-
Відкриті торги з особливостями
-
Однолотова
-
КЕП
Автоматичний біохімічний аналізатор, з вільним доступом до пацієнтів і тестів (Random Access) і з дискретним доступом – система «тест за тестом» (Bench Top), код ДК 021:2015: 38430000-8 Детектори та аналізатори (38434500-1 Біохімічні аналізатори); код НК 024:2023-56669 Біохімічний автоматичний аналізатор метаболічного профілю IVD (діагностика in vitro) стаціонарний (Закупівля здійснюється за кошти бюджету проекту міжнародної технічної допомоги Європейського Союзу CROSSDIAM «Спільні дії щодо підвищення спроможності медико-діагностичних служб двох регіональних медичних закладів Люблінського воєводства і Закарпаття», Грантовий контракт № PLUA.02.01-IP.01-0076/23-00 від 23.05.2024р.)
Закупівля здійснюється в рамках Проекту міжнародної технічної допомоги Європейського Союзу CROSSDIAM «Спільні дії щодо підвищення спроможності медико-діагностичних служб двох регіональних медичних закладів Люблінського воєводства і Закарпаття» та за рахунок бюджету зазначеного Проекту. Грантовий контракт № PLUA.02.01-IP.01-0076/23-00 від 23.05.2024р. Закупівля за кошти Гранту буде здійснюватися в пільговому режимі без ПДВ на підставі міжнародного договору - Угоди про фінансування програми Interreg (Interreg VI-A) NEXT Польща – Україна, ратифікованої Законом України № 3719-ІХ від 09 травня 2024 року. Предмет закупівлі звільняється від оподаткування ПДВ на підставі п. 197.11 ст. 197 Податкового Кодексу України, в порядку, передбаченому Постановою Кабінету Міністрів України від 15.02.2002 № 153. Мова якою повинні готуватись тендерні пропозиції- українська
Торги відмінено
2 600 000.00
UAH без ПДВ
мін. крок: 0.5% або 13 000.00 UAH
мін. крок: 0.5% або 13 000.00 UAH
Період уточнення:
25.10.2024 16:59 - 23.11.2024 00:00
Відповідь надана
Медико-технічні вимоги предмета закупівлі
Номер:
aeb4377879a9448c85686f25031b0fb5
Дата опублікування:
22.11.2024 17:09
Опис:
Шановний Замовнику!
Відповідно до вказаних технічних вимог з наявних на ринку пропозицій автоматичних біохімічних аналізаторів може бути запропонований Аналізатор біохімічний автоматичний ERBA XL-640 (виробник Erba Lachema s.r.o.), у зв’язку з цим вимагаємо внести зміни до технічних вимог, щоб розширити коло потенційних учасників у пункт 12 та пункт 14. У разі не внесення змін в Тендерній документації, залишаємо за собою право звернутися до АМКУ для оскарження умов закупівлі.
Відповідь:
Шановний Учаснику, розглянувши Ваше звернення повідомляємо наступне:
Згідно з пунктом третім частини другої ст. 22 Закону України «Про публічні закупівлі», у тендерній документації зазначаються такі відомості: інформація про необхідні медико-технічні, якісні та кількісні характеристики предмету закупівлі, у тому числі відповідну технічну специфікацію (у разі потреби плани, креслення, малюнки чи опис предмета закупівлі). З огляду на викладене, Замовник самостійно визначає необхідні технічні характеристики предмета закупівлі, виходячи зі специфіки предмета закупівлі, керуючись принципами здійснення закупівель та з дотриманням законодавства. Замовником у Додатку №2 до тендерної документації прописано чіткі технічні характеристики товару для аналізаторів даного класу продуктивністю до 400 тестів/годину (до 640 тестів/годину із блоком визначення електролітів), який потрібно закупити для якісного проведення діагностичного процесу пацієнтів з широким спектром патології як терапевтичного так і хірургічного напрямків.
Пропоновані Вами зміни у медико-технічних характеристиках «8 світлофільтрів» є недостатнім для проведення широкого спектру досліджень, на сучасному етапі, і обмежує Замовника у виборі тест-систем, може призвести до погіршення якості вимірювання та не дозволить у перспективі розширити спектр дослідження, що у свою чергу призведе до невиконання досліджень закладом за програмою медичних гарантій. Тим паче, що обладнання такого класу (продуктивністю до 400 тестів/годину (до 640 тестів/годину із блоком визначення електролітів)) навіть з більшою кількістю світлофільтрів є на ринку України.
