0 800 330 331
Увійти /
  • Відкриті торги з особливостями
  • Мультилотова
  • КЕП
  • 1

Реабілітаційне обладнання, 16 лотів

Строк поставки товарів: 30 днів з дати отримання письмової заявки Замовника, але не пізніше 29.12.2023.

Завершена

81 456 007.70 UAH з ПДВ
мін. крок: 0% або 220.43 UAH
Період уточнення: 25.10.2023 19:10 - 01.12.2023 00:00
Відповідь надана

Питання до Замовника, щодо сертифыкації

Номер: 81b5f93e2de2440a90b8b0b4c965f432
Пов'язаний елемент: Закупівля
Дата опублікування: 03.11.2023 09:46
Опис: Як потенційний Учасник даної закупівлі, проаналізувавши вимоги тендерної документації, просимо надати роз’яснення або внести відповідні зміни до тендерної документації. Згідно з пунктом 2 Додатку №2 до Тендерної документації: "Товар повинен бути належним чином зареєстрованим в Україні або дозволеним для введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) відповідно до законодавства, сертифікованим для використання у медичних закладах. Ця вимога підтверджується: - завіреною копією декларації або копією документів, що підтверджують можливість введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) товару за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно вимог технічного регламенту, або - завіреною копією Свідоцтва про державну реєстрацію медичного виробу, що свідчить про наявність медичного виробу в Державному реєстрі медичної техніки та виробів медичного призначення". Чи буде відхилено пропозицію учасника, якщо Учасником буде надано відповідні документи з оцінки відповідності Європейського зразка на етапі подання пропозиції, а на етапі постачання товару Замовнику, Учасником буде надано сертифікат, виданий українським органом з оцінки відповідності, що засвідчує відповідність запропонованої партії товару вимогам технічного регламенту, Постанові КМУ від 02.10.2013 №753? У разі, якщо надання документів Європейського зразка буде підставою для відхилення пропозиції, просимо внести зміни до тендерної документації, вказавши у пункті 2 Додатку №2 до Тендерної документації можливість подання Учасником документів з оцінки відповідності товару європейського зразка на етапі подання пропозиції, а на етапі постачання товару - подання Учасником Замовнику сертифікату відповідності, виданого українським органом з оцінки відповідності, що засвідчує відповідність запропонованої партії товару вимогам технічного регламенту
Відповідь: Шановний учаснику! Робочою групою Департаменту охорони здоров’я м. Києва, якою було напрацьовано технічне завдання (заявка) на закупівлю, надано наступні роз’яснення. Відповідно до Закону України «Про технічні регламенти та оцінку відповідності» технічний регламент – нормативно-правовий акт, в якому визначено характеристики продукції або пов’язані з ними процеси та методи виробництва, включаючи відповідні адміністративні положення, додержання яких є обов’язковим. Він може також включати або виключно стосуватися вимог до термінології, позначень, пакування, маркування чи етикетування в тій мірі, в якій вони застосовуються до продукції, процесу або методу виробництва. Статтею 14 Закону України «Про технічні регламенти та оцінку відповідності» закріплено, що в разі якщо технічними регламентами передбачене застосування процедур оцінки відповідності, то такі процедури містяться в технічних регламентах, затверджених законами чи актами Кабінету Міністрів України, або окремо затверджуються Кабінетом Міністрів України (частина 3 Закону України «Про технічні регламенти та оцінку відповідності»). Пунктом 2 Загальних вимог, що були опубліковані в Додатку 2 до тендерної документації на закупівлю: 33150000-6 Апаратура для радіотерапії, механотерапії, електротерапії та фізичної терапії (Реабілітаційне обладнання, 16 лотів), ідентифікатор UA-2023-10-25-015310-a, визначено, що товар повинен бути належним чином зареєстрованим в Україні або дозволеним для введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) відповідно до законодавства, сертифікованим для використання у медичних закладах. Ця вимога підтверджується: - завіреною копією декларації або копією документів, що підтверджують можливість введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) товару за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно вимог технічного регламенту, або - завіреною копією Свідоцтва про державну реєстрацію медичного виробу, що свідчить про наявність медичного виробу в Державному реєстрі медичної техніки та виробів медичного призначення. Якщо обладнання не є медичним виробом, учасник надає лист-роз’яснення. Таким чином, на момент проведення закупівлі товар повинен бути належним чином зареєстрованим в Україні або дозволеним для введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) відповідно до законодавства.
Дата відповіді: 06.11.2023 09:10