-
Відкриті торги з особливостями
-
Однолотова
-
КЕП
Аналізатор напівавтоматичний біохімічний RT-1904C (або еквівалент)
Завершена
125 064.00
UAH з ПДВ
мін. крок: 0.5% або 625.32 UAH
мін. крок: 0.5% або 625.32 UAH
Період уточнення:
27.03.2024 15:42 - 05.04.2024 00:00
Відповідь надана
Вимога
Номер:
0c0b1fba023b4f09a93ed583e4e1d1c9
Дата опублікування:
29.03.2024 23:21
Опис:
Чим обґрунтована вимога в Додатку №2 тендерної документації в п. Загальні вимоги, а саме: п.6 "Товар, запропонований Учасником, повинен бути внесений до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення та/або введений в обіг відповідно до законодавства у сфері технічного регулювання та оцінки відповідності, у передбаченому законодавством порядку.", якщо обладнання, яке є предметом закупівлі, буде використовуватися в ветеринарній практиці та мусить мати спеціалізовані програми для дослідження крові різних видів тварин?
Державний реєстр медичної техніки та виробів медичного призначення та/або введених в обіг відповідно до законодавства у сфері технічного регулювання та оцінки відповідності, у передбаченому законодавством порядку, застосовується до медичних пристроїв які використовуються лише у медичній практиці.
Згідно закону України про ветеринарну медицину - прилади або діагностичне обладнання для використання у ветеринарній медицині не підлягають обов’язковій реєстрації.
Тому просимо прибрати дану вимогу з тендерної документації, так як це обмежує участь інших учасників з аналогічним або кращим обладнанням. А також добавити перелік тварин кров яких планується досліджувати.
Відповідь:
1. Щодо вимоги виключити з Додатку № 2 тендерної документації пункту 6 загальних вимог, а саме: Товар, запропонований Учасником, повинен бути внесений до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення та/або введений в обіг відповідно до законодавства у сфері технічного регулювання та оцінки відповідності, у передбаченому законодавством порядку",
Вимоги тендерної документації, передусім, спрямовані на забезпечення високих стандартів безпеки, якості та ефективності обладнання, оскільки його правильне функціонування і відповідність технічним стандартам є критичним для надання якісної допомоги та сприяє контролю якості та надійності цих пристроїв, що призначене запобіганню випадків недоліків та забезпеченні високого стандарту якості.
Предметом тендерної закупівлі (ідентифікатор закупівлі: UA-2024-03-27-009111-a) є медичний виріб, а саме: аналізатор напівавтоматичний біохімічний RT-1904C (або еквівалент).
Наведена вимога тендерної документації щодо внесення пропонованих товарів до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення та/або введений в обіг відповідно до законодавства у сфері технічного регулювання та оцінки відповідності, у передбаченому законодавством порядку відповідає положенням діючого законодавства України, зокрема, Постанови Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 р. № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» та іншим нормативно-правовим актам, положення яких регулюють обіг виробів медичного призначення.
2. Щодо вимоги додати перелік тварин, кров яких планується досліджувати.
Вимогу прийнято. Відповідні зміни внесено в Додаток 2 тендерної документації.
Дата відповіді:
02.04.2024 13:24
Відповідь надана
Технічні параметри
Номер:
939a430f8a434d39b33a464dea3057ec
Дата опублікування:
29.03.2024 16:46
Опис:
Чим обґрунтовується обмеження по вазі, якщо дане обладнання є стаціонарним та не потребує організації окремого робочого місця з додатковим оснащенням, цим обмежується можливість інших учасників запропонувати більш якісне обладнання, але з більшою вагою ?
Відповідь:
Технічні вимоги до предмету закупівлі зазначається Замовником у тендерній документації з огляду на виробничі потреби Замовника, досвіду фахівців і персоналу, що буде працювати на даному обладнанні, що є предметом закупівлі, та моніторингу ринкових пропозицій.
Обмеження по вазі дійсно обґрунтовується тим, що закуповуваний аналізатор не потребує організації окремого робочого місця, та повинен мати найменшу вагу, щоб бути швидко переміщеним власними силами наявного у ветеринарній клініці Замовника персоналу без необхідності залучати сторонніх фахівців для переміщення. Виключення з технічних характеристик вимоги з обмеження по вазі предмету закупівлі призведе в подальшому до додаткових витрат у разі необхідності залучення сторонніх фахівців, а, отже, до суттєвого погіршення характеристик предмету закупівлі з точки зору економічної вигоди.
Дата відповіді:
01.04.2024 15:50