• Відкриті торги з особливостями
  • Однолотова
  • КЕП

ДК 021:2015 – 33190000-8 Медичне обладнання та вироби медичного призначення різні (Шафа сушильна з примусовою вентиляцією)

Завершена

33 300 165.53 UAH без ПДВ
мін. крок: 0.5% або 166 500.83 UAH
Період уточнення: 26.09.2024 09:21 - 06.10.2024 00:00
Відповідь надана

Вимога щодо внесення змін в МТВ

Номер: 2bc3c59ddbe947509261227c6796b663
Дата опублікування: 03.10.2024 21:23
Опис: Просимо внести зміни в п. 16 МТВ у Таблиці 3, Додатку 1 ТД за предметом закупівлі ДК 021:2015 – 33190000-8 Медичне обладнання та вироби медичного призначення різні (Шафа сушильна з примусовою вентиляцією) та викласти його в наступній: «Використання щонайменше 3-дюймового РК-дисплея».
Відповідь: Шановний Учаснику, дякуємо за зацікавленість у закупівельних процедурах ДП "Медзакупівлі України"!Медико-технічні вимоги сформовані з урахуванням вимог і потреб кінцевих набувачів товарів, лабораторна діяльність яких спрямована на протидію особливо небезпечним, інфекційним та неінфекційним захворюванням, біологічний захист та біологічну безпеку, імунопрофілактику, гігієнічні та мікробіологічні аспекти здоров’я людини, пов’язані із довкіллям та надзвичайні ситуації у секторі громадського здоров’я. Ці вимоги сформовані з дотриманням вимог Закону України “Про публічні закупівлі”, зокрема статтей 5, 22 та 23 Закону України «Про публічні закупівлі», згідно яких Замовник зазначає інформацію про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі, у тому числі відповідну технічну специфікацію (у разі потреби - плани, креслення, малюнки чи опис предмета закупівлі), а також опис усіх необхідних характеристик товарів, робіт або послуг, що закуповуються, у тому числі їх технічні, функціональні та якісні характеристики. Дякуємо за вашу пропозицію, вимога не була передбачена потребами кінцевих набувачів товарів, тому внесення її в медико-технічні вимоги є надмірним.У разі, якщо запропоноване обладнання оснащене додатковими опціями, вимоги до яких не встановлені у наявних медико-технічних вимогах до предмету закупівлі, це не є підставою для відхилення. Медико-технічні вимоги сформовані з урахуванням вимог і потреб кінцевих набувачів, пройшли розгляд групою експертів та фахівців за відповідним напрямом та погоджені МОЗ України.
Дата відповіді: 04.10.2024 17:04
Відповідь надана

Вимога щодо доповнення МТВ

Номер: 8b741d85501d468b9bc19c294f87777a
Дата опублікування: 03.10.2024 21:21
Опис: З метою якісної закупівлі товару та підготовки тендерної пропозиції просимо доповнити МТВ у Таблиці 3, Додатку 1 ТД за предметом закупівлі ДК 021:2015 – 33190000-8 Медичне обладнання та вироби медичного призначення різні (Шафа сушильна з примусовою вентиляцією) наступною вимогою: Програма електронного архівування протоколів, із необхідною відповідністю – наявність. Це дозволить архівувати дані обробки культур та помилки в роботі.
Відповідь: Шановний Учаснику, дякуємо за зацікавленість у закупівельних процедурах ДП "Медзакупівлі України"!Медико-технічні вимоги сформовані з урахуванням вимог і потреб кінцевих набувачів товарів, лабораторна діяльність яких спрямована на протидію особливо небезпечним, інфекційним та неінфекційним захворюванням, біологічний захист та біологічну безпеку, імунопрофілактику, гігієнічні та мікробіологічні аспекти здоров’я людини, пов’язані із довкіллям та надзвичайні ситуації у секторі громадського здоров’я. Ці вимоги сформовані з дотриманням вимог Закону України “Про публічні закупівлі”, зокрема статтей 5, 22 та 23 Закону України «Про публічні закупівлі», згідно яких Замовник зазначає інформацію про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі, у тому числі відповідну технічну специфікацію (у разі потреби - плани, креслення, малюнки чи опис предмета закупівлі), а також опис усіх необхідних характеристик товарів, робіт або послуг, що закуповуються, у тому числі їх технічні, функціональні та якісні характеристики. Дякуємо за вашу пропозицію, вимога не була передбачена потребами кінцевих набувачів товарів, тому внесення її в медико-технічні вимоги є надмірним.У разі, якщо запропоноване обладнання оснащене додатковими опціями, вимоги до яких не встановлені у наявних медико-технічних вимогах до предмету закупівлі, це не є підставою для відхилення. Медико-технічні вимоги сформовані з урахуванням вимог і потреб кінцевих набувачів, пройшли розгляд групою експертів та фахівців за відповідним напрямом та погоджені МОЗ України.
Дата відповіді: 04.10.2024 16:58
Відповідь надана

