-
Відкриті торги з особливостями
-
Однолотова
-
КЕП
Медичне обладнання та вироби медичного призначення різні
Торги не відбулися
5 612 524.32
UAH з ПДВ
мін. крок: 1% або 56 125.24 UAH
мін. крок: 1% або 56 125.24 UAH
Період уточнення:
29.03.2024 15:05 - 13.04.2024 00:00
Відповідь надана
щодо Лопераміду
Номер:
44692fb7ea334c4c894be60d35a64e25
Дата опублікування:
02.04.2024 16:05
Опис:
У складі наплічника в ТД зазначено: Лопераміду гідрохлорид 2 мг, таблетки – 20 од. При цьому, в Наказі 6, на який посилається Замовник зазначено: Лопераміду гідрохлорид 2 мг, табл. шт. 10 і 20. Тобто, в наказі зазначені НЕ одиниці, а ШТУКИ. Чи вірно ми розуміємо вимоги Замовника, що в Наплічниках має бути Лопераміду гідрохлорид 2 мг таб.№10 - 1 або 2 упаковки (відповідно 10 штук таблеток і 20 штук таблеток)? Тому що "уп", як Ви зазначили в ТД, може трактуватись по різному, а саме: 10 упаковок таблеток №10, тобто 100 штук таблеток, чого Наказ не вимагає.
Відповідь:
Добрий день шановний Учаснику. Враховуючи ваше звернення будуть внесені відповідні зміни до тендерної документації з урахуванням вимог наказу Міністерства охорони здоров’я України від 05.01.2017 № 6.
Дата відповіді:
04.04.2024 09:30
Відповідь надана
Щодо Налбуфіна
Номер:
dd8a74e2aae2422a89150d2a0b3883d2
Дата опублікування:
02.04.2024 15:44
Опис:
Добрий день! Згідно тендерної документації до складу Наплічника медичного загальновійськового санітарного інструктора (за наказом МОЗ України від 05.01.2017 № 6) та Наплічника медичного загальновійськового санітара (за наказом МОЗ України від 05.01.2017 № 6) входить лікарський засіб «Налбуфіну гідрохлорид 10 мг/мл 1 мл шприц-тюбик для в/м ін’єкцій** інше або еквівалент з дозуванням 10 мг/мл 1 мл у шприц-тюбику для в/м ін`єкцій з діючою речовиною nalbuphine». Повідомляємо, що даний лікарський засіб є в наявності лише у двох виробників АТ "Фармак", Україна (РП UA/14321/01/01) та ТОВ "Юрія-Фарм", Україна (РП UA/14429/01/01 ) з терміном придатності 08.2024 та 07.2024 відповідно. Нові партії виробництва не прогнозуються. Чи можливо вилучити цей лікарський засіб з комплектації, так як дуже мала вірогідність використати цей лікарський засіб у продовж 3 місяців, виходячи залишковий термін придатності?
Відповідь:
Добрий день. Враховуючи ваше звернення будуть внесені зміни до тендерної документації.
Дата відповіді:
04.04.2024 13:33
Відповідь надана
щодо вкладень.
Номер:
a17148232074471aa70f741a9d7e8966
Дата опублікування:
02.04.2024 12:24
Опис:
Добрий день. У складі одного з Наплічників є: Гідроксиетилкрохмаль 6 % 400 мл (500 мл) розчин для інфузій в полімерних пакетах (контейнерах) - відсутній на фарм.ринку України. Є лише препарати з іншою комерційною назвою ГЕК-Інфузія або інші з такоюж діючою речовиною, і не в поліетилені, а в скляних пляшках. Тому автоматично учасник не може запропонувати лік.засіб з тендерних вимог. Просимо надати роз'яснення щодо можливості пропонувати інші назви та форми пакування лік.засобів, якщо вони відсутні на ринку України у тій формі, в якій хоче замовник. Діюча речовина при цьому залишиться відповідно до запиту замовника. Також і Транексамова кислота є в наявності не 10 ампул в одній упаковці, а 5 ампул в одній упаковці. Тому учасник буде пропонувати 2 упаковки ампул №5, замість 1 упаковки №10. Дякуємо за роз'яснення.
Відповідь:
Добрий день. Якщо лікарські засоби, релевантні за якісним та кількісним складом, які входять до складу предмету закупівлі, то вони можуть бути запропоновані Учасником. Проте пакування повинно бути в полімерних пакетах (контейнерах). Відповідні аналоги є на ринку України.
