• Відкриті торги з особливостями
  • Однолотова
  • КЕП

Вироби медичного призначення для офтальмології

Завершена

560 000.00 UAH з ПДВ
мін. крок: 0.5% або 2 800.00 UAH
Період уточнення: 21.03.2024 10:18 - 26.03.2024 00:00
Відповідь надана

Необґрунтована вимога підтвердження еквівалентності (схвалення) товару

Номер: d598873f8cb744bda2151ce70623a54b
Дата опублікування: 25.03.2024 16:57
Опис: Крім інших перелічених вимог, дискримінаційною та необґрунтованою є вимога за п.4. Додатку 2: «4. У разі надання еквіваленту учасник повинен надати підтвердження відповідності еквівалентним вимогам замовника, а саме: гарантійний лист від уповноваженого представника Alcon в Україні, що підтверджує їх ЕКВІВАЛЕНТНІСТЬ оригінальним медичним виробам та СХВАЛЕНІ ДЛЯ ВИКОРИСТАННЯ з відповідним обладнанням та витратними матеріалами Alcon.» 1. Оскільки вищевказана вимога в такій редакції застосовується до всіх товарів закупівлі, прохання уточнити яким чином схвалення Alcon як виробником офтальмологічних медичних виробів розповсюджується на не офтальмологічні медичні вироби - гідрогелеві пов'язки, що не виробляються компанією Alcon? 2. Якщо ж ця вимога стосується лише офтальмологічних виробів, і не стосується гідрогелевих пов’язок, то прохання внести відповідні зміни.
Відповідь: Добрий день. У відповідь на Ваше питання надаємо роз’яснення стосовно п. 4 Додатку 2 до тендерної документації. Вимоги п. 4 Додаток 2 інформації про необхідні медико-технічні, якісні та кількісні характеристики предмета до тендерної документації не містить посилання на конкретну торговельну марку чи фірму, патент, конструкцію або тип предмета закупівлі, джерело його походження або виробника, але в додатку вказане попередження: «У разі, якщо у Додатку 2 до Тендерної документації містяться посилання на конкретні торговельну марку чи фірму або тип предмета закупівлі, джерело його походження або виробника, то разом з цим враховувати вираз «або еквівалент». Предмет закупівлі - Нiж ClearCut Sideport зiгнутий з подвiйною заточкою 1,2 мм, Ніж-кератом ClearCut S 2,75 мм. Стерильний, Офтальмохiрургiчний вiскоеластичний матерiал 0,50 мл, Розчин для iригацiї ока, Комплект , з системою активної іригації, зі збалансованим мікронаконечником Bevel Up Ultra 0.9 мм, 30 градусів, Картридж стерильний для імплантації інтраокулярних лінз, Пов’язка гідрогелева з метилурацилом, розмір 10*12 см, товщина 2мм, Пов’язка гідрогелева з лідокаіном, розмір 10*12 см, товщина 2мм виробляються декількома виробниками, а не однією компанією-виробником. Відповідно підтвердження еквівалентності предмету закупівлі за сукупністю товарів, їх функціональному призначенню може здійснювати не один виробник. Підтвердження еквівалентності оригінальним медичним виробам та схвалення для використання з відповідним обладнанням та витратними матеріалами пов’язано із тим, що почастішали випадки постачання з боку недобросовісних учасників неоригінальних, неякісних, фальсифікованих виробів медичного призначення, що ставить під загрозу роботу лікарні та життя пацієнтів.
Дата відповіді: 26.03.2024 12:06
Відповідь надана

