• Відкриті торги з особливостями
  • Однолотова
  • КЕП

ДК 021:2015 код 33190000-8 — Медичне обладнання та вироби медичного призначення різні (33191100-6 - Стерилізатори (НК 024:2023: 36305 — Плазмовий стерилізатор)) Стерилізатор плазмовий низькотемпературний

Завершена

3 103 000.00 UAH з ПДВ
мін. крок: 1% або 31 030.00 UAH
Період уточнення: 29.02.2024 12:08 - 09.03.2024 00:00
Відповідь надана

Щодо дискримінаційних вимог

Номер: 97d16b0fb9074bec8a1d244a458c843e
Дата опублікування: 06.03.2024 18:39
Опис: Недискримінація учасників” один із основних принципів здійснення закупівель, а недотримання – порушенням, що допущена замовником під час формування умов тендерної документації. Частиною четвертою статті 22 Закону передбачено, що тендерна документація не повинна містити вимог, які обмежують конкуренцію та призводять до дискримінації учасників. Виходячи з вищевикладеного, Замовник повинен усунути наведені порушення шляхом внесення змін до Оголошення про проведення закупівлі через електронну систему закупівель. Для збільшення потенційного кола учасників, просимо передбачити в пункті 1 Додатку 3 Тендерної документації можливість подання гарантійного листа про надання документів під час поставки на підтвердження того, що товар, запропонований Учасником, внесений до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення та/або введений в обіг відповідно до законодавства у сфері технічного регулювання та оцінки відповідності, у передбаченому законодавством порядку замість завіреної копії декларації або копії документів, що підтверджують можливість введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) медичного виробу за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно вимог технічного регламенту. На даний момент, у зв'язку з військовим станом, сертифікація та перереєстрація займає дуже багато часу і потенційний постачальник буде змушений відмовитись від участі у процедурі закупівлі через цю дискримінаційну вимогу.Недискримінація учасників” один із основних принципів здійснення закупівель, а недотримання – порушенням, що допущена замовником під час формування умов тендерної документації. Частиною четвертою статті 22 Закону передбачено, що тендерна документація не повинна містити вимог, які обмежують конкуренцію та призводять до дискримінації учасників. Виходячи з вищевикладеного, Замовник повинен усунути наведені порушення шляхом внесення змін до Оголошення про проведення закупівлі через електронну систему закупівель. Для збільшення потенційного кола учасників, просимо передбачити в пункті 1 Додатку 3 Тендерної документації можливість подання гарантійного листа про надання документів під час поставки на підтвердження того, що товар, запропонований Учасником, внесений до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення та/або введений в обіг відповідно до законодавства у сфері технічного регулювання та оцінки відповідності, у передбаченому законодавством порядку замість завіреної копії декларації або копії документів, що підтверджують можливість введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) медичного виробу за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно вимог технічного регламенту. На даний момент, у зв'язку з військовим станом, сертифікація та перереєстрація займає дуже багато часу і потенційний постачальник буде змушений відмовитись від участі у процедурі закупівлі через цю дискримінаційну вимогу.
Відповідь: Шановний учаснику ! Відповідні зміни внесені до тендерної документації та оприлюднені у електронній системі закупівель.
Дата відповіді: 07.03.2024 09:44
Відповідь надана

Для забезпечення конкурентних торгів, уникнення дискримінацій учасників (не менше двох виробників могли запропонувати відповідне медичне обладнання) скоригувати медико технічні вимоги закупівлі