У кінці додатку є посилання на примітки *У разі наявності в даному документі посилань на конкретну марку чи виробника або на конкретний процес, що характеризує продукт певного суб’єкта господарювання, чи на торгові марки, патенти, типи або конкретне місце походження чи спосіб виробництва, після такого посилання слід вважати в наявності вираз «або еквівалент». Еквівалентом вважається товар, що відповідає медико-технічним та якісним вимогам до товару, що закуповується замовником за умовами цієї тендерної документації. Тобто учасник може запропонувати товар з характеристиками не гірше прописаних у додатку № 2 до тендерної документації. Замовник дотримується Закону та не дискримінує учасників.
Вимога про 12 світлофільтрів дозволяє застосовувати прилад в ширшому діапазоні досліджень, які потребують точних спектральних характеристик, не виключає можливості для участі всіх, хто може запропонувати аналізатор із зазначеними характеристиками.
П. 12. Зазначене співвідношення 5:1 (R1 до R2 ) не є універсальним для всіх методик, які використовуватимуться. Для низки тестів потрібне інше співвідношення об'ємів реагентів. Вказані Вами діапазони об’ємів є вужчими ніж наведені у п.12 медико-технічних характеристик (Об'єм дозування реагентів: Реагент 1: 50-300 мкл (із кроком 1 мкл); Реагент 2: 10-200 мкл (із кроком 1 мкл)).
Реагент 1: 90-300 відповідно до 50-300нм; Реагент 2: 18-200 відповідно 10-200нм задовільняє Ваші вимоги і робить обладнання більш універсальним що у свою чергу не суперечить Вашому зверненню.
Дата відповіді:
25.11.2024 16:39
Відповідь надана
Медико-технічні вимоги предмета закупівлі
Номер:
35e258aaff894263a321795ccb16f589
Дата опублікування:
21.11.2024 13:24
Опис:
Шановний Замовнику!
Стосовно п. 14 весь спектр досліджень відповідно до потреб якісного проведення діагностичного процесу пацієнтів закладу з широким спектром патології як терапевтичного, так і хірургічного напрямків може бути повністю виконаним на автоматичному біохімічному аналізаторі з 8-ма світлофільтрами. Саме тому більшість виробників автоматичних біохімічних аналізаторів надають обладнання у відповідній комплектації. Вказання в вимогах конкретної кількості свілофільтрів 12 суттєво обмежує можливість постачальників пропонувати обладнання різних виробників. Вимагаємо внести зміни до відповідного пункту ТД як вказано в попередньому зверненні, або вказати конкретний перелік тестів, котрий повинен виконуватись обладнанням, так як значення має лише спектр виконуваних тестів а не кількість світлофільтрів та конкретні довжини хвиль.
Стосовно п. 12 об’єм реакційної суміші складається з сум об’ємів зразку, реактиву 1 та реактиву 2. Якщо об’єм суміші 180 мкл, а об’єм зразку 2 мкл , то об’єм реактиву 1 та реактиву 2 разом становить 180-2=178 мкл. Так як можливе співвідношення об'ємів Реагент 1 до Реагент 2 згідно вимог документації та в методиках, котрі будуть застосовуватись, максимально становить 5 до 1, то фактичні мінімальні об'єми R1 і R2 можуть бути застосовані в об'ємах 148 мкл для R1 і 30 мкл для R2. Тому вимога , вказана в попередньому зверненні , залишається актуальною.
Відповідь:
Шановний Учаснику, дякуємо за зацікавленість у закупівельних процедурах КНП «ЗОКЛ ім. А.Новака» ЗОР, розглянувши Ваше звернення повідомляємо наступне:
Щодо пункту 14.
Перелік довжин хвиль світлофільтрів, вказаний у вимогах (340, 376, 415, 450, 480, 505, 546, 570, 600, 660, 700, 750 нм), обґрунтований специфікою досліджень. Вибір саме цих значень забезпечує проведення досліджень із заданою точністю та чутливістю, що критично важливо для ряду лабораторних і клінічних досліджень. Фільтри з шириною ±20 нм можуть створювати спектральні перешкоди, особливо у випадках, де необхідно чітке розділення сигналів або точний аналіз на визначених довжинах хвиль. Також слід зазначити, що деякі виробники тест-систем вказують одну довжину хвилі без «±» нм (Ig A, G – 570 нм, Ig M – 415 нм, RF – 340 нм….)
