• Відкриті торги з особливостями
  • Однолотова
  • КЕП

Вакуумний паровий стерилізатор

Торги не відбулися

2 500 000.00 UAH з ПДВ
мін. крок: 0.5% або 12 500.00 UAH
Період уточнення: 06.05.2024 14:14 - 11.05.2024 00:00
Відповідь надана

Вимога щодо приведення п. 31 МТВ (додаток 2) ТД у відповідність вимогам чинного законодавства, усунення дискримінаційних вимог в частині обмеження ваги вакуумного парового стерилізатора

Номер: 5747e123b1a448a5990d34cd9ad84626
Дата опублікування: 09.05.2024 19:17
Опис: Відповідно до Додатку 2 до ТД встановлено Медико-технічні вимоги до предмету закупівлі: вакуумний паровий стерилізатор код ДК 021:2015 – 33190000-8: Медичне обладнання та вироби медичного призначення різні (33191100-6— Стерилізатори) Код НК 024:2023 - 38671 Стерилізатор паровий та спосіб підтвердження відповідності – заповнення учасником колонки «Відповідність (так/ні) з посиланням на посиланням на сторінку технічної документації виробника». Зокрема, медико-технічними вимогами передбачено наступну вимогу до предмету закупівлі: вага вакуумного парового стерилізатора повинна бути не більше 850 кг – відповідність. Ми, як потенційний учасник, зацікавлений у прийнятті участі у закупівлі, позбавлені можливості подати тендерну пропозицію у відповідності до вимог документації та запропонувати замовнику якісний та вигідний за ціною товар через встановлені Замовником дискримінаційні вимоги. Товар, пропозицію щодо постачання якого ми би хотіли подати, має наступні характеристики: вага вакуумного парового стерилізатора повинна бути не більше 1100 кг. Відповідно до ч. 4 ст. 5 ЗУ «Про публічні закупівлі», Замовники не мають права встановлювати жодних дискримінаційних вимог до учасників. Відповідно до ч. 4 ст. 23 ЗУ «Про публічні закупівлі», Технічні специфікації не повинні містити посилання на конкретні марку чи виробника або на КОНКРЕТНИЙ ПРОЦЕС, що характеризує продукт чи послугу певного суб’єкта господарювання, чи на торгові марки, патенти, ТИПИ або конкретне місце походження чи СПОСІБ ВИРОБНИЦТВА. У разі якщо таке посилання є необхідним, воно ПОВИННО БУТИ ОБГРУНТОВАНИМ та містити вираз "або еквівалент". Замовником у ТД взагалі не доведено та не обґрунтовано необхідність встановлення даної вимоги, так само як і неможливість використання обладнання з іншою вагою вакуумного парового стерилізатора ніж не більше 850 кг. Водночас, дані технічні характеристики товару жодним чином не впливають на його функціональне призначення та не погіршують і не покращують його використання. З урахуванням вищезазначеного, вимагаємо приведення ТД у відповідність вимогам чинного законодавства, прибравши дискримінаційні вимоги в частині обмеження ваги вакуумного парового стерилізатора аби товари, відмінні від тих, з паспортів яких замовник переніс дослівно характеристики у Додаток 2, могли бути запропоновані учасниками з метою забезпечення конкуренції та ефективності і економічності проведення закупівлі. Також, встановити у МТВ Додаток 2 ТД вимоги зокрема: ваги вакуумного парового стерилізатора повинна бути не більше 1100 кг. щоб не менше двох виробників могли відповідати вимогам стосовно габаритних розмірів вакуумного парового стерилізатора.
Відповідь: Дякуємо за запитання, Ви посилаєтесь на п.31 Додаток 2 «Інформація про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі» присутня вимога: Вага вакуумного парового стерилізатора повинна бути не більше 850 кг – відповідність. Зазначаємо, що медико-технічні вимоги складені таким чином, щоб максимально забезпечити потреби нашої установи тому збільшення/зміна параметрів призведе до істотних змін та ускладнить мобільність обладнання, ускладнить монтаж за рахунок збільшення ваги понад 30% від заявленої та погіршить зручність використання, дані технічні характеристики товару впливають на його функціональне призначення та покращують його використання за рахунок меншого габаритного розміру. Габаритні розміри вакуумного стерилізатора вказані вірно, та мають відповідати даній вимогі. Також хочемо звернути вашу увагу, що Замовником у Додатку 2 «Інформація про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі» вказано, що у разі наявності в даному документі посилань на конкретну марку чи виробника або на конкретний процес, що характеризує продукт певного суб’єкта господарювання, чи на торгові марки, патенти, типи або конкретне місце походження чи спосіб виробництва, після такого посилання слід вважати в наявності вираз «або еквівалент». У разі подачі еквіваленту товару, що запропонований Замовником в медико - технічних вимогах, учасник подає порівняльну характеристику запропонованого ним товару та товару, що визначена в МТВ з відомостями щодо відповідності вимогам Замовника.
Дата відповіді: 10.05.2024 16:45
Відповідь надана