Вимога щодо доповнення МТВ

Номер: 6c288a4892de4b029d16c69cf9556c11
Дата опублікування: 03.10.2024 21:14
Опис: З метою якісної закупівлі товару та підготовки тендерної пропозиції просимо доповнити МТВ у Таблиці 3, Додатку 1 ТД за предметом закупівлі ДК 021:2015 – 33190000-8 Медичне обладнання та вироби медичного призначення різні (Інкубатор з примусовою вентиляцією) наступною вимогою: Програма електронного архівування протоколів, із необхідною відповідністю – наявність. Це дозволить архівувати дані сушіння та помилки в роботі
Відповідь: Шановний Учаснику, дякуємо за зацікавленість у закупівельних процедурах ДП "Медзакупівлі України"!Медико-технічні вимоги сформовані з урахуванням вимог і потреб кінцевих набувачів товарів, лабораторна діяльність яких спрямована на протидію особливо небезпечним, інфекційним та неінфекційним захворюванням, біологічний захист та біологічну безпеку, імунопрофілактику, гігієнічні та мікробіологічні аспекти здоров’я людини, пов’язані із довкіллям та надзвичайні ситуації у секторі громадського здоров’я. Ці вимоги сформовані з дотриманням вимог Закону України “Про публічні закупівлі”, зокрема статтей 5, 22 та 23 Закону України «Про публічні закупівлі», згідно яких Замовник зазначає інформацію про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі, у тому числі відповідну технічну специфікацію (у разі потреби - плани, креслення, малюнки чи опис предмета закупівлі), а також опис усіх необхідних характеристик товарів, робіт або послуг, що закуповуються, у тому числі їх технічні, функціональні та якісні характеристики. Дякуємо за вашу пропозицію, вимога не була передбачена потребами кінцевих набувачів товарів, тому внесення її в медико-технічні вимоги є надмірним.У разі, якщо запропоноване обладнання оснащене додатковими опціями, вимоги до яких не встановлені у наявних медико-технічних вимогах до предмету закупівлі, це не є підставою для відхилення. Медико-технічні вимоги сформовані з урахуванням вимог і потреб кінцевих набувачів, пройшли розгляд групою експертів та фахівців за відповідним напрямом та погоджені МОЗ України.
Дата відповіді: 04.10.2024 16:57
Відповідь надана