Номер: f33002de5d4c42fb8090e28b9b976079
Дата опублікування: 01.03.2024 17:22
Опис: Шановний Замовнику! Для забезпечення конкурентних торгів, уникнення дискримінацій та з метою щоб не менше двох виробників могли запропонувати відповідне медичне обладнання на даний тендер, просимо внести зміни до медико-технічних вимог документації: 1. Просимо внести зміни в п. 5 таблиці медико-технічні вимоги низькотемпературного плазмового стерилізатора, додаток 3 тендерної документації, стосовно вимоги:"Фасування стерилізуючого агента- Капсули в касетах" зокрема, внести зміни в дану вимогу та викласти у наступній редакції: «Капсули чи картриджі", або скасувати цей пункт в зв`язку з тим, що кожен виробник використовує свій специфічний контейнер для стерилянта,форма якого не впливає на процес стерилізації. Кожен виробник вказує кількість циклів стерилізаціїї,чи то в картриджі чи то в касеті ,що дозволить вашому середньому медичному персоналу більш точно розраховувати кількість майбутніх циклів стерилізації та контролювати замовлення витратних матеріалів на майбутнє з метою недопущення ситуації відсутності цих матеріалів та збою в плануванні проведення операцій. 2. Просимо видалити п. 13 таблиці медико-технічні вимоги низькотемпературного плазмового стерилізатора , додаток 3 тендерної документації, стосовно вимоги: наявність ножного керування , в звязку з тим, що це не критична функція для використання стерилізатора і ніяким чином не впливає на якість стерилізаціі.Запропонована редакція розширить потенційне коло учасників. Для зручності та вільних рук персоналу є функція "автоматичні роздвижні двері" передбачена умовами тендеру. 3 . Просимо видалити п. 14 таблиці медико-технічні вимоги низькотемпературного плазмового стерилізатора , додаток 3 тендерної документації, стосовно вимоги: Вбудований інкубатор для контролю якості стерилізації. Через 12-24 години можна отримати попередні результати контролю, але фінальний висновок про результати контролю потрібно робити тільки після 48 годин інкубації. Тоді весь швидкий процес стерилізації не матиме значення допоки не буде результат від біологічного індикатора. А значить є невпевненість в стерильності інструмента і в боротьбі із внутрішньолікарняною інфекцією. 4. Просимо внести зміни в п. 17 та п.18 таблиці медико-технічні вимоги низькотемпературного плазмового стерилізатора , додаток 3 тендерної документації, стосовно вимоги: кількість циклів стерилізації , в звязку з тим, що ця вимога викладена під одного виробника низькотемпературних плазмових стерилізаторів. Інші виробники пропонують від 20 до 30 циклів, що дозволить вашому середньому медичному персоналу більш точно розраховувати кількість майбутніх циклів стерилізації та контролювати замовлення витратних матеріалів на майбутнє з метою недопущення ситуації відсутності цих матеріалів та збою в плануванні проведення операцій. Запропонована редакція розширить потенційне коло учасників.