Вимога щодо приведення п. 26 МТВ (додаток 2) ТД у відповідність вимогам чинного законодавства, усунення дискримінаційних вимог в частині обмеження габаритних розмірів вакуумного парового стерилізатора

Номер: 37ca3a9ebf214dff86d9dbb7a60d584c
Дата опублікування: 09.05.2024 19:14
Опис: 4. Відповідно до Додатку 2 до ТД встановлено Медико-технічні вимоги до предмету закупівлі: вакуумний паровий стерилізатор код ДК 021:2015 – 33190000-8: Медичне обладнання та вироби медичного призначення різні (33191100-6— Стерилізатори) Код НК 024:2023 - 38671 Стерилізатор паровий та спосіб підтвердження відповідності – заповнення учасником колонки «Відповідність (так/ні) з посиланням на посиланням на сторінку технічної документації виробника». Зокрема, медико-технічними вимогами передбачено наступну вимогу до предмету закупівлі: габаритні розміри вакуумного парового стерилізатора повинні бути не менше (ШхВхГ) 1362x1405x2005 мм – відповідність; По-перше, Замовник, напевно, помилково в цифрових показниках розміру стерилізатора поставив порядок ВИСОТА - ГЛИБИНА, але фактично має бути ГЛИБИНА – ВИСОТА, адже: вакуумного парового стерилізатор на 450 літрів із висотою 1405 мм. певно що на ринку парових стерилізаторів - не існує. По-друге, ми, як потенційний учасник, зацікавлений у прийнятті участі у закупівлі, позбавлені можливості подати тендерну пропозицію у відповідності до вимог документації та запропонувати замовнику якісний та вигідний за ціною товар через встановлені Замовником дискримінаційні вимоги. Товар, пропозицію щодо постачання якого ми би хотіли подати, має наступні характеристики: Габаритні розміри вакуумного парового стерилізатора повинні бути не менше (ШхВхГ) 1300x1918x1290 мм; Відповідно до ч. 4 ст. 5 ЗУ «Про публічні закупівлі», Замовники не мають права встановлювати жодних дискримінаційних вимог до учасників. Відповідно до ч. 4 ст. 23 ЗУ «Про публічні закупівлі», Технічні специфікації не повинні містити посилання на конкретні марку чи виробника або на КОНКРЕТНИЙ ПРОЦЕС, що характеризує продукт чи послугу певного суб’єкта господарювання, чи на торгові марки, патенти, ТИПИ або конкретне місце походження чи СПОСІБ ВИРОБНИЦТВА. У разі якщо таке посилання є необхідним, воно ПОВИННО БУТИ ОБГРУНТОВАНИМ та містити вираз "або еквівалент". Замовником у ТД взагалі не доведено та не обґрунтовано необхідність встановлення даної вимоги, так само як і неможливість використання обладнання з іншими габаритними розмірами вакуумного