Вимога щодо доповнення МТВ

Номер: 5bdec0407b554078babc02963ae16a6e
Дата опублікування: 03.10.2024 21:13
Опис: З метою якісної закупівлі товару та підготовки тендерної пропозиції просимо доповнити МТВ у Таблиці 3, Додатку 1 ТД за предметом закупівлі ДК 021:2015 – 33190000-8 Медичне обладнання та вироби медичного призначення різні (Шафа сушильна з примусовою вентиляцією) наступною вимогою: Мікропроцесорне керування процесом, із необхідною відповідністю – наявність.
Відповідь: Шановний Учаснику, дякуємо за зацікавленість у закупівельних процедурах ДП "Медзакупівлі України"!Медико-технічні вимоги сформовані з урахуванням вимог і потреб кінцевих набувачів товарів, лабораторна діяльність яких спрямована на протидію особливо небезпечним, інфекційним та неінфекційним захворюванням, біологічний захист та біологічну безпеку, імунопрофілактику, гігієнічні та мікробіологічні аспекти здоров’я людини, пов’язані із довкіллям та надзвичайні ситуації у секторі громадського здоров’я. Ці вимоги сформовані з дотриманням вимог Закону України “Про публічні закупівлі”, зокрема статтей 5, 22 та 23 Закону України «Про публічні закупівлі», згідно яких Замовник зазначає інформацію про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі, у тому числі відповідну технічну специфікацію (у разі потреби - плани, креслення, малюнки чи опис предмета закупівлі), а також опис усіх необхідних характеристик товарів, робіт або послуг, що закуповуються, у тому числі їх технічні, функціональні та якісні характеристики. Дякуємо за вашу пропозицію, вимога не була передбачена потребами кінцевих набувачів товарів, тому внесення її в медико-технічні вимоги є надмірним.У разі, якщо запропоноване обладнання оснащене додатковими опціями, вимоги до яких не встановлені у наявних медико-технічних вимогах до предмету закупівлі, це не є підставою для відхилення. Медико-технічні вимоги сформовані з урахуванням вимог і потреб кінцевих набувачів, пройшли розгляд групою експертів та фахівців за відповідним напрямом та погоджені МОЗ України.
Дата відповіді: 04.10.2024 16:55
Відповідь надана

Вимога щодо доповнення МТВ

Номер: 42b8c73329c648619539ff8c7a4b1807
Дата опублікування: 03.10.2024 21:12
Опис: З метою якісної закупівлі товару та підготовки тендерної пропозиції просимо доповнити МТВ у Таблиці 3, Додатку 1 ТД за предметом закупівлі ДК 021:2015 – 33190000-8 Медичне обладнання та вироби медичного призначення різні (Шафа сушильна з примусовою вентиляцією) наступною вимогою: Вбудований електронний захисний термостат для захисту від перегріву матеріалу, із необхідною відповідністю – наявність. Це дозволить уникнути перегріву матеріалів під час можливих проблем із електрикою, її вимкнення, перемикання/перекос фаз і т.п.
Відповідь: Шановний Учаснику, дякуємо за зацікавленість у закупівельних процедурах ДП "Медзакупівлі України"!Шановний Учаснику, дякуємо за зацікавленість у закупівельних процедурах ДП "Медзакупівлі України"! Медико-технічні вимоги сформовані з урахуванням вимог і потреб кінцевих набувачів товарів, лабораторна діяльність яких спрямована на протидію особливо небезпечним, інфекційним та неінфекційним захворюванням, біологічний захист та біологічну безпеку, імунопрофілактику, гігієнічні та мікробіологічні аспекти здоров’я людини, пов’язані із довкіллям та надзвичайні ситуації у секторі громадського здоров’я. Ці вимоги сформовані з дотриманням вимог Закону України “Про публічні закупівлі”, зокрема статтей 5, 22 та 23 Закону України «Про публічні закупівлі», згідно яких Замовник зазначає інформацію про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі, у тому числі відповідну технічну специфікацію (у разі потреби - плани, креслення, малюнки чи опис предмета закупівлі), а також опис усіх необхідних характеристик товарів, робіт або послуг, що закуповуються, у тому числі їх технічні, функціональні та якісні характеристики. Дякуємо за вашу пропозицію, вимога не була передбачена потребами кінцевих набувачів товарів, тому внесення її в медико-технічні вимоги є надмірним.У разі, якщо запропоноване обладнання оснащене додатковими опціями, вимоги до яких не встановлені у наявних медико-технічних вимогах до предмету закупівлі, це не є підставою для відхилення. Медико-технічні вимоги сформовані з урахуванням вимог і потреб кінцевих набувачів, пройшли розгляд групою експертів та фахівців за відповідним напрямом та погоджені МОЗ України.
Дата відповіді: 04.10.2024 16:53
Відповідь надана

