Номер:
c9bd700d13124455a5ea7555bbb1fbfb
Пов'язаний елемент:
Закупівля
Дата опублікування:
08.03.2024 14:56
Опис:
Додаток 1 МЕДИКО-ТЕХНІЧНІ ВИМОГИ на закупівлю: Стоматологічні матеріали (код ДК 021:2015 - 33140000-3 – «Медичні матеріали» вказано наступне: «у разі, коли в описі предмета закупівлі містяться посилання на конкретну торгівельну марку чи фірму, патент, конструкцію або тип предмета закупівлі, джерело його походження або виробника, то разом з цим враховувати вираз «або еквівалент». Стандартні характеристики еквіваленту товару, на який відбувається заміна, повинні відповідати вимогам діючих стандартів щодо даних товарів.»
Таким чином, Замовник не заперечує надання учасниками торгів еквівалентного товару.
Однак, при цьому, по окремим позиціям предмету закупівлі встановлено вимоги щодо чіткого зазначення кількості грам замовлених матеріалів.
Слід зазначити, що вимогам щодо конкретної кількості грамів матеріалів можуть відповідати конкретні виробники, що є неправомірним по відношенню до учасників, які можуть представити еквівалентний товар, але у іншій кількості грамів, інших виробників. Якщо учасники торгів можуть запропонувати Замовнику аналогічний матеріал з більшою кількістю грамів, при відповідності усім іншим технічним характеристикам (що значно вигідніше і економніше для Замовника), виходить, що вони обмежені у можливості взяти участь у процедурі закупівлі, так як, запропоновані учасниками товари не будуть «визначені Замовником як еквівалентні та розглянуті як такі, що не відповідають всім наведеним вимогам Замовника.
Отже, пропозиції учасників, які мають змогу надати еквівалентні матеріали з більшою кількістю грамів, при відповідності усім іншим технічним характеристикам, можуть бути відхилені як такі, що не відповідають вимогам тендерної документації, і це є неправомірним по відношенню до потенційних учасників торгів.
Замовником не доведено, що при поставці матеріалів в інших грамах, при відповідності усім іншим технічним характеристикам, це будь-яким чином вплине на суттєві технічні характеристики самого матеріалу та не буде оптимально відповідають потребам Замовника .
Наводимо приклад розгляду даного питання на Колегії Антимонопольного комітету (скарга від 19 травня 2023 № UA-2023-05-15-006894-a.b1), в результаті чого Замовником були внесені відповідні зміни та викладено в новій редакції тендерну документацію, зокрема в Додатку 2 Документації, що містить інформацію про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі, а саме вказано наступне: «При цьому запропонований учасником еквівалент товару за об’ємом фасування повинен бути не гіршим (не меншим) ніж встановлено згідно з умовами тендерної документації.»
Таким чином, Замовником (закупівля UA-2023-05-15-006894-a ) були усунені порушення, зазначені у Скарзі (Рішення Комісії Антимонопольного комітету України з розгляду скарг про порушення законодавства у сфері публічних закупівель №7733-р/пк-пз від 31.05.2023).
Також, в Додатку 1 Замовник висуває вимогу: «На підтвердження Учасник повинен надати оригінал листа виробника (представництва, філії виробника – якщо їх відповідні повноваження поширюються на територію України), або представника, дилера, дистриб'ютора, офіційно уповноваженого на це виробником, яким підтверджується можливість поставки Учасником товару, який є предметом даної процедури закупівлі, у кількості, та в терміни, визначені цією тендерною документацією та пропозицією Учасника.»
Оскільки, виробники (представництва, філії виробника – якщо їх відповідні повноваження поширюються на територію України), або представники, дилера, дистриб'ютора, офіційно уповноваженого на це виробником, що мають змогу реалізовувати даний товар, самостійно беруть участь в торгах і не зацікавлені в наданні Гарантійних листів конкурентам.