Дата відповіді:
04.04.2024 10:55
Відповідь надана
щодо сертифікатів відповідності та переврки проектів
Номер:
f2df8b5bcb214ad4a2eb0c8d78448562
Дата опублікування:
01.04.2024 18:24
Опис:
Згідно з вимогами Технічного регламенту щодо медичних виробів №753, виробник для введення виробів в обіг - складає декларацію про відповідність зазначеним вимогам. Це стосується будь-я кого класу безпеки застосування мед.виробу. Тому, відповідно, для реалізації виробник повинен надати споживачу Декларацію (навіть сертифікат якості не потрібен). Натомість, у вимогах ТД Додатку 2 зазначені "Документи, для підтвердження якості запропонованого предмета закупівлі, що завантажуються учасником у складі пропозиції", серед яких не тільки Декларація і сертифікати якості, а й "Сертифікат відповідності з акредитованого органу" до яких було залучено Орган. Тому не зрозуміло: виробник виконує вимоги чинного законодавства ,а саме Тех.регламенту 753 і надає потенційному учаснику (нам) Декларацію на виріб і у разі серійного виробництва - надає Сертифікат якості. Проте, він не повинен надавати жодних інших документів, адже в Декларації зазначаються номера Сертифікатів відповідності і їх можна перевірити в реєстрі Органу, який його видав. Замовник же, так само, в ТД вимагає сертифікати якості на лікарські засоби де вказує, що в цих сертифікатах має зазначатись номер Свідоцтва про реєстрацію цього лік.засобу, тому що за цим номером можна перевірити інформацію. І не вимагає ще надання свідоцтв про реєстрацію, адже згідно з чинним законодавством - для реалізації лік.засобу достатньо Сертифікату якості, в якому буде решта вагомої інформації. То чому до медичних виробів включається механізм "надавати те, що і не вимагається законодавством", хоча законодавство вимагає для надання тільки Декларацію (та у виключних випадках Сертифікат якості)? Вбачаємо в цих вимогах неправомірність, і вимагаємо внести зміни до ТД та виключити вимоги про надання Сертифікатів відповідності від Органів оцінки відповідності та Сертифікатів перевірки проектів.
Відповідь:
Добрий день. Згідно Закону України «Про захист прав споживачів», а саме:
Стаття 4. Права та обов'язки споживачів
1. Споживачі під час укладення, зміни, виконання та припинення договорів щодо отримання (придбання, замовлення тощо) продукції, а також при використанні продукції, яка реалізується на території України, для задоволення своїх особистих потреб мають право на:{Абзац перший частини першої статті 4 в редакції Закону № 122-IX від 20.09.2019}
1) захист своїх прав державою;
2) належну якість продукції та обслуговування;
3) безпеку продукції;
4) необхідну, доступну, достовірну та своєчасну інформацію державною мовою про продукцію, її кількість, якість, асортимент, її виробника (виконавця, продавця) відповідно до Закону України "Про забезпечення функціонування української мови як державної":
Стаття 6. Право споживача на належну якість продукції
1. Продавець (виробник, виконавець) зобов'язаний передати споживачеві продукцію належної якості, а також надати інформацію про цю продукцію.
2. Продавець (виробник, виконавець) на вимогу споживача зобов'язаний надати йому документи, які підтверджують належну якість продукції.
У зв’язку з вищевикладеним зміни до ТД щодо виключення вимоги про надання Сертифікатів відповідності від Органів оцінки відповідності та Сертифікатів перевірки проектів вноситись не будуть.
Дата відповіді:
04.04.2024 09:20
Відповідь надана
щодо строків виготовлення вкладень в аптечку
Номер:
3e6eeb4dc86f4dd9a42d4a2ea737fef1
Дата опублікування:
01.04.2024 16:02
Опис:
У ТД Додатку 2, п.7 зазначено: "Комплектуючі аптечок повинні бути виготовлені і укомплектовані не раніше 2024 року (обов’язково зазначити у гарантійному листі)". Такі вимоги учасникам виконати просто неможливо, адже виробники лікарських засобів та медичних виробів зачасту не взмозі "штампувати" (виготовляти) вироби кожного місяця. Абсолютно, за чинним законодавством, виробники мають право реалізовувати власну продукцію аж до останнього дня терміну придатності, і можливо не мають птреби у виготовленні виробу у січні-квітні 2024 року.... Відповідно, ЯК виробнику Аптечки, який буде комплектувати її виконати такі вимоги Замовника, які не забезпечені законодавством (а саме, в жодному з наказів - відсутні вимоги щодо термінів придатності вкладень в аптечку, і в жодному іншому законодавчому акті - відсутні такі вимоги)? Ми - суб'єкт фармацевтичного ринку більше 20 років. Ми маємо договори з фармдистрибьюторами, і бачимо реалії: яка продукція і з якими термінами придатності є в наявності. І 90% товарів (вкладень в аптечку) виготовлені у 2023 році, адже 2024 рік майже тільки розпочався і деякі виробники, з урахуванням ще і важкої ситуації в країні (воєнну та економічну)- не виготовили "свіжу" партію ліків та мед.виробів. Тому, дані вимоги ТД - є дискримінаційними та невиконуваними. Адже навіть одне найменування, яке буде виготовлене у 2023 році - призведе до невідповідності (?!). Виробник аптечки, взагалі буде висувати необгрунтовані вимоги виробникам, щоб вони надали товар саме 2024 року, якого в них немає (адже вони не повинні його виготовляти, якщо немає такого економічного плану, є багато залишків товару 2023 року, чи з інших причин...) Тому, вимагаємо внести зміни в ТД та дозволити пропонувати лікарські засоби, медичні вироби та інші товари, виготовлені "не раніше 2023 року"...
Відповідь:
Добрий день. Враховуючи ваше звернення будуть внесені часткові зміни до тендерної документації.
Дата відповіді:
04.04.2024 10:53