Аналіз ринку зауважує, що біохімічні автоматичні аналізатори комплектуються різною кількістю світлофільтрів. Наявність саме 12 світлофільтрів робить обладнання більш універсальним. Це дозволяє застосовувати його в ширшому діапазоні досліджень, які потребують точних спектральних характеристик.
Якщо обмежитися лише «від 8 світлофільтрів» без визначення довжин хвиль, існує ризик постачання обладнання, яке не зможе забезпечити необхідної точності вимірювань або не покриває весь спектральний діапазон, важливий для користувача, та обмежить можливість користуватись реактивами різних виробників.
Щодо пункту 12.
Мінімальний об’єм реакції 180 мкл дозволяє використовувати обладнання для проведення вимірювань та враховує умови роботи автоматичних біохімічних аналізаторів, що є на ринку. Наведений Вами приклад 180 мкл реакційної суміші з об'ємом зразка 2 мкл можливий і не порушує вимоги проведення дослідження (Реагент 1 - 149 мкл з кроком 1 мкл, Реагент 2 – 29 мкл з кроком 1 мкл, 2 мкл – об'єм зразка).
Вказане співвідношення 5:1 (Р1 до Р2 ) не є універсальним для всіх методик, які використовуватимуться. Для низки тестів потрібне інше співвідношення об'ємів реагентів.
Також інформуємо, що запропонована Вами нова редакція пункту 12 (Реагент 1: 90 – 300 мкл з кроком 1 мкл та Реагент 2: 18 – 200 мкл з кроком 1 мкл) знижують можливості обладнання, а саме об'єми дозування реагентів.
Зауважуємо, що пункт 12 «Об'єм дозування реагентів: Реагент 1: 50-300 мкл (із кроком 1 мкл); Реагент 2: 10-200 мкл (із кроком 1 мкл)» покриває пропоновану Вами редакцію і робить обладнання більш універсальним.
Дата відповіді:
22.11.2024 16:01
Відповідь надана
Медико-технічні вимоги предмета закупівлі
Номер:
ab057ae0a32442ec802f162b0ae0bfb3
Дата опублікування:
18.11.2024 13:21
Опис:
Шановний Замовнику!
Вивчивши перелік досліджень, які Ви навели для прикладу,необхідною та достатньою кількістю фільтрів у сучасних аналізаторах вважається від 8 штук. У різних виробників обладнання проведення досліджень можливе з фільтрами ±20 нм.Тому, просимо відкоригувати п. 14 Оптична система 12 світлофільтрів: 340, 376, 415, 450, 480, 505, 546, 570, 600, 660, 700, 750 нм, а саме вказати «від 8 світлофільтрів» без переліку довжин хвиль.
Мінімальний реакційний об'єм, котрий вказано в технічних вимогах, становить 180 мкл. Якщо для реакції використовується максимально можливий об'єм зразку 70 мкл то на Реагент 1 і Реагент 2 залишається 110 мкл. Так як можливе співвідношення об'ємів Реагент 1 до Реагент 2 згідно вимог документації та в методиках, котрі будуть застосовуватись, максимально становить 5 до 1, то фактичні мінімальні об'єми R1 і R2 можуть бути застосовані в об'ємах 91 мкл для R1 і 18 мкл для R2. Тому вимагаємо змінити вимогу в пункті 12 та викласти її в новій редакції : Реагент 1: 90-300 мкл (із кроком 1 мкл), Реагент 2: 18-200 мкл (із кроком 1 мкл)
Також, просимо уточнити, що мається на увазі п. 6 Кількість тестів на борті - до 56?
Відповідь:
Шановний Учаснику, дякуємо за зацікавленість у процедурі закупівлі КНП «ЗОКЛ ім. А.Новака» ЗОР, розглянувши Ваше звернення повідомляємо наступне.
Медико-технічні вимоги предмета закупівлі складені відповідно до потреб якісного проведення діагностичного процесу пацієнтів закладу з широким спектром патології як терапевтичного так і хірургічного напрямків. Згідно з пунктом третім частини другої ст. 22 Закону України «Про публічні закупівлі», у тендерній документації зазначаються такі відомості: інформація про необхідні медико-технічні, якісні та кількісні характеристики предмету закупівлі, у тому числі відповідну технічну специфікацію (у разі потреби плани, креслення, малюнки чи опис предмета закупівлі). Замовником у Додатку №2 до тендерної документації прописано чіткі технічні характеристики товару, який потрібно закупити для надання якісної медичної допомоги пацієнтам КНП «ЗОКЛ ім. А.Новака» ЗОР. У кінці додатку є посилання на примітки * У разі наявності в даному документі посилань на конкретну марку чи виробника або на конкретний процес, що характеризує продукт певного суб’єкта господарювання, чи на торгові марки, патенти, типи або конкретне місце походження чи спосіб виробництва, після такого посилання слід вважати в наявності вираз «або еквівалент». Еквівалентом вважається товар, що відповідає медико-технічним та якісним вимогам до товару, що закуповується замовником за умовами цієї тендерної документації. Тобто учасник може запропонувати товар з характеристиками не гірше прописаних у додатку № 2 до тендерної документації. Замовник не відхиляється від Закону та не дискримінує учасників.