Саме цей факт є неправомірним по відношенню до інших учасників, які можуть представити еквівалентний товар, але у іншій кількості грамів, інших виробників. Якщо учасники торгів можуть запропонувати Замовнику аналогічний матеріал з більшою кількістю грамів, при відповідності усім іншим технічним характеристикам (що значно вигідніше і економніше для Замовника), виходить, що вони обмежені у можливості взяти участь у процедурі закупівлі, так як, запропоновані еквіваленти виробів медичного призначення, можуть бути розглянуті Замовником як такі, що не відповідають вимогам, що заявлені в технічній специфікації Замовника. До того ж, ненадання іншими учасниками Гарантійного листа офіційного представника виробника в Україні (або дилера чи дистриб’ютора) автоматично підпадає під відхилення їх пропозицій.
Окрім того, Замовник в Додатку 1 (п.4) зазначає наступне: «Еквівалентність визначається замовником». Вважаємо таке формулювання не коректним, оскільки, Замовник не є експертною установою з оцінки еквівалентності товару.
Зауважуємо, що в національному Класифікаторі медичних виробів НК 024:2023, затвердженому наказом Міністерства економіки України від 24 травня 2023 No4139, що гармонізовано відповідно до міжнародної номенклатури медичних виробів Global Medical Device Nomenclature (GMDN), впорядкована інформація щодо видів медичних виробів та визначені основні характеристики на групи товарів, що є аналогічними за медико-технічними властивостями. реєстраційні документи на матеріали та вироби медичного призначення, видані уповноваженими установами центрального органу виконавчої влади, що реалізують державну політику у сфері охорони здоров'я, не лише дозволяють застосування даної продукції в медичній практиці на території України та свідчать про їх якість, а й містять загальні параметри їх приналежності до певного типу товарів.
Звертаємо увагу, що експертиза медичного виробу здійснюється під час його державної реєстрації (Порядок державної реєстрації медичної техніки та медичних виробів). Відповідно до пункту 20 Технічного регламенту «Під час проведення процедур оцінки відповідності виробник та орган з оцінки відповідності (у разі залучення) враховують результати будь-яких випробувань і перевірок, що були проведені відповідно до вимог цього Технічного регламенту до, під час та після виробництва».
Держлікслужба України залучає експертні установи, що відповідають критеріям, викладеним у національних стандартах, для проведення необхідних експертиз та випробувань медичних виробів і видає відповідні направлення, результатом яких є висновки про те, чи відноситься той чи інший медичний виріб саме до певного виробу медичного призначення.
За результатами експертизи та, у разі потреби, випробування, що проводяться експертними установами, які, виконують відповідні експертизи, Держлікслужба України розміщує інформацію про медичні вироби у Державному реєстрі медичної техніки та медичних виробів.
Таким чином, Сертифікати та Декларації відповідності, видані відповідними експертними установами, які визначають належність, товару до певних виробів медичного призначення та дозволяють введення в обіг на території України, є певним підтвердженням еквівалентності виробів медичного призначення. Окрім того, ще однією вимогою Замовника є обов’язкове надання учасниками в складі своєї тендерної пропозиції копіюї інструкції з використання товару, в яких детально зазначені властивості та характеристики товару.
Тому, з метою недопущення дискримінації по відношенню до всіх учасників процедури Закупівлі та для дотримання принципів Закону, а саме максимальної економії, ефективності та пропорційності, найбільшій відповідності вимогам та потребам Замовника, просимо прибрати вимогу щодо надання учасниками Гарантійних листів виробника, офіційних представників виробника в Україні (або дилерів чи дистриб’юторів) та змінити формулювання: «Еквівалентність визначається замовником» не більш коректне, а також, встановити діапазон грам у розрізі «не менше» та додати визначення «не гіршим або кращим», що дозволить пропонувати еквівалент товару, що за своїми медико-технічними характеристиками має значно кращі медико-технічні характеристики, притаманні новітнім сучасним матеріалам даного типу.
Відповідь:
Беручи до уваги всі ваші вимоги та керуючись Законом України "Про публічні закупівлі" та Особливостями вносимо зміни до Тендерної документації, а саме в Додатку 1. Дякуємо за співпрацю.
Дата відповіді:
11.03.2024 09:52