0 800 330 331
Увійти /
  • Відкриті торги з особливостями
  • Однолотова
  • КЕП
  • 1

Код ДК 021:2015 - 33600000-6 - Фармацевтична продукція (Хайрімоз 40 ( МНН: Adalimumab або еквівалент) )

Завершена

8 159 995.80 UAH з ПДВ
мін. крок: 0.5% або 40 799.98 UAH
Період уточнення: 12.04.2024 16:01 - 19.04.2024 00:00
Відповідь надана

Щодо усунунення дискримінаційних вимог

Номер: b21fc65f4818425e808bfd97e98396dd
Пов'язаний елемент: Закупівля
Дата опублікування: 18.04.2024 10:20
Опис: Уважно проаналізувавши зміст тендерної документації (далі – ТД), а саме Додаток 3 до ТД. Потенційний Учасник дійшов висновку, що вимоги, наведені у ТД, є дискримінаційними, зокрема зазначена конкретна назва лікарського засобу конкретного виробника, тим самим не дозволяють іншим суб’єктам господарювання, у тому числі Потенційному Учаснику прийняти участь у Закупівлі, а тому рішення Замовника про затвердження ТД і проведення Закупівлі на її основі: 1. порушують вимоги законодавства України щодо заборони дискримінації при організації і проведенні публічних закупівель; 2. обмежують конкуренцію та можуть призвести до суттєвого збільшення вартості закупівлі Товару; 3. порушують права і законні майнові інтереси інших потенційних учасників вказаної Закупівлі, які мають бажання і можливості прийняти участь із пропозицією власного Товару за оптимальною ціною за умови усунення дискримінаційних вимог. Визначена Замовником чітка характеристика Товару – концентрація діючої речовини Адалімумаб – ніяк не впливає на терапевтичний ефект та не передбачена Уніфікованим клінічним протоколом первинної, вторинної (спеціалізованої) та третинної (високоспеціалізованої) медичної допомоги "Ревматоїдний артрит", "Псоріаз, включаючи псоріатичні артропатії", "Хвороба Крона, виразковий коліт", що є основними показами для застосуання (далі – Протоколи), проте необґрунтовано обмежує конкуренцію. Звертаємо увагу, що відповідно до чинного законодавства, зокрема статті 14-1 Закону України "Основи законодавства України про охорону здоров’я", клінічний протокол – це уніфікований документ, який визначає вимоги до діагностичних, лікувальних, профілактичних методів надання медичної допомоги та їх послідовність. Додержання клінічних протоколів є обов’язковим для всіх реабілітаційних закладів, закладів охорони здоров’я, їх відділень, підрозділів, а також для фізичних осіб - підприємців, які провадять господарську діяльність з медичної практики та/або мають право на надання реабілітаційної допомоги згідно із законодавством. Як вже було зазначено вже, в сфері ревматоїдного артриту затверджено Протокол, що містить, зокрема, обов’язкові вимоги до єдиної комплексної та ефективної системи надання медичної допомоги пацієнтам з ревматоїдним артритом. Протокол не містить вимоги щодо концентрації при застосуванні діючої речовини Адалімумаб, так само як і посилання на препарат конкретного виробника, як це передбачено ТД. Тому препарат, що може бути запропонований Скаржником, та має концентрацію 40 мг/0,4 мл, повністю відповідає вимогам, встановленим Протоколом як актом законодавства. Просимо Замовника усунути вищенаведені дискримінаційні вимоги. Звертаємо увагу, що 09.04.2024 КОМІСІЯ АНТИМОНОПОЛЬНОГО КОМІТЕТУ УКРАЇНИ З РОЗГЛЯДУ СКАРГ ПРО ПОРУШЕННЯ ЗАКОНОДАВСТВА У СФЕРІ ПУБЛІЧНИХ ЗАКУПІВЕЛЬ прийняла рішення № 6332-р/пк-пз по МНН Adalimumab з аналогічних підстав. Даним рішенням вимоги Скаржника були повністю задоволені, а Замовника зобов’язано внести зміни в Тендерною