парового стерилізатора ніж не менше (ШхВхГ) 1362x1405x2005 мм. Водночас, дані технічні характеристики товару жодним чином не впливають на його функціональне призначення та не погіршують і не покращують його використання. З урахуванням вищезазначеного, вимагаємо приведення ТД у відповідність вимогам чинного законодавства, прибравши дискримінаційні вимоги в частині обмеження габаритних розмірів вакуумного парового стерилізатора аби товари, відмінні від тих, з паспортів яких замовник переніс дослівно характеристики у Додаток 2, могли бути запропоновані учасниками з метою забезпечення конкуренції та ефективності і економічності проведення закупівлі. Також, встановити у МТВ Додаток 2 ТД вимоги, зокрема: габаритних розмірів вакуумного парового стерилізатора повинні бути не менше (ШхВхГ) 1300x1918x1290 мм, щоб не менше двох виробників могли відповідати вимогам стосовно габаритних розмірів вакуумного парового стерилізатора.
Відповідь: Дякуємо за запитання, Ви посилаєтесь на п.26 Додаток 2 «Інформація про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі» присутня вимога: Габаритні розміри вакуумного парового стерилізатора повинні бути не менше (ШхВхГ) 1362x1405x2005 мм – відповідність. Зазначаємо, що медико-технічні вимоги складені таким чином, щоб максимально забезпечити потреби нашої установи тому збільшення/зміна параметрів призведе до істотних змін та ускладнить мобільність обладнання, ускладнить монтаж та зручність використання, дані технічні характеристики товару впливають на його функціональне призначення та покращують його використання за рахунок меншого габаритного розміру. Габаритні розміри вакуумного стерилізатора вказані вірно, та мають відповідати даній вимогі. Також хочемо звернути вашу увагу, що Замовником у Додатку 2 «Інформація про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі» вказано, що у разі наявності в даному документі посилань на конкретну марку чи виробника або на конкретний процес, що характеризує продукт певного суб’єкта господарювання, чи на торгові марки, патенти, типи або конкретне місце походження чи спосіб виробництва, після такого посилання слід вважати в наявності вираз «або еквівалент». У разі подачі еквіваленту товару, що запропонований Замовником в медико - технічних вимогах, учасник подає порівняльну характеристику запропонованого ним товару та товару, що визначена в МТВ з відомостями щодо відповідності вимогам Замовника.
Дата відповіді: 10.05.2024 16:45
Відповідь надана