Вимога щодо доповнення МТВ

Номер: 82dc7c2d00b5433e867eb8d42bfb4640
Дата опублікування: 03.10.2024 21:11
Опис: З метою якісної закупівлі товару та підготовки тендерної пропозиції просимо доповнити МТВ у Таблиці 3, Додатку 1 ТД за предметом закупівлі ДК 021:2015 – 33190000-8 Медичне обладнання та вироби медичного призначення різні (Шафа сушильна з примусовою вентиляцією) наступною вимогою: Захист від неавторизованого доступу до програмування, із необхідною відповідністю – наявність
Відповідь: Шановний Учаснику, дякуємо за зацікавленість у закупівельних процедурах ДП "Медзакупівлі України"! Медико-технічні вимоги сформовані з урахуванням вимог і потреб кінцевих набувачів товарів, лабораторна діяльність яких спрямована на протидію особливо небезпечним, інфекційним та неінфекційним захворюванням, біологічний захист та біологічну безпеку, імунопрофілактику, гігієнічні та мікробіологічні аспекти здоров’я людини, пов’язані із довкіллям та надзвичайні ситуації у секторі громадського здоров’я. Ці вимоги сформовані з дотриманням вимог Закону України “Про публічні закупівлі”, зокрема статтей 5, 22 та 23 Закону України «Про публічні закупівлі», згідно яких Замовник зазначає інформацію про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі, у тому числі відповідну технічну специфікацію (у разі потреби - плани, креслення, малюнки чи опис предмета закупівлі), а також опис усіх необхідних характеристик товарів, робіт або послуг, що закуповуються, у тому числі їх технічні, функціональні та якісні характеристики. Дякуємо за вашу пропозицію, вимога не була передбачена потребами кінцевих набувачів товарів, тому внесення її в медико-технічні вимоги є надмірним.У разі, якщо запропоноване обладнання оснащене додатковими опціями, вимоги до яких не встановлені у наявних медико-технічних вимогах до предмету закупівлі, це не є підставою для відхилення. Медико-технічні вимоги сформовані з урахуванням вимог і потреб кінцевих набувачів, пройшли розгляд групою експертів та фахівців за відповідним напрямом та погоджені МОЗ України.
Дата відповіді: 04.10.2024 16:45
Відповідь надана

Вимога щодо доповнення МТВ

Номер: cbe122589d47401faea4793d51110ce4
Дата опублікування: 03.10.2024 21:10
Опис: З метою якісної закупівлі товару та підготовки тендерної пропозиції просимо доповнити МТВ у Таблиці 3, Додатку 1 ТД за предметом закупівлі ДК 021:2015 – 33190000-8 Медичне обладнання та вироби медичного призначення різні (Шафа сушильна з примусовою вентиляцією) наступною вимогою: Кількість програм, із необхідною відповідністю – не менше 6. Це дозволить використовувати стандартні програми для різних матеріалів.
Відповідь: Шановний Учаснику, дякуємо за зацікавленість у закупівельних процедурах ДП "Медзакупівлі України"! Медико-технічні вимоги сформовані з урахуванням вимог і потреб кінцевих набувачів товарів, лабораторна діяльність яких спрямована на протидію особливо небезпечним, інфекційним та неінфекційним захворюванням, біологічний захист та біологічну безпеку, імунопрофілактику, гігієнічні та мікробіологічні аспекти здоров’я людини, пов’язані із довкіллям та надзвичайні ситуації у секторі громадського здоров’я. Ці вимоги сформовані з дотриманням вимог Закону України “Про публічні закупівлі”, зокрема статтей 5, 22 та 23 Закону України «Про публічні закупівлі», згідно яких Замовник зазначає інформацію про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі, у тому числі відповідну технічну специфікацію (у разі потреби - плани, креслення, малюнки чи опис предмета закупівлі), а також опис усіх необхідних характеристик товарів, робіт або послуг, що закуповуються, у тому числі їх технічні, функціональні та якісні характеристики. Дякуємо за вашу пропозицію, вимога не була передбачена потребами кінцевих набувачів товарів, тому внесення її в медико-технічні вимоги є надмірним.У разі, якщо запропоноване обладнання оснащене додатковими опціями, вимоги до яких не встановлені у наявних медико-технічних вимогах до предмету закупівлі, це не є підставою для відхилення. Медико-технічні вимоги сформовані з урахуванням вимог і потреб кінцевих набувачів, пройшли розгляд групою експертів та фахівців за відповідним напрямом та погоджені МОЗ України.
Дата відповіді: 04.10.2024 16:43
Відповідь надана