Відповідь: Шановний потенційний Учасник! Замовником було оголошено процедуру цієї закупівлі з дотриманням усіх принципів здійснення публічних закупівель, зокрема добросовісної конкуренції серед учасників, максимальної економії, ефективності та пропорційності, відкритості та прозорості на всіх стадіях закупівлі, недискримінації учасників та рівне ставлення до них, запобігання корупційним діям і зловживанням. Замовником оголошено тендерну документацію з вимогами до предмету закупівлі: Adalimumab або еквівалент ХАЙРІМОЗ 40 розчин для ін'єкцій 40 мг/0,8 мл по 0,8 мл розчину у попередньо наповненому шприці; по 2 попередньо наповнених шприців уп 660. При цьому тендерною документацією міститься норма щодо можливості надання Учасником еквіваленту: «Примітка: у разі, коли в описі предмета закупівлі містяться посилання на конкретні марку чи виробника або на конкректний процес, що характеризує продукт чи послугу певного суб’єкта господарювання, чи на торгові марки, патенти типи або конкректне місце походження чи спосіб виробництва, то разом з цим враховувати вираз "або еквівалент". Якщо учасник пропонує інший товар (аналог або еквівалент) ніж передбачений цією документацією, учасник повинен надати у складі Тендерної пропозиції належним чином засвідчені копії документів, які підтверджують еквівалентність запропонованого товару, зазначеному у цій документації.» Наказом МОЗ України від 16.04.2024 № 645 "Про декларування зміни оптово-відпускних цін на лікарські засоби станом на 12 квітня 2024 року" затверджено Реєстр оптово - відпускних цін на лікарські засоби станом на 12.04.2024. В даному реєстрі містяться два різні виробника з однаковим дозуванням, що в свою чергу не звужує коло потенційних Учасників, надаємо нижче інформацію. Адалімумаб ХУМІРА® розчин для ін'єкцій 40 мг/0,8 мл по 0,8 мл у флаконі для одноразового використання; по 1 флакону, 1 стерильному шприцу, 1 стерильній голці, 1 стерильному адаптеру для флакона, 2 серветками (просякнутими 70 % ізопропіловим спиртом) у наборі у внутрішній картонній коробці; по 2 набори у зовнішній картонній коробці з маркуванням українською та російською мовами "Веттер Фарма-Фертігунг ГмбХ і Ко. КГ ( первинне пакування, вторинне пакування), Німеччина**Еббві Дойчленд ГмбХ і Ко. КГ (тестування), Німеччина Еббві Біотекнолоджі ГмбХ (випуск серії), Німеччина" L04AB04 UA/13612/01/01 22.02.2024 13976,08 25,083600 грн. за 1 дол США від 03.03.2020 №614 Adalimumab ХАЙРІМОЗ 40 розчин для ін'єкцій 40 мг/0,8 мл по 0,8 мл розчину у попередньо наповненому шприці; по 2 попередньо наповнених шприців у блістерах у картонній коробці "Новартіс Фарма Штайн АГ (контроль (хімічний/фізичний)), Швейцарія Новартіс Фарма АГ (контроль серії (біологічний)), Швейцарія Лек д.д., ПЕ Виробництво Менгеш (контроль серії (біологічний))/СИНЛАБ Аналітикс енд Сервісис Швейцарія АГ (контроль серії (біологічний)), Словенія/Швейцарія Сандоз ГмбХ - Виробнича дільниця Асептичні Лікарські Засоби Шафтенау (Асептичні ЛЗШ) (повний цикл виробництва)/Сандоз ГмбХ - Виробнича дільниця Біотехнологічні Лікарські Субстанції Кундль (БТ ЛСК) (контроль серії (мікробіологічний -стерильні показники, мікробіологічний - нестерильні показники)), Австрія/Австрія Єврофінс ФАСТ ГмбХ (контроль серії (хімічний/фізичний)), Німеччина" L04AB04 UA/17973/01/01 06.05.2025 12579,00 27,6851 грн. (за 1 дол. США) від 03.08.2020 № 1785. Ви як потенційний Учасник, можете приймати Участь в закупівлі та надавати еквіваленти, що передбачені затвердженим Реєстром оптово - відпускних цін на лікарські засоби станом на 12.04.2024.
Дата відповіді: 19.04.2024 22:53