Відповідь: Шановний учаснику ! До тендерної документації було внесені ряд змін та оприлюднено у електронній системі закупівель. Окрім того, повідомляємо Вам, що замовником не встановлено дискримінаційних вимог до учасників, так як відповідно до ч. 4 ст. 23 Закону та відповідно і в тендерній документації вказано, що предмет закупівлі слід читати з виразом «або еквівалент». Якщо запропонований Вами товар є еквівалентним до встановлених технічним вимог у тендерній документації, то він буде вважатися таким, що відповідає вимогам тендерної документації. Замовник зацікавлений у закупівлі якісного товару, який не втратить своєї актуальності у найближчі роки. 1) Щодо пункту №1 : відповідні зміни будуть внесені до тендерної документації 2) Щодо пункту №2 : Повідомляємо Вам, що п. 13 це не наявність «ножного керування», а «вбудований інкубатор для контролю якості стерилізації». Тому вказане посилання на видалення п. 13 з Вашого боку є не доречним. Окрім цього повідомляємо Вам, що пункт «Наявність ножного керування» передбачає можливость відкривання дверей способом, який би дозволяв залишення при цьому рук вільними. Ми наполягаємо саме на такій вимогі і саме в такій редакції, так як вона пов’язана із вкрай важливою зручністю роботи нашого середнього медичного персоналу, дозволяючи мати вільні руки при відкриванні та закриванні камери стерилізатора в процесі закладки чи вивантаження хірургічних інструментів. Також дана вимога дозволяє нашому середньому медичному персоналу в окремих випадках, маючи стерильні руки, відкривати стерилізаційну камеру, не торкаючись цими руками будь яких кнопок. Відповідно до ст. 22 Закону України «Про публічні закупівлі» замовник у тендерній документації самостійно визначає кваліфікаційні критерії, необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики, у тому числі відповідну технічну специфікацію із дотриманням базових принципів здійснення закупівлі, з врахуванням особливостей предмету закупівлі та власних потреб. З огляду на вказане внесення змін до вказаних пунктів є не обґрунтованими з Вашого боку та не підлягають задоволенню. 3) Щодо пункту №3: Повідомляємо Вам, що п. 14 це не наявність «вбудованого інкубатора для контролю якості стерилізації», а «автоматичне відкриття та закривання дверей стерилізованої камери». Тому вказане посилання на видалення п. 14 з Вашого боку є не доречним. Окрім цього повідомляємо Вам, що пункт вбудований інкубатор потрібен не для оперативної, а саме для планової час від часу перевірки ступеня стерильності інструментів. Тому ми наполягаємо на такій вимогі, так як вона є вкрай необхідною саме для біологічного контроля якості стерилізації, що в свою чергу є критично важливим для боротьби із внутрішньолікарняною інфекцією. Відповідно до ст. 22 Закону України «Про публічні закупівлі» замовник у тендерній документації самостійно визначає кваліфікаційні критерії, необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики, у тому числі відповідну технічну специфікацію із дотриманням базових принципів здійснення закупівлі, з врахуванням особливостей предмету закупівлі та власних потреб. З огляду на вказане внесення змін до вказаних пунктів є не обґрунтованими з Вашого боку та не підлягають задоволенню. 4) Щодо пункту №4 : в п. 17 зазначено не менше 12 циклів, таким чином від 20 до 30 циклів як Ви просите для внесення змін підпадає під вказану вимогу МТВ. Стосовно внесення змін до п. 18 Вами не зазначено, які саме зміни Ви просите внести. З огляду на вказане внесення змін до вказаних пунктів є не обґрунтованими з Вашого боку та не підлягають задоволенню. Дякуємо за звернення та увагу до нашої закупівлі!
Дата відповіді: 04.03.2024 16:40
Відповідь надана