Вимога: щодо усунення незаконних вимог тендерної документації, які не узгоджуються між собою

Номер: e6d0fdf9fb4a49b58a81c6f72147a0aa
Дата опублікування: 03.10.2024 21:08
Опис: Додатком 2 до ТД встановлено вимогу надання документу, що підтверджує проходження процедури оцінки відповідності предмета закупівлі відповідно до вимог Технічного регламенту щодо медичних виробів або Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro або Технічного регламенту щодо активних медичних виробів, які імплантують (ЯКЩО предмет закупівлі є медичним виробом або допоміжним засобом до нього, медичним виробом для діагностики in vitro або допоміжним засобом до нього, активним медичним виробом, який імплантують у значенні). І, відповідно, якщо предмет закупівлі не є медичним виробом, відповідні документи не надаються. Додатком 1 до ТД встановлені вимоги щодо відповідності технічним регламентам, які розповсюджуються на товар у разі пропозиції постачання медичного виробу, і, відповідно, якщо за предметом закупівлі пропонується не медичний виріб, відповідні вимоги на нього не поширюються. Відповідно до Технічного регламенту щодо медичних виробів, медичний виріб - будь-який інструмент, апарат, прилад, пристрій, програмне забезпечення, матеріал або інший виріб, що застосовуються як окремо, так і в поєднанні між собою (включаючи програмне забезпечення, передбачене виробником для застосування спеціально для діагностичних та/або терапевтичних цілей та необхідне для належного функціонування медичного виробу), ПРИЗНАЧЕНІ виробником для застосування з метою забезпечення діагностики, профілактики, моніторингу, лікування або полегшення перебігу хвороби пацієнта в разі захворювання, діагностики, моніторингу, лікування, полегшення стану пацієнта в разі травми чи інвалідності або їх компенсації, дослідження, заміни, видозмінювання або підтримування анатомії чи фізіологічного процесу, контролю процесу запліднення та основна передбачувана дія яких в організмі або на організм людини не досягається за допомогою фармакологічних, імунологічних або метаболічних засобів, але функціонуванню яких такі засоби можуть сприяти. Відповідно до Оголошення та Тендерної документації предметом закупівлі є Шафа сушильна з примусовою вентиляцією, призначенням якої не є застосування з метою забезпечення діагностики, профілактики, моніторингу, лікування або полегшення перебігу хвороби пацієнта в разі захворювання, діагностики, моніторингу, лікування, полегшення стану пацієнта в разі травми чи інвалідності або їх компенсації, дослідження, заміни, видозмінювання або підтримування анатомії чи фізіологічного процесу, контролю процесу запліднення та основна передбачувана дія яких в організмі або на організм людини не досягається за допомогою фармакологічних, імунологічних або метаболічних засобів, але функціонуванню яких такі засоби можуть сприяти, відповідно, даний виріб є ЛАБОРАТОРНИМ, а не медичним. Зважаючи на зазначене, вимоги Технічних регламентів не поширюються на товар за предметом закупівлі та не застосовуються до нього. Натомість, проєкт договору у п. 6.2. передбачає: Приймання Товару здійснюється після перевірки ЗАМОВНИКОМ особисто та/або із залученням третьої особи, та/або кінцевим набувачем Товару на: - відповідність технічним вимогам до даного виду Товару, вимогам нормативної документації та перевірки товаросупровідних документів, визначених пунктом 6.5. Договору. Пунктом 6.5. Проєкту договору, в свою чергу, передбачено: Разом з Товаром ПОСТАЧАЛЬНИК надає ЗАМОВНИКУ (його представнику) та кінцевому набувачу наступні товаросупровідні документи: належним чином завірену(-і) копію(-ї) декларації(-й) про відповідність Товару вимогам відповідного Технічного регламенту та сертифікату(-ів), що засвідчує(-ють) відповідність Товару вимогам відповідного Технічного регламенту, складеного(-их) з дотриманням процедур оцінки відповідності, передбачених відповідними Технічними регламентами. Також, пунктом 7.1. Проєкту договору передбачено: ПОСТАЧАЛЬНИК гарантує якість Товару, що постачається. Товар, що постачається, повинен відповідати нормам і стандартам, законодавчо встановленим на території України, медико-технічним вимогам, технічним та якісним характеристикам, заявленим ЗАМОВНИКОМ у процедурі закупівлі, а також вимогам цього Договору та, зокрема, але не виключно, наступним критеріям: діючим офіційним стандартам, встановленим законодавством України та відповідними державними органами (у тому числі Міністерством охорони здоров’я України), технічним регламентам та супроводжуватись декларацією про відповідність Товару вимогам Технічного регламенту та сертифікатом, що засвідчує відповідність Товару вимогам Технічного регламенту, складеного з дотриманням процедур оцінки відповідності, передбачених відповідними Технічними регламентами, а також іншими документами, які дають змогу використовувати Товар впродовж усього строку його служби та/або експлуатації. Відповідно, положення тендерної документації у вищезазначеній частині не узгоджуються між собою та суперечать чинному законодавству, адже на товар, що не є медичним виробом, вимоги відповідних технічних регламентів не розповсюджуються та відповідні документи надані не можуть бути. Вимагаємо внести зміни до ТД в цій частині та узгодити усі положення між собою, передбачивши, що оскільки товар за предметом закупівлі не є медичним виробом, відповідні документи про відповідність технічним регламентам не вимагаються та не надаються, шляхом внесення змін у додаток 1 до ТД та проєкт договору.
Відповідь: Шановний Учаснику, дякуємо за зацікавленість у закупівельних процедурах ДП "Медзакупівлі України"! До тендерної документації будуть внесені зміни
Дата відповіді: 04.10.2024 17:52
Відповідь надана

