0 800 330 331
Увійти /
  • Спрощена закупівля
  • Безлотова
  • КЕП
  • 1

Засіб для дезінфекції (Засіб дезінфікуючий «АХД 2000 експрес (AHD 2000 express)» 1000 мл з дозуючим пристроєм)) або еквівалент; Засіб дезінфікуючий «АХД 2000 експрес (AHD 2000 express)» 500 мл)) або еквівалент; Засіб дезінфікуючий ‘‘Бланідас 300 (Blanidas 300)’’ 1 кг (в таблетках)) або еквівалент ; Засіб дезінфікуючий ‘‘Бланідас 300 (Blanidas 300)’’ (370 стіків по 2,68 г)) або еквівалент (код НК 024:2023 – 47631 - Засіб дезінфікувальний для медичних виробів)

Завершена

1 211 300.00 UAH з ПДВ
мін. крок: 1% або 12 113.00 UAH
Період уточнення: 23.11.2023 22:01 - 29.11.2023 12:00
Відповідь надана

уточнення

Номер: 5c85f453871e4a908e06cf371e0f95c6
Пов'язаний елемент: Закупівля
Дата опублікування: 28.11.2023 11:24
Опис: Добрий день! Переглядаючи п. 2.2 проекту Договору Замовником встановлено: «…Медичні матеріали повинні бути зареєстрованими в Україні згідно з законодавством України. Для підтвердження учасник надає оригінали або засвідчені копії декларацій, що підтверджують можливість введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) медичного виробу за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно вимог технічного регламенту.». Також Замовником у п. 5 Оголошення про проведення спрощеної закупівлі передбачено: «5.Переможець спрощеної закупівлі під час укладення договору про закупівлю повинен надати: … 4.Інформацію про походження товару у разі, якщо предметом закупівлі є товар, що підтверджується сертифікатом про походження товару/засвідченою декларацією про походження товару/декларацією про походження товару/сертифікатом про регіональне найменування товару;…». Відповідно до п.1 ст. 48 Закону України «Про систему громадського здоров’я» застосування та реалізація дезінфекційних засобів дозволяються лише за умови їх державної реєстрації, а ПОЛОЖЕННЯ про державну реєстрацію дезінфекційних засобів, затверджених постановою Кабінету Міністрів України від 15 серпня 2023 р. № 863, визначає порядок державної реєстрації та перереєстрації дезінфекційних засобів, форму та порядок ведення Державного реєстру дезінфекційних засобів. Проте, в самих медико-технічних вимогах прописано, дезінфікуючі засоби, а не медичні вироби. Відповідно до вказаного Замовником найменування Засіб дезінфікуючий «АХД 2000 експрес (AHD 2000 express)» 1000 мл з дозуючим пристроєм)) або еквівалент, Засіб дезінфікуючий «АХД 2000 експрес (AHD 2000 express)» 500 мл)) або еквівалент, Засіб дезінфікуючий ‘‘Бланідас 300 (Blanidas 300)’’ 1 кг (в таблетках)) або еквівалент, Засіб дезінфікуючий ‘‘Бланідас 300 (Blanidas 300)’’ (370 стіків по 2,68 г)) або еквівалент не відносяться до медичних виробів, вони відноситься до дезінфекційних засобів, оскільки зареєстровані в Державному реєстрі дезінфекційних засобів. Тому вимога щодо «Дезінфекційні засоби повинні бути зареєстрованими в Україні згідно з законодавством України. На підтвердження учасник надає оригінали або належним чином завірені копії декларацій, що підтверджують можливість введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) медичного виробу за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно вимог технічного регламенту (декларація про відповідність – для медичних виробів, які пройшли процедуру оцінки відповідності згідно з Технічним регламентом щодо медичних виробів, затвердженим постановою Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 р. № 755).», має бути змінена на «Дезінфекційні засоби повинні бути зареєстрованими в Україні згідно з законодавством України. На підтвердження учасник надає витяги з реєстру Державного реєстру дезінфекційних засобів.» в тому числі й змінити вимогу щодо надання документів переможцем, а тому просимо внести відповідні зміни до оголошення про проведення спрощеної закупівлі.
Відповідь: Доброго дня! Будуть внесені відповідні зміни.
Дата відповіді: 28.11.2023 14:53