0 800 330 331
Увійти /
  • Відкриті торги з особливостями
  • Однолотова
  • КЕП

код ДК 021:2015: 38430000-8 Детектори та аналізатори (Автоматичний біохімічний аналізатор код НК 024:2023 – Біохімічний автоматичний аналізатор метаболічного профілю IVD (діагностика in vitro) стаціонарний)

Завершена

1 994 466.67 UAH з ПДВ
мін. крок: 1% або 19 944.67 UAH
Період уточнення: 22.10.2024 12:26 - 29.10.2024 00:00
Відповідь надана

Усунути дискримінаційні вимоги

Номер: ed9f9e2496514b60af74200821d67dc3
Пов'язаний елемент: Закупівля
Дата опублікування: 24.10.2024 16:08
Опис: пунктом 9. Вимоги до документації, в Додатку 2 до Тендерної документації, Технічні вимоги і якісні характеристики предмета закупівлі, зазначено, що Учасник гарантує можливість приймати участь у річній міжнародній щомісячній програмі з контролю якості від виробника обладнання (опційно). Надати підтверджуючі документи (інструкції). Який саме документ учасника має підтвердити дану вимогу? Вважаємо цю вимогу дискримінаційною в тендерній документації, та якою можуть відповідати лише обмежене коло учасників. Згідно з частиною 4 статті 5 Закону України «Про публічні закупівлі» (далі — Закон) замовники не мають права встановлювати жодних дискримінаційних вимог до учасників. Вимогаємо прибрати дану дискримінаційну вимогу з Тендерної документації
Відповідь: Шановний учаснику, по першому питанню, повідомляємо, що документом, який підтверджує можливість замовника прийняти участь у річній міжнародній щомісячній програмі з контролю якості від виробника обладнання (опційно) є інструкція на відповідну програму, про що зазначено в тендерній документації. Надати підтверджуючі документи (інструкції). По-друге, не погоджуємося з Вашим твердженням про дискримінаційність даної вимоги. У відповідності до вимог ДСТУ EN ISO 15189: 2022 та для виконання наказу МОЗ № 644 від 01.10.2015 р., «Про затвердження Концепції системи менеджменту якості в медичних лабораторіях України у відповідності до вимог міжнародних стандартів та Плану заходів щодо її реалізації» лабораторія установи «КОМУНАЛЬНЕ НЕКОМЕРЦІЙНЕ ПІДПРИЄМСТВО ЦЕНТР ПЕРВИННОЇ МЕДИКО-САНІТАРНОЇ ДОПОМОГИ № 4 ОДЕСЬКОЇ МІСЬКОЇ РАДИ» повинна брати участь в міжнародній програмі зовнішньої оцінки якості аналітичних процедур для забезпечення контролю правильності отримуваних результатів лабораторних досліджень. Європейська директива 98/79/EC встановила, що зовнішній контроль якості повинен перевіряти гармонізацію результатів лабораторних тестів за допомогою аналітичних систем доступних на ринку. Згідно програми стандартів вимірювання та тестування Європейських співтовариств одним з основних критеріїв правильності проведення зовнішнього контролю якості є сприяння використанню однорідних аналітичних систем (калібратори, реагенти та прилади одного виробника) зокрема через докази значних розбіжностей між програмами зовнішнього контролю досліджень (Ricós C, Baadenhuijsen H, Libeer JC, Petersen HP, Stöckl D, Thienpont L, et al. External quality assessment: currently use criteria for evaluating performance in European countries and criteria for future harmonization. Eur J Clin Chem Clin Biochem. 1996;34:159–65. ). Крім цього в результаті 10-ти років досліджень Бельгійської програми зовнішнього контролю лабораторних досліджень згідно Європейської директиви 98/79/EC було встановлено, що деякі компоненти матеріалів для проведення програм зовнішнього контролю якості від певних виробників викликають корозію елементів дозуючих систем аналізаторів, що зумовлює інтерференцію в результатах досліджень. (Libeer JC. Role of external quality assurance schemes in assessing and improving quality in medical laboratories. Clin Chim Acta. 2001;309:173–7. doi: 10.1016/s0009-8981(01)00518-6.) Варто зазначити, що кожен виробник розробляє реагенти та компоненти аналітичних систем з урахуванням особливостей свого обладнання для досягнення точних результатів досліджень та уникнення пошкоджень чи пришвидшеного зношування деталей . Міжнародні програми контролю якості є в різних виробників лабораторного обладнання, зокрема Randox, BioSystems, Siemens, Abbot, Backman Coulter та інші. Таким чином, дана вимога є обгрунтованою та її виконання дасть можливість лабораторії надавати послуги високої якості.
Дата відповіді: 25.10.2024 15:27
Відповідь надана