Для забезпечення конкурентних торгів, уникнення дискримінацій учасників (не менше двох виробників могли запропонувати відповідне медичне обладнання) скоригувати медико технічні вимоги закупівлі

Номер: 2ba1eaf3c5564ccc9d7f9c87d59255b8
Дата опублікування: 29.02.2024 21:16
Опис: Шановний Замовнику! Для забезпечення конкурентних торгів, уникнення дискримінацій та з метою щоб не менше двох виробників могли запропонувати відповідне медичне обладнання на даний тендер, просимо внести зміни до медико-технічних вимог документації: 1. Просимо внести зміни в п. 5 таблиці медико-технічні вимоги низькотемпературного плазмового стерилізатора, додаток 3 тендерної документації, стосовно вимоги:"Фасування стерилізуючого агента- Капсули в касетах" зокрема, внести зміни в дану вимогу та викласти у наступній редакції: «Капсули чи картриджі", або скасувати цей пункт в зв`язку з тим, що кожен виробник використовує свій специфічний контейнер для стерилянта,форма якого не впливає на процес стерилізації. 2. Просимо видалити п. 6 таблиці медико-технічні вимоги низькотемпературного плазмового стерилізатора , додаток 3 тендерної документації, стосовно вимоги: матеріал корпусу пластик , в звязку з тим, що ця вимога викладена під одного виробника низькотемпературних плазмових стерилізаторів. Запропонована редакція розширить потенційне коло учасників. 3. Просимо внести зміни в п. 7 таблиці медико-технічні вимоги низькотемпературного плазмового стерилізатора , додаток 3 тендерної документації, стосовно вимоги: "Матеріал стерилізаційної камери-алюміній" зокрема, внести зміни в дану вимогу та викласти у наступній редакції: "Камера стерилізатора виготовлена з нержавіючої сталі 316L" так як таку марку сталі використовують всі світові виробники медичного обладнання експерт класу . Алюміній майже ідеальна тара для перекису водню лише в чистому вигляді. В інших випадках буде відбуватися корозія матеріала (наприклад 1% міді в складі вже не дозволить його використовувати, як матеріал для камери). Також камеру з чистого алюмінію складно очищувати від залишків перекису водню та іншого бруду. 4. Просимо внести зміни в п. 12 таблиці медико-технічні вимоги низькотемпературного плазмового стерилізатора , додаток 3 тендерної документації, стосовно вимоги: глибина камери стерилізатора не менше 740 мм, зокрема, внести зміни в дану вимогу та викласти у наступній редакції: «Глибина камери стерилізатора не менше 740 мм, +/-5%». Запропонована редакція розширить потенційне коло учасників. 5. Просимо видалити п. 13 таблиці медико-технічні вимоги низькотемпературного плазмового стерилізатора , додаток 3 тендерної документації, стосовно вимоги: наявність ножного керування , в звязку з тим, що це не критична функція для використання стерилізатора і ніяким чином не впливає на якість стерилізаціі.Запропонована редакція розширить потенційне коло учасників. 6. Просимо видалити п. 14 таблиці медико-технічні вимоги низькотемпературного плазмового стерилізатора , додаток 3 тендерної документації, стосовно вимоги: Вбудований інкубатор для контролю якості стерилізації , в звязку з тим, що ця вимога викладена під одного виробника низькотемпературних плазмових стерилізаторів. Для перевірки якості стерилізації використовуються індикатори стерилізації. Запропонована редакція розширить потенційне коло учасників. 7. Просимо внести зміни в п. 17 та п.18 таблиці медико-технічні вимоги низькотемпературного плазмового стерилізатора , додаток 3 тендерної документації, стосовно вимоги: кількість циклів стерилізації , в звязку з тим, що ця вимога викладена під одного виробника низькотемпературних плазмових стерилізаторів. Інші виробники пропонують від 20 до 30 циклів. Запропонована редакція розширить потенційне коло учасників.
Відповідь: Шановний Учаснику! 1) Щодо пункту №1 : дана вимога дозволяє нашому середньому медичному персоналу більш точно розраховувати кількість майбутніх циклів стерилізації та контролювати замовлення витратних матеріалів на майбутнє з метою недопущення ситуації відсутності цих матеріалів та збою в плануванні проведення операцій. 2) Щодо пункту №2 : відповідні зміни будуть внесені до тендерної документації 3) Щодо пункту №3: відповідні зміни будуть внесені до тендерної документації 4) Щодо пункту №4 :дана вимога чітко пов’язана із характеристиками деяких ендоскопічних інструментів, що використовують наші лікарі в ході проведення оперативних втручань. 5) Щодо пункту №5: дана вимога пов’язана із зручністю роботи нашого середнього медичного персоналу, дозволяючи мати вільні руки при відкриванні та закриванні камери стерилізатора в процесі закладки чи вивантаженні медичних виробів. 6) Щодо пункту №6: дана вимога є вкрай необхідною для контроля якості стерилізації, що в свою чергу є критично важливим для боротьби із внутрішньолікарняною інфекцією. Індикатори стерилізації є хімічними індикаторами, вони контролюють саме параметри процесу стерилізації на відміну від біологічних індикаторів, для використання яких потрібен інкубатор та які контролюють вже безпосередньо результат процесу стерилізації, вказують на стерильність чи не стерильність виробів. 7) Щодо пункту №7: дана вимога дозволяє нашому середньому медичному персоналу більш точно розраховувати кількість майбутніх циклів стерилізації та контролювати замовлення витратних матеріалів на майбутнє з метою недопущення ситуації відсутності цих матеріалів та збою в плануванні проведення операцій.
Дата відповіді: 01.03.2024 16:39