-
Відкриті торги з публікацією англійською мовою
-
Мультилотова
-
КЕП
Ультразвукові установки, 3 лоти
Завершена
16 500 000.00
UAH з ПДВ
мін. крок: 0.1% або 12 000.00 UAH
мін. крок: 0.1% або 12 000.00 UAH
Період уточнення:
05.04.2018 15:38 - 27.04.2018 18:00
Відповідь надана
Медико-технічні вимоги - Лот 3
Номер:
01348ff1773848d393b981d69fa0f364
Дата опублікування:
18.04.2018 12:16
Опис:
Доброго дня! Звертаємо увагу Замовника, на той факт, що окремі позиції характеристик у лоті 3 Медико-технічних вимог до оптичного когерентного біометра унеможливлюють конкуренцію та участь інших потенційних постачальників. В зв’язку із чим просимо Замовника внести зміни, які суттєво розширять потенційне коло учасників, без погіршення предмету закупівлі. Зміни стосуються наступного :
1.Просимо розширити перелік методів дослідження структур ока, адже для безконтактного вимірювання структур ока може використовуватись не тільки метод оптичної когерентної томографії, а також метод оптичної когерентної інтерферометрії.
2.Просимо пояснити вимогу використання саме такої довжини хвилі (1055 нм), адже для такого дослідження може успішно використовуватись довжина хвилі з ближнього інфрачервоного спектру. Просимо розширити спектр від 700 нм і більше.
3. Просимо пояснити вимогу мінімальної швидкості А-сканування при біометрії.
4. Просимо пояснити вимогу наявності сканування 6 осей з різними параметрами (0°, 30°, 60°, 90°, 120°, 150°, 180°), так як аксіальна довжина повинна вимірюватись точно через центр макулярної області. Просимо прибрати параметри 0°, 30°, 60°, 90°, 120°, 150°,180°
5.Просимо прибрати вимогу щодо тривалості окремого імпульсу не більше ніж 0,5 сек. Це є обмежуюча умова.
5. Просимо пояснити вимогу наявності B-режиму сканування при проведенні біометрії ока. Просимо прибрати вимогу наявності В-режиму сканування, так як при проведенні біометрії це сканування не є доцільним.
6.Просимо прибрати вимогу наявності візуалізації макулярної області з контролем фіксації, адже біометричні дослідження завжди виконуються через макулярну область.
7. Просимо прибрати або розширити вимогу щодо методів проведення кератометрії за допомогою 18 світлодіодів. Це є дуже обмежуюча вимога. Кератометрію можно успішно виконувати за допомогою, зокрема, дисків Плачідо.
8. Просимо прибрати обмеження по довжині хвилі випромінювання, це є дуже вузьке обмеження. Також просимо прибрати обмеження по вихідній потужності. В біометрах випромінюване світло є безпечним за умови його стандартизації згідно ISO 15004-2Група 1.
9. Просимо змінити межі параметрів вимірювань:
Нижню межу вимірювання довжини осі ока з «14 мм» на «15 мм».
Діапазон вимірювання центральної товщини рогівки з «0,2 мм- 1,2 мм» на «0,3 мм – 0,8 мм»
Діапазон вимірювання товщини кришталика з «1мм-10мм» на «1,5 мм–6,5 мм»
Нижню межу вимірювання товщини імплантованої інтраокулярної лінзи з «0,05 мм» на «0,5 мм»
Верхню межу вимірювання відстані «від білого до білого» з «16 мм»на«14 мм».
Верхню межу вимірювання діаметру зіниці з «12 мм»на«10 мм».
10. Просимо внести зміни в пункт щодо припустимих відхилень вимірювань, адже такі відхилення не впливають на результат розрахунку ІОЛ:
Довжина осі ока з не «більш ніж 8 мкм» на «не більш ніж 20 мкм»;
Центральна товщина рогівки з «не більш ніж 2мкм» на «не більш ніж 20 мкм»;
Глибина передньої камери з «не більш ніж 11мкм» на «не більш ніж 40 мкм»;
Товщина кришталика з «не більш ніж 12мкм» на «не більш ніж 60 мкм»;
Кератометрія з «не більш ніж 0,09 діоптрій» на «не більш ніж 0,12 діоптрій».
11. Просимо прибрати вимогу можливості керування приладом за допомогою комп`ютерної клавіатури та миші, адже при наявності сенсорного дисплею це не є необхідним.