Вимога: щодо усунення дискримінаційних вимог тендерної документації щодо часу нагріву до 150ºС

Номер: ade51c5ee4a14399a01ed08dfb483fff
Дата опублікування: 03.10.2024 21:06
Опис: Таблицею 3 Додатку 1 до ТД встановлено конкретні технічні характеристики товару, серед яких, зокрема: П.4 Час нагріву до 150 °C не більше 30 хв Як потенційний учасник закупівлі, ми зацікавленні у прийнятті участі у закупівлі, із пропозицією постачання обладнання, яке відповідає усім основним технічним характеристикам, однак має час нагріву до 150 °C 40 хв., що не є критичним для експлуатації, і лише не суттєво відрізняється від встановлених Замовником меж без будь-якого обґрунтування та вмотивованості. Однак, у звʼязку з встановленими Замовником дискримінаційними вимогами, Ми позбавлені можливості належним чином підготувати і подати тендерну пропозицію, оскільки невідповідність розмірів і ваги стане підставою для відхилення. Так, вимоги щодо Час нагріву до 150 °C не більше 30 хв є необґрунтованими, протиправними та дискримінаційними по відношенню до необмеженого кола потенційних учасників. При цьому відсутнє будь-яке посилання на необхідність забезпечення нагріву до вказаної температури саме за 30 хв., або посилання на нормативне врегулювання даної характеристики чинним законодавством. Фактично замовник, безпідставно обмежуючи час нагріву пропонованого обладнання, обмежує учасників у пропозиції товару різних виробників, оскільки вказаним вимогам відповідатиме лише обладнання одного чи декількох виробників, однак що штучно звужуватиме конкуренцію. Формування предмета закупівлі у спосіб, наведений вище, порушують вимоги Закону, якими передбачена недискримінація учасників, а також, права та законні інтереси учасників, пов'язані з його участю у Процедурі закупівлі, та принципи недискримінації учасників, відкритості та прозорості на всіх стадіях закупівель, передбачені статтею 3 Закону. Данні вимоги Замовника обмежують права учасників прийняти участь в даній закупівлі та конкурувати в конкурентному середовищі. Замовником не доведено та документально не підтверджено у ТД необхідність встановлення даної вимоги. За таких умов, прийняти участь у закупівлі зможуть тільки ті учасники, які пропонують товар за предметом закупівлі, що має саме Час нагріву до 150 °C не більше 30 хв, що є дискримінаційним, зокрема, по відношенню до нас як потенційного учасника. Просимо взяти до увагу позицію Органу оскарження з аналогічних питань, викладену у Рішенні No27267-р/пк-пз від 08.12.2021, № 5803-р/пк-пз від 02.05.2023, №14195-р/пк-пз від 06.09.2023, №15477-р/пк-пз від 18.09.2024. Відповідно, Тендерна документація має бути приведена у відповідність до вимог чинного законодавства шляхом усунення дискримінаційної вимоги. З огляду на зазначене, вимагаємо внести зміни до ТД, виклавши їх у наступній редакції: «П.4 Час нагріву до 150 °C не більше 40 хв».
Відповідь: Шановний Учаснику, дякуємо за зацікавленість у закупівельних процедурах ДП "Медзакупівлі України"! Медико-технічні вимоги сформовані з урахуванням вимог і потреб кінцевих набувачів товарів, лабораторна діяльність яких спрямована на протидію особливо небезпечним, інфекційним та неінфекційним захворюванням, біологічний захист та біологічну безпеку, імунопрофілактику, гігієнічні та мікробіологічні аспекти здоров’я людини, пов’язані із довкіллям та надзвичайні ситуації у секторі громадського здоров’я. Ці вимоги сформовані з дотриманням вимог Закону України “Про публічні закупівлі”, зокрема статтей 5, 22 та 23 Закону України «Про публічні закупівлі», згідно яких Замовник зазначає інформацію про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі, у тому числі відповідну технічну специфікацію (у разі потреби - плани, креслення, малюнки чи опис предмета закупівлі), а також опис усіх необхідних характеристик товарів, робіт або послуг, що закуповуються, у тому числі їх технічні, функціональні та якісні характеристики. Час нагріву до 150 °C є важливим параметром для предмета закупівлі, від цього залежить, як швидко прилад досягає необхідних робочих параметрів. Це впливає на ефективність роботи лабораторії. Внесення запропонованих учасником змін призведе до погіршення характеристик предмета закупівлі.
Дата відповіді: 04.10.2024 16:34
Відповідь надана

