0 800 330 331
Увійти /
  • Відкриті торги з особливостями
  • Однолотова
  • КЕП

ДК 021:2015 – 33140000-3 Медичні матеріали (Медичні вироби для коронарографії судин: комплект для коронарографії для трансрадіального доступу (катетер ангіографічний — 2 штуки, провідник ангіографічний — 1 штука, інтродюсер — 1 штука)

Завершена

404 403 711.15 UAH без ПДВ
мін. крок: 0.5% або 2 022 018.56 UAH
Період уточнення: 06.06.2024 17:43 - 14.06.2024 00:00
Відповідь надана

registration

Номер: 8370077652404b438975460097256296
Пов'язаний елемент: Закупівля
Дата опублікування: 06.06.2024 18:53
Опис: You are buying extremely important goods, which are not manufactured in Ukraine and will never be manufactured in the next visible future. Why to Hell did you create absolute barriers to entry for foreign bidders? Is it stupidity or sabotage? You require "Учасник повинен у складі своєї тендерної пропозиції надати копію сертифіката, термін дії якого сплив, ТА копію заяви, поданої до органу оцінки відповідності на проведення оцінки відповідності запропонованого медичного виробу, із відміткою про її прийняття таким органом, та/або іншого документального підтвердження від цього органу оцінки відповідності про прийняття такої заяви;..." But what if bidder's products are just certified by FDA, CE or similar, but not yet registered in Ukraine? He must go to Ukraine for certification before being sure that have sales? At the time of war? Do you really think that Ukraine is "such a cucumber, which everybody wants to take a bite"? Really? Do you know that half of serious manufacturers of equipment and medicines don't want even to hear about Ukraine now? Ukrainian "schemes" are on the tongs worldwide. You even overtook Africa by your corruption level. We propose you to correct your terms to be suitable for foreign bidders, whose products are sold in EC, USA, Canada, Japan, Australia, and NZ. In case of victory, this bidder shall register the product within 90 days. In this case it may work. ===================== Ви купуєте надзвичайно важливий товар, який не виробляється в Україні і ніколи не буде вироблений у найближчому видимому майбутньому. Чому, до біса, ви створили абсолютні бар’єри для входу іноземних учасників? Це дурість чи саботаж? Ви вимагаєте «Учасник повинен у складі своєї тендерної пропозиції надати копію сертифіката, термін дії якого сплив, ТА копію заяви, поданої до органу оцінки відповідності на проведення оцінки відповідності запропонованого медичного виробу, із відміткою про її прийняття таким органом, та/або іншого документального підтвердження. від цього органу оцінки відповідальності про прийняття такої заяви;..." Але що робити, якщо продукція учасника тільки сертифікована FDA, CE або аналогічно, але ще не зареєстрована в Україні? Він повинен їхати в Україну на сертифікацію, перш ніж бути впевненим, що має продажі? Під час війни? Невже ви думаєте, що Україна – це «такий огірок, що його всі хочуть покусати»? справді? Ви знаєте, що половина серйозних виробників обладнання та ліків зараз навіть чути не хочуть про Україну? Українські «схеми» на слуху в усьому світі. За рівнем корупції ви обігнали навіть Африку. Ми пропонуємо вам виправити ваші умови, щоб вони відповідали іноземним учасникам торгів, чия продукція продається в ЄС, США, Канаді, Японії, Австралії та Новій Зеландії. У разі перемоги цей учасник має зареєструвати продукт протягом 90 днів. У цьому випадку це може спрацювати.
Відповідь: "Шановний Учаснику, дякуємо за зацікавленість у закупівельних процедурах ДП ""Медзакупівлі України""! ДП ""Медзакупівлі України"" діє у відповідності до законодавста України. «Технічним регламентом щодо медичних виробів» затвердженим Постановою КМУ від 2 жовтня 2013 р. № 753, «Технічним регламентом щодо медичних виробів для діагностики in vitro» затверджений Постановою КМУ від 2 жовтня 2013 р. № 754, «Технічним регламентом щодо активних медичних виробів, які імплантують» затвердженим Постановою КМУ від 2 жовтня 2013 р. № 755, встановлено, що введення в обіг та/або в експлуатацію медичних виробів в Україні дозволяється тільки в разі, коли вони повністю відповідають вимогам цих Технічних регламентів, за умови належного постачання, встановлення, технічного обслуговування та застосування їх за призначенням. Наявність сертифікату відповідності, виданого іноземним органом, не є підстановою для законного введення в обіг та/або в експлуатацію медичного виробу в Україні. "
Дата відповіді: 07.06.2024 22:07