12. Просимо прибрати вимогу наявності монітору, мишки, клавіатури, адже при наявності сенсорного дисплею це не є необхідним.
При цьому, звертаємо Вашу увагу, що Замовник не може встановлювати дискримінаційні вимоги до учасників, ч.4 ст.22 Закону, де передбачено, що тендерна документація не повинна містити вимог, які обмежують конкуренцію та призводять до дискримінації учасників, в зв'язку із чим просимо внести відповідні зміни до Документації в частині, описаній вище. Переконані, що внесення запропонованих змін дозволить усунути всі порушення законодавства у сфері публічних закупівель та дозволить розширити коло учасників торгів і унеможливить подання скарг іншими учасниками ринку до органу оскарження в порядку Ст. 18 ЗУ Про публічні закупівлі від 25.12.2015 № 922-VIII.
Відповідь:
Робочою групою Департаменту, якою було напрацьовано технічні вимоги на закупівлю, надано роз’яснення наступного змісту:
Щодо питання 1: З врахуванням Вашого питання внесено зміни до Додатку 2 до тендерної документації на закупівлю.
Щодо питання 2: Для довжин 700 нм кришталик зі «зрілою» катарактою практично непрозорий, а таких пацієнтів значна кількість, тому доцільно використовувати значно більшу довжину хвилі, а саме: не менше 1055 нм.
Щодо питання 3: А-сканування з меншою швидкістю, ніж вказано в технічних вимогах, буде нести менше діагностичної інформації, тобто буде менш достовірним і повторюваним від обстеження до обстеження.
Щодо питання 4: Вказане сканування використовується не для вимірювання аксільної довжини, а для отримання параметрів кератометрії рогівки для подальшої персоналізації розрахунку інтраокулярної лінзи, тому вбачаємо за необхідне залишити дану вимогу як суттєву.
Щодо питання 5: Ця умова стосується безпеки пацієнта, тому що ризик ураження ока збільшується зі збільшенням тривалості опромінення. Враховуючи це, загальновизнаною оптимальною тривалістю імпульсу є імпульс до 0,5 секунди.
Щодо питання 6: Ця вимога обумовлена необхідністю мати обґрунтовані дані вимірювань, що й здійснюється наявністю вказаного режиму. Дає змогу візуалізувати структури ока задля контролю точності вимірювання та виявлення анатомічних відхилень в будові ока.
Щодо питання 7: Ця вимога обумовлена необхідністю мати обґрунтовані дані вимірювань та бути впевненими в правильності цих вимірювань, оскільки біометричні дослідження, нажаль, не завжди виконуються для здорових пацієнтів, а людина з вадами зору не завжди може фіксуватися макулярною зоною. Також візуалізація макулярної зони надає додаткову інформацію щодо стану макули, що особливо важливо при випадках «зрілих» катаракт.
Щодо питання 8: Ця вимога дозволяє пацієнту бути обстеженим з найбільшою на даний час точністю, а також дає можливість, при використанні відповідного програмного забезпечення, проводити кератометрію задньої поверхні рогівки. В той час, як метод проектування дисків Плачідо передбачає вимірювання параметрів тільки верхньої поверхні рогівки без можливості розширення функціоналу в подальшому.
Щодо питання 9: Це обумовлено підвищенням рівня безпеки для пацієнта.
Щодо питання 10: Вказані зміни зменшать діапазон вимірювання біометру, що в подальшому вплине на якість обслуговування пацієнтів.
Щодо питання 11: Вказані зміни значно зменшують достовірність та точність вимірювань, що не дасть змоги використовувати новітні технології діагностики пацієнтів для розрахунків персоніфікованих інтраокулярних лінз. Точність розрахунків біометричних параметрів є одним з найголовніших параметрів оптичних біометрів, тому зниження вимог щодо цих параметрів вбачаємо недоцільним.
Щодо питання 12: Клавіатура і мишка є допоміжними інструментами керування приладом з сенсорним дисплеєм, що підвищують ергономіку та зручність використання приладу. Таким чином, лікарі матимуть змогу індивідуально обрати найбільш зручний для себе формат роботи з приладом.
Щодо питання 13: Клавіатура і мишка є допоміжними інструментами керування приладом з сенсорним дисплеєм, що підвищують ергономіку та зручність використання приладу. Таким чином, лікарі матимуть змогу індивідуально обрати найбільш зручний для себе формат роботи з приладом».
Дата відповіді:
23.04.2018 12:09