Вимога: щодо усунення необґрунтованих дискримінаційних незаконних вимог тендерної документації щодо стабільності та однорідності температури

Номер: 575ed0a73a6a4cec87a1b6c35ca53af4
Дата опублікування: 03.10.2024 21:05
Опис: Таблицею 3 Додатку 1 до ТД встановлено конкретні технічні характеристики товару, серед яких, зокрема: П.14. Стабільність температури не більше ніж: ± 0,3 °С *під небільше мається на увазі, що значення параметра має знаходитись в діапазоні від -0,3 °С до 0,3 °С П.15. Однорідність температури при 150 °C не більше ніж: ± 2,9 °С *Під небільше мається на увазі, що значення параметра має знаходитись в діапазоні від -2,9 °С до 2,9 °С Чинним законодавством України, зокрема, і тим, яке унормоває методику проведення відповідних досліджень, не визначено таких термінів і показників як «Стабільність температури» та «Однорідність температури». У той самий час, згідно стандарту DIN 12880 Electrical laboratory devices - Heating ovens and incubators, частина 2 Laboratory electrical appliances; ovens, performance tests визначено поняття «temperature variation» (п.3.10) як тривимірне відхилення температури, яке визначається максимальною різницею температур між будь-якими двома точками вимірювання у внутрішній камері нагрівальної печі або інкубатора, що за своїм змістовим навантаженням може перекладатися як «стабільність температури (у просторі)», та поняття «temperature fluctuation» (п.3.11) як часове відхилення температури, яке визначається максимальною різницею температур, що виникає в одній позиції вимірювання у внутрішній камері нагрівальної печі або інкубатора, що за своїм змістовим навантаженням може перекладатися як «однорідність температури (у часі)». Положенням вказаного стандарту DIN 12880 визначено і методику випробування температури та процедуру тестування (п.7.3.2., 7.3.3., 7.3.4., 7.3.5.). За положеннями п.7.5. DIN 12880 встановлено максимально допустимі похибки під час вимірювання температури, що підтримується протягом певного часу: для температури від -10 С до + 70ºС похибка становить +/- 0,5°С, для температури від +70ºС до + 180°С похибка становить +/- 1,5ºС, для температури від +180° С до + 300º С похибка становить +/- 3,0° С. За таких обставин вимоги ТД в цій частині не мають конкретного визначення, що саме розуміється під поняттям «Стабільність температури» та «Однорідність температури», який процес та методика їх визначення, та на підставі чого встановлені конкретні показники, яким має відповідати обладнання. Відповідно до ч. 3 ст. 23 Закону, Технічні специфікації можуть бути у формі переліку експлуатаційних або функціональних вимог, у тому числі екологічних характеристик, за умови, що такі вимоги є ДОСТАТНЬО ТОЧНИМИ, щоб предмет закупівлі ОДНОЗНАЧНО розумівся замовником і учасниками. Натомість, використання категорій «Стабільність температури» та «Однорідність температури» без конкретизації у просторі чи часі, зважаючи на відсутність нормативного регулювання чинним законодавством України, призводить