Вимога щодо приведення п. 25 МТВ (додаток 2) ТД у відповідність вимогам чинного законодавства, усунення дискримінаційних вимог в частині обмеження розмірів стерилізаційної камери

Номер: 18889d57608a4dbe812f2d237fe957c2
Дата опублікування: 09.05.2024 19:11
Опис: Відповідно до Додатку 2 до ТД встановлено Медико-технічні вимоги до предмету закупівлі: вакуумний паровий стерилізатор код ДК 021:2015 – 33190000-8: Медичне обладнання та вироби медичного призначення різні (33191100-6— Стерилізатори) Код НК 024:2023 - 38671 Стерилізатор паровий та спосіб підтвердження відповідності – заповнення учасником колонки «Відповідність (так/ні) з посиланням на посиланням на сторінку технічної документації виробника». Зокрема, медико-технічними вимогами передбачено наступну вимогу до предмету закупівлі: Габаритні розміри камери вакуумного парового стерилізатора повинні бути не менше (ШхВхГ) 652x690x1000 мм – відповідність;. Ми, як потенційний учасник, зацікавлений у прийнятті участі у закупівлі, позбавлені можливості подати тендерну пропозицію у відповідності до вимог документації та запропонувати замовнику якісний та вигідний за ціною товар через встановлені Замовником дискримінаційні вимоги. Товар, пропозицію щодо постачання якого ми би хотіли подати, має наступні характеристики: Габаритні розміри камери вакуумного парового стерилізатора (ШхВхГ) 650x700x990 мм;. Відповідно до ч. 4 ст. 5 ЗУ «Про публічні закупівлі», Замовники не мають права встановлювати жодних дискримінаційних вимог до учасників. Відповідно до ч. 4 ст. 23 ЗУ «Про публічні закупівлі», Технічні специфікації не повинні містити посилання на конкретні марку чи виробника або на КОНКРЕТНИЙ ПРОЦЕС, що характеризує продукт чи послугу певного суб’єкта господарювання, чи на торгові марки, патенти, ТИПИ або конкретне місце походження чи СПОСІБ ВИРОБНИЦТВА. У разі якщо таке посилання є необхідним, воно ПОВИННО БУТИ ОБГРУНТОВАНИМ та містити вираз "або еквівалент". Замовником у ТД взагалі не доведено та не обґрунтовано необхідність встановлення даної вимоги, так само як і неможливість використання обладнання з іншими габаритними розмірами камери вакуумного парового стерилізатора ніж не менше (ШхВхГ) 652x690x1000 мм. Водночас, дані технічні характеристики товару жодним чином не впливають на його функціональне призначення та не погіршують і не покращують його використання. З урахуванням вищезазначеного, вимагаємо приведення ТД у відповідність вимогам чинного законодавства, прибравши дискримінаційні вимоги в частині обмеження розмірів стерилізаційної камери, аби товари, відмінні від тих, з паспортів яких замовник переніс дослівно характеристики у Додаток 2, могли бути запропоновані учасниками з метою забезпечення конкуренції та ефективності і економічності проведення закупівлі. Також, встановити у МТВ Додаток 2 ТД вимоги, зокрема: габаритних розмірів камери вакуумного парового стерилізатора (ШхВхГ) не менше 650x700x990 мм, щоб не менше двох виробників могли відповідати вимогам стосовно габаритних розмірів камери вакуумного парового стерилізатора;
Відповідь: Дякуємо за запитання, Ви посилаєтесь на п.25 Додаток 2 «Інформація про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі» присутня вимога: Габаритні розміри камери вакуумного парового стерилізатора повинні бути не менше (ШхВхГ) 652x690x1000 мм – відповідність. Хочемо зазначити що медико-технічні вимоги складені таким чином, щоб максимально забезпечити потреби нашої установи тому збільшення/зміна параметрів призведе до істотних змін та ускладнить мобільність обладнання, дані технічні характеристики товару впливають на його функціональне призначення та покращують його використання за рахунок більшого об’єму камери та можливості стерилізації більшої кількості медичних виробів за один цикл стерилізації. Також хочемо звернути вашу увагу, що Замовником у Додатку 2 «Інформація про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі» вказано, що у разі наявності в даному документі посилань на конкретну марку чи виробника або на конкретний процес, що характеризує продукт певного суб’єкта господарювання, чи на торгові марки, патенти, типи або конкретне місце походження чи спосіб виробництва, після такого посилання слід вважати в наявності вираз «або еквівалент». У разі подачі еквіваленту товару, що запропонований Замовником в медико - технічних вимогах, учасник подає порівняльну характеристику запропонованого ним товару та товару, що визначена в МТВ з відомостями щодо відповідності вимогам Замовника.
Дата відповіді: 10.05.2024 16:44
Відповідь надана

Щодо вимог Замовника відповідності пунктам: п. 10 та п. 13 медико-технічних вимог, Додаток 2 ТД.