Внести зміни в Технічних вимогах до предмета закупівлі

Номер: f34a5b35ef3a4708a261feaebd82e3f2
Пов'язаний елемент: Закупівля
Дата опублікування: 23.10.2024 13:22
Опис: Шановний Замовнику! Згідно вимог зазначені в Додатку 2 до Тендерної документації, Технічні вимоги і якісні характеристики предмета закупівлі, Таблиця відповідності медико-технічним, пункт №14 – Кількість реакційних кювет: не менше 120. Наголошуємо, що кількість реакційних кювет в аналізаторі, яка становить 120 штук, дійсно не є визначальним фактором для продуктивності або кількості виконуваних тестів. Основні параметри, що впливають на пропускну здатність аналізатора, включають швидкість обробки кожного зразка, час реакції та здатність аналізатора паралельно виконувати декілька завдань. В аналізаторах з меншою кількістю кювет продуктивність може залишатися на тому ж рівні, оскільки вони здатні забезпечувати пропускну здатність у 200 і більше тестів на годину за рахунок оптимізації інших процесів, таких як автоматичне завантаження реагентів, ефективний розподіл завдань і швидка обробка даних. Тож, кількість кювет не є ключовим обмеженням. Важливо звертати увагу на загальну архітектуру системи та її оптимізацію для паралельних операцій, що дозволяє зберегти високу продуктивність навіть при меншій кількості кювет. Вимагаємо прибрати даний пункт. Пункт №30 - Можливість використання пляшечок для реагентів об’ємом на 20 мл та 60 мл. Така вимога є некоректною і може обмежувати конкуренцію серед постачальників. Можливість використання пляшечок для реагентів об'ємом 20 мл та 60 мл в аналізаторі жодним чином не впливає на його продуктивність або якість проведених тестів. Незалежно від об’єму пляшечок, аналізатор здатний автоматично керувати подачею реагентів та забезпечувати стабільну й ефективну роботу. Сучасні аналізатори зазвичай підтримують використання різних об'ємів пляшечок, що дозволяє більш гнучко налаштовувати роботу в залежності від потреб лабораторії. Обмеження лише двома об'ємами може штучно виключити з процедури закупівлі інші аналізатори, які пропонують більший вибір об'ємів або навіть більш економічні рішення з точки зору використання реагентів. Крім того, ефективність роботи аналізатора та його продуктивність не залежать виключно від об'єму пляшечок. Багато сучасних моделей мають системи, що дозволяють автоматично компенсувати кількість реагенту, забезпечуючи безперервний процес тестування незалежно від об'єму ємностей. Це робить вимогу жорстко обмежувати об'єми пляшечок зайвою та такою, що не впливає на якість чи ефективність роботи. Таким чином, пункт про обмеження об'ємів пляшечок лише до 20 і 60 мл може знижувати конкуренцію та позбавляти лабораторію можливості вибору найбільш оптимального обладнання для її потреб. Вимагаємо даний пункт викласти в наступній редакції: Можливість використання пляшечок для реагентів об’ємом не > 60 мл. У разі не внесення змін в Тендерній документації, залишаємо за собою право звернутися до АМКУ для оскарження умов закупівлі. Дякуємо.
Відповідь: Доброго дня! Ваші звернення враховані та будуть внесені зміни до ТД.
Дата відповіді: 24.10.2024 12:14