№/п.12. Вважаємо за доцільне зауважити, що Ви використали не коректне порівняння. Мінімальний реакційний об'єм 180 мкл (180 – 660) та максимальний можливий об'єм зразку 70 мкл (2 – 70). Якщо використовується мінімальний реакційний об’єм тоді відповідно буде використано мінімальний об’єм зразка.
Щодо кроку дозування то у пункті 12 вказаний крок становить 1 мкл.
№/п.6. Пункт 6 регламентує до 56 тестів відповідно методик на борту.
№/п.14. Зменшення кількості світлофільтрів може обмежити використання запланованих тестів (методик), що в свою чергу може призвести до зменшення повноти дослідження профілю пацієнта. Саме зазначена кількість світлофільтрів необхідна для якісного проведення вимірювання як за основними так і диференційними фільтрами.
Дата відповіді:
20.11.2024 16:35
Відповідь надана
Медико-технічні вимоги предмета закупівлі
Номер:
b4254104c9d94ac0bea61569c54e096a
Дата опублікування:
11.11.2024 11:00
Опис:
Шановний Замовнику!
Згідно Додатку 2 до тендерної документації пункту III Медико-технічні вимоги предмета закупівлі п. 14 Оптична система 12 світлофільтрів: 340, 376, 415, 450, 480, 505, 546, 570, 600, 660, 700, 750 нм просимо уточнити для яких біохімічних досліджень необхідна саме така кількість світлофільтрів.
Стосовно п. 32 Габарити - 897 мм (Д) * 655 мм (Ш) * 1170 мм (В) та п.33 Вага 200 кг не є визначальними характеристиками при виборі аналізатора і ці параметри ніяк не впливають на потужність та ефективність приладу. Тому, просимо видалити ці пункти.
Також щодо п. 30 Джерело світла - галогенова лампа 12В/20 Вт просимо відкоригувати, а саме додати «або краще», бо є моделі сучасних аналізаторів з кращим джерелом світла.
Відповідь:
Шановний Учаснику, дякуємо за зацікавленість у закупівельних процедурах КНП «ЗОКЛ ім. А.Новака» ЗОР, розглянувши Ваше звернення повідомляємо наступне:
1. Параметри Медико-технічних вимог предмета закупівлі до №/п. 14.
Оптична система з 12 світофільтрів дозволяє значно розширити спектр діагностичних тестів, а також варіювати з методами проведення вимірювання.
До прикладу:
- Альфа –амілаза (600 – 700 нм), (400 – 450нм);
- АЛТ, АСТ (334 – 365нм);
- ГГТ (400 – 430нм);
- ЛДГ (334 – 365нм), (500 – 560нм);
- ЛФ (490 – 550нм), (400 – 410нм), (405 – 430нм);
- Серомукоїди (630 -690нм), (590 – 640нм);
- Холестерин ЛВЩ (500 – 550нм), (600 – 700нм);
- Залізо (550 – 590нм), (580 – 600нм);
- Кальцій (550 -590нм), (640 – 660нм);
- Фосфор (570 – 660нм), 340нм;
- Альбумін (630 -640нм), (600 – 650нм), (540 – 630нм);
- Креатинін (480 – 520нм);
- Сечова кислота (620 – 700нм);
- Сечовина (540 – 600нм), (490 – 540нм);
- Тимолова проба (630 – 690нм);
- РФ (600 – 660нм);
- ЦРП (334 – 340нм), (570 – 600нм);
- Імуноглобуліни (600 – 660нм);
- Цистатин Ц (546 – 600нм) і т.д.
2. №/п.32 видалено;
3. №/п.33; видалено;
4. До №/п.30, за вашою вимогою внесені відповідні зміни до тендерної документації.
Дата відповіді:
13.11.2024 17:01