лист

Номер: d0cc573f388d4f998982f758d867c89d
Дата опублікування: 25.03.2024 11:31
Опис: Шановний Замовнику! Доводимо до відома, що вимога, зазначена в Додатку № 2 до тендерної документації, містить дискримінаційні вимоги, а саме: Додаток 2 інформації про необхідні медико-технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі Пункт 6: 6. Можливість поставки товару у кількості, в асортименті, зі строками придатності та в терміни, визначені цією тендерною документацією та пропозицією Учасника, повинна бути підтверджена гарантійним листом виробника (його офіційного представника (дистриб’ютора) або заявника державної реєстрації предмету закупівлі в Україні. У разі надання гарантійних листів від представників (дистриб’юторів) додатково надається авторизаційний лист від виробника чи заявника держаної реєстрації. Таким чином, вимагаючи надання цього гарантійного листа від виробника, Замовник ставить в нерівне становище можливих Учасників торгів, порушуючи принцип добросовісної конкуренції, а також положення статті 20 Закону, де вказано, що пропозиції мають право подавати всі зацікавлені особи. Цією вимогою дискримінуються потенційні Учасники торгів. При чому таких організацій-посередників в ланцюгу постачання обладнання може бути декілька. Крім того є таки Учасники, у яких вже є в наявності весь обсяг даного товару, тому вони також не зможуть надати гарантійний лист від виробника. Також згідно пункту 3 частини 2 статті 22 Закону Замовник торгів при визначенні технічних та якісних характеристик товару повинен керуватися існуючими міжнародними або національними стандартами. Тому просимо Вас внести зміни до тендерної документації, усунувши цю дискримінаційну вимогу. Звертаємо Вашу увагу, що дана вимога не один раз зустрічається у тендерній документації Вашої лікарні та внесена для того, щоб лобіювати інтереси Замовника. Якщо Ви відмовитесь вносити відповідні зміни, то ми будемо вимушені подати скаргу до АМКУ а також повідомити інші державні установи і процедура закупівлі буде призупинена.
Відповідь: Шановний Учаснику! Розглянувши Вашу вимогу, щодо дискримінаційних вимог, повідомляємо наступне: Відповідно до п. 28 Постанови Кабінету Міністрів України №1178 від 12.10.2022 р. №1178 «Про затвердження особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України “Про публічні закупівлі”, на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування» тендерна документація формується замовником відповідно до вимог статті 22 Закону України «Про публічні закупівлі» з урахуванням цих особливостей. Предмет закупівлі визначається замовником у порядку, встановленому Уповноваженим органом, а також, згідно статті 22 вказаного Закону Замовник зазначає інформацію про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі, у тому числі відповідну технічну специфікацію (у разі потреби - плани, креслення, малюнки чи опис предмета закупівлі). При цьому технічна специфікація повинна містити: детальний опис товарів, робіт, послуг, що закуповуються, у тому числі їх технічні та якісні характеристики; вимоги щодо технічних і функціональних характеристик предмета закупівлі у разі, якщо опис скласти неможливо або якщо доцільніше зазначити такі показники; посилання на стандартні характеристики, вимоги, умовні позначення та термінологію, пов’язану з товарами, роботами чи послугами, що закуповуються, передбачені існуючими міжнародними або національними стандартами, нормами та правилами. Додаток 2 інформації про необхідні медико-технічні, якісні та кількісні характеристики предмета до тендерної документації не містить посилання на конкретну торговельну марку чи фірму, патент, конструкцію або тип предмета закупівлі, джерело його походження або виробника, але в додатку вказане попередження: «У разі, якщо у Додатку 2 до Тендерної документації містяться посилання на конкретні торговельну марку чи фірму або тип предмета закупівлі, джерело його походження або виробника, то разом з цим враховувати вираз "або еквівалент". Надання потенційним учасником оригіналу листа від виробника (представництва, філії виробника – якщо їх відповідні повноваження офіційно підтверджені та поширюються на територію України), або представника, дилера, дистриб'ютора, офіційно уповноваженого на це виробником, яким підтверджується можливість поставки Учасником Товару, який є предметом закупівлі, у зазначеній кількості та зазначених термінах постачання. Отримання/надання гарантійного листа є звичайною та поширеною практикою, зокрема, при закупівлі виробів медичного призначення, яка застосовується для уникнення постачання фальсифікованих, неякісних або підроблених (неоригінальних) виробів медичного призначення, чи постачання не в повному обсязі та з порушенням термінів. Слід зазначити, що виробники виробів медичного призначення, як вітчизняні так і іноземні, зацікавлені у продажі своїх товарів через надійних партнерів, в укладенні з ними відповідних договорів та наданні гарантій щодо належного виконання своїх зобов’язань у майбутньому. На нашу думку, вказані виробники чи їх офіційні представники (дистриб’ютори) на практиці не застосовують жодних обмежень щодо видачі гарантійних листів особам, які бажають реалізовувати їх продукцію та відповідають їх вимогам. Наголошуємо, що вимога про надання вищезазначених гарантійних листів не є порушенням законодавства України у сфері публічних закупівель та не створює дискримінаційних умов і перешкод для участі в процедурі закупівлі жодному з потенційних учасників, які насправді мають можливість гарантовано, якісно та вчасно, поставляти вироби медичного призначення, що є предметом зазначеної закупівлі. Таким чином, замовник не порушив жодної вимоги діючої законодавчої та нормативної бази, відповідно, відсутні жодні підстави для внесення змін до тендерної документації.
Дата відповіді: 25.03.2024 19:08
Відповідь надана

невідповідність товару предмету закупівлі заявленому коду ДК

Номер: 5e4cc113471b4bf3bfde8d3a9025471b
Дата опублікування: 22.03.2024 16:15
Опис: Шановний Замовник! Предмет Вашої закупівлі зазначено : ДК 021:2015 - 33730000-6 - Офтальмологічні вироби та коригувальні лінзи. Серед товарів є гідрогелеві пов'язки. В каталозі Prozzoromarket ці пов'язки зареєстровані під кодом 33140000-3 Медичні матеріали. Прошу підтвердити (пояснити) приналежність даного товару (за п. 7 та п. 8 Додатку 2 до тендерної документації) саме до офтальмологічних виробів, що закуповуються за ДК 021:2015 - 33730000-6 - Офтальмологічні вироби та коригувальні лінзи або прибрати дані позиції товару з переліку необхідних до закупівлі.
Відповідь: Доброго вечора! У відповідь на Ваше питання, повідомляємо наступне: Предмет закупівлі формується на підставі річного плану закупівель Замовника. Перелік товарів, який закуповується Замовником згідно річного плану підпадає під ДК 021:2015 - 3373000-6 Офтальмологічні вироби та коригувальні лінзи
Дата відповіді: 25.03.2024 19:06
Відповідь надана

Додаток 2

Номер: 29a3a42675294df6b37a4bacba579b79
Дата опублікування: 22.03.2024 09:56
Опис: Доброго дня шановний Замовник. Відповідно до якого нормативно правового документу учасник повинен підтвердити відповідність медико-технічних, якісних та кількісних характеристик предмета закупівлі, запропонованого Учасником товару згідно Дод 2 ТД?
Відповідь: Добрий день. У відповідь на Ваше питання повідомляємо наступне. Відповідно до п. 28 Постанови Кабінету Міністрів України №1178 від 12.10.2022 р. №1178 «Про затвердження особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України “Про публічні закупівлі”, на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування» тендерна документація формується замовником відповідно до вимог статті 22 Закону України «Про публічні закупівлі» з урахуванням цих особливостей. Тому, потенційний учасник підтверджує відповідність запропонованого товару технічним вимогам, на підставі Закону України «Про публічні закупівлі» та Постанови Кабінету Міністрів України №1178 від 12.10.2022 р. №1178 «Про затвердження особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України “Про публічні закупівлі”, на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування».
Дата відповіді: 22.03.2024 12:55