Номер: 681fb37f7499449ba0607e010ea1a867
Дата опублікування: 09.05.2024 19:05
Опис: При застосуванні великих парових стерилізаторів в Україні діє два стандарти: ДСТУ EN 285:2019 Стерилізація. Стерилізатори парові. Стерилізатори великогабаритні (EN 285:2015, IDT) та ДСТУ EN ISO 17665-1:2014 Стерилізація медичних виробів. Вологий жар. Частина 1. Вимоги до розробки, валідації та поточного контролю процесу стерилізації медичних виробів (EN ISO 17665-1:2006, IDT), а також Державні Санітарні Правила МОЗ УКРАЇНИ, наказ 11.08.2014 № 552 Зареєстровано в Міністерстві юстиції України 3 вересня 2014 р. за № 1067/25844 Про затвердження Державних санітарних норм та правил «Дезінфекція, передстерилізаційне очищення та стерилізація медичних виробів в закладах охорони здоров’я». Просимо надати роз’яснення на вимогу якого пункту стандарту/Державних правил вказані вимоги пунктів 10 та 13 у МТВ, Додаток 2 ТД? Максимальна температура стерилізації паровим методом згідно обов’язкових до виконання Державних Санітарних Правил є 134°C, дивись додаток №5 до правил.
Відповідь: Дякуємо за запитання, Замовником вимагається обладнання з наявністю інформаційної панелі контролю температури, яка повинна містити шкалу з максимальним показником температури не менше 150 °C для точного керування процесом стерилізації і моніторингу температури в камері відповідно до норм та правил «Дезінфекція, передстерилізаційне очищення та стерилізація медичних виробів в закладах охорони здоров’я». У системі вакуумного стерилізатора вимагається температура не менше 139°C у випадках великого об’єму стерилізаційних матеріалів для надійної повної стерилізації медичних виробів, уникнення випадків коливання температури та похибки та відповідності стандарту ДСТУ EN 285:2019 Стерилізація. Стерилізатори парові. Стерилізатори великогабаритні (EN 285:2015, IDT) та ДСТУ EN ISO 17665-1:2014 Стерилізація медичних виробів. Вологий жар. Частина 1. Вимоги до розробки, валідації та поточного контролю процесу стерилізації медичних виробів (EN ISO 17665-1:2006, IDT).
Дата відповіді: 10.05.2024 16:43
Відповідь надана

Щодо вимог Замовника відповідності пунктам: п. 9 та п. 12 медико-технічних вимог, Додаток 2 ТД.

Номер: 6c0acae0bf3e45fb8c02e7dff06373a0
Дата опублікування: 09.05.2024 19:03
Опис: При застосуванні великих парових стерилізаторів в Україні діє два стандарти: ДСТУ EN 285:2019 Стерилізація. Стерилізатори парові. Стерилізатори великогабаритні (EN 285:2015, IDT) та ДСТУ EN ISO 17665-1:2014 Стерилізація медичних виробів. Вологий жар. Частина 1. Вимоги до розробки, валідації та поточного контролю процесу стерилізації медичних виробів (EN ISO 17665-1:2006, IDT). Просимо надати роз’яснення на вимогу якого пункту стандарту/-ів вимагається відповідність п. 9 (Контроль температури стерилізації вакуумного парового стерилізатора повинен бути не гірше ±0,2°C) та п. 12 (Розподіл температури вакуумного парового стерилізатора повинен бути не гірше ±0,1°C) у медико-технічних вимогах Додаток 2 Тендерної документації даної закупівлі?
Відповідь: Дякуємо за запитання, Замовником вимагається обладнання з наявністю інформаційної панелі контролю температури, яка повинна містити шкалу ±0,1°C для точного керування процесом стерилізації і моніторингу температури в камері. У системі вакуумного стерилізатора повинен бути контролер температури стерилізації для рівномірного утримання температури в камері з можливими коливаннями не гірше ±0,2°C що відповідає стандарту ДСТУ EN 285:2019 Стерилізація. Стерилізатори парові. Стерилізатори великогабаритні (EN 285:2015, IDT) та ДСТУ EN ISO 17665-1:2014 Стерилізація медичних виробів. Вологий жар. Частина 1. Вимоги до розробки, валідації та поточного контролю процесу стерилізації медичних виробів (EN ISO 17665-1:2006, IDT) а також Державним Санітарним Правилам МОЗ УКРАЇНИ, наказ 11.08.2014 № 552 Зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 3 вересня 2014 р. за № 1067/25844 Про затвердження Державних санітарних норм та правил «Дезінфекція, передстерилізаційне очищення та стерилізація медичних виробів в закладах охорони здоров’я.
Дата відповіді: 10.05.2024 16:43