до можливості двоякого трактування вимог та маніпуляцій недобросовісних виробників або учасників. Вимагаємо привести у відповідність до чинного законодавства зазначені вимоги, виклавши їх ДОСТАТНЬО ТОЧНИМ способом для ОДНОЗНАЧНОГО розуміння усіма учасниками та замовником, а саме – вказати конкретне визначення цих понять (з уточненням у просторі або часі) та посилання на процедуру і методику проведення дослідження для визначення показників, а також обґрунтувати встановлені граничні межі відхилень, якщо вони обумовлені нормами чинного законодавства, або, у випадку обґрунтування встановлених вимог нормами DIN 12880, зазначити дані характеристики із одночасним дублюванням цих понять англійською мовою відповідно до стандарту («стабільність температури (у просторі)/temperature variation», як «однорідність температури (у часі)/ temperature fluctuation») та привести у відповідність до вимог стандарту допустимі граничні відхилення для конкретної температури. З огляду на зазначене, вимагаємо внести зміни до ТД, виклавши їх у наступній редакції: П.14. Стабільність температури (у просторі)/temperature variation не більше ніж: ± 1 °С *під небільше мається на увазі, що значення параметра має знаходитись в діапазоні від -1 °С до +1°С при робочий температурі сушіння 100°С та ± 2ºС при робочий температурі сушіння до 200° С; П.15. Однорідність температури (у часі)/ temperature fluctuation при 150 °C не більше ніж: ± 1,0 °С *Під небільше мається на увазі, що значення параметра має знаходитись в діапазоні від -1,0 °С до 1,0 °С.
Відповідь: Шановний Учаснику, дякуємо за зацікавленість у закупівельних процедурах ДП "Медзакупівлі України"! Медико-технічні вимоги сформовані з урахуванням вимог і потреб кінцевих набувачів товарів, лабораторна діяльність яких спрямована на протидію особливо небезпечним, інфекційним та неінфекційним захворюванням, біологічний захист та біологічну безпеку, імунопрофілактику, гігієнічні та мікробіологічні аспекти здоров’я людини, пов’язані із довкіллям та надзвичайні ситуації у секторі громадського здоров’я. Ці вимоги сформовані з дотриманням вимог Закону України “Про публічні закупівлі”, зокрема статтей 5, 22 та 23 Закону України «Про публічні закупівлі», згідно яких Замовник зазначає інформацію про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі, у тому числі відповідну технічну специфікацію (у разі потреби - плани, креслення, малюнки чи опис предмета закупівлі), а також опис усіх необхідних характеристик товарів, робіт або послуг, що закуповуються, у тому числі їх технічні, функціональні та якісні характеристики. Внесення запропонованих Учасником змін щодо параметрів однорідності температури призведе до виникнення необґрунтованого звуження кола потенційних учасників: Внесення запропонованих Учасником змін в частині стабільності температури з ± 0,3 °С до ± 1 призведе до значного погіршення характеристик приладу, а саме: погіршення значення стабільності температури в три рази.
Дата відповіді: 04.10.2024 16:32