 не є дискримінаційною.
Дата відповіді:
30.10.2024 10:05
Відповідь надана
щодо терміну придатності
Номер:
e0855f2a5d83444f9e3ef3b36b54ab7c
Дата опублікування:
27.10.2024 13:30
Опис:
Добрий день, у вимогах вказано "Запропонований товар не повинен мати терміну придатності, якщо він залишається невикористаним в упаковці", така вимога не можлива, термін придатності встановлюється загально з моменту виробництва. Поясніть, що ви мали на увазі.
Відповідь:
Якщо турнікет залишається не використаним і запакованим, його термін придатності є необмежений, тобто конкретний термін придатності відсутній і турнікет можливо використати за потреби незалежно від строку його зберігання.
Термін придатності на виріб медичного призначення встановлюється виробником. Таким чином турнікет, який залишається не використаним і запакованим, повинен мати необмежений термін придатності, тобто не повинен мати конкретний термін придатності (наприклад термін придатності на невикористаний виріб 3 роки з дати виробництва).
Дата відповіді:
28.10.2024 14:47