-
Відкриті торги
-
Безлотова
-
КЕП
Лікарські засоби різні (Лабораторні реактиви, які не належать до лікарських засобів: 18 найменувань)
Завершена
3 313 000.00
UAH з ПДВ
мін. крок: 0.5% або 16 565.00 UAH
мін. крок: 0.5% або 16 565.00 UAH
Період уточнення:
15.03.2018 16:45 - 25.03.2018 18:00
Відповідь надана
Вимога надання копії паспорту
Номер:
a0c38fd9a8114088822312bf78308127
Дата опублікування:
23.03.2018 16:57
Опис:
Відповідно до частини другої статті 8 Закону України “Про захист персональних даних” суб'єкт персональних даних (фізична особа, персональні дані якої обробляються) має зокрема право на захист своїх персональних даних від незаконної обробки та отримувати інформацію про умови надання доступу до персональних даних, зокрема інформацію про третіх осіб, яким передаються його персональні дані.
У зв’язку з тим, що копія паспорту містить конфіденційну та іншу інформацію Особи учасника просимо Вас надати інформацію про дії які обумовлять захист наданих персональних даних від незаконної обробки та інформацію про третіх осіб, яким будуть передаватись ці данні. У зв’язку з тим, що надання копії паспорту не передбачена статтею 22 Закону України «Про публічні закупівлі» та іншими законодавчими документами просимо скасувати цю вимогу та внести зміни до документації торгів.
Відповідь:
Доброго дня! Звертаємо Вашу увагу на наявність примітки до таб. 3 Додатку 3 до тендерної документації такого змісту: «Документи, що вимагаються у цьому пункті, не передбачені законодавством для учасників - юридичних, фізичних осіб, у тому числі фізичних осіб - підприємців, не подаються ними у складі тендерної пропозиції. В такому разі учасник надає у довільній формі пояснення з посиланням на відповідні нормативно-правові акти».
Крім того, кожен учасник відповідно до п. 5 таб. 3 Додатку 3 до тендерної документації, повинен надати оригінал листа-згоди на використання інформації на виконання вимог Закону України «Про захист персональних даних» від посадової особи, що підписала тендерну пропозицію, яка подається виключно для забезпечення участі у процедурі торгів, цивільно-правових та господарських відносин, у відповідності до норм чинного законодавства. У будь якому разі під час подання тендерної пропозиції через електронний майданчик, учасник має змогу обмежити доступ до конфіденційної інформації (у т.ч. персональних даних), яка буде доступна лише замовнику торгів. Замовник, у свою чергу, використовує інформацію, яка містить персональні дані, суворо у відповідності до Закону України «Про захист персональних даних» та Закону України «Про публічні закупівлі».
Дата відповіді:
27.03.2018 09:13
Відповідь надана
Медико-технічні вимоги
Номер:
d6f610db072f4882a00a39348721c1bc
Дата опублікування:
23.03.2018 12:46
Опис:
Просимо внести зміни до деяких вимог пункту 1.2 Медико-технічних вимог (Додаток 4 до документації торгів), які стосуються маркування медичних виробів у відповідності до вимог технічних регламентів, у зв'язку з тим, що це призводить до дискримінаційних вимог або не узгоджується з предметом закупівлі. Перелік наводимо далі:
1. «... знак відповідності, що супроводжується номером уповноваженого органу, який видав сертифікат; ...»
Медичні вироби, не наведені в додатку 2 до Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro, затвердженого Постановою КМУ від 02.10. 2013 №754 (далі – Технічний регламент), у відповідності до пункту 10 технічного регламенту, підлягають оцінці відповідності згідно з додатком 3 до Технічного регламенту, без залучення органу з оцінки відповідності. При цьому виробник складає декларацію про відповідність. Маркування таких виробів знаком відповідності здійснюється без зазначення ідентифікаційного номеру органу з оцінки відповідності.
Це стосується предмету закупівлі за № 9 «Tест-система імуноферментна для якісного та напівкількісного визначення антитіл класу IgG до вірусу простого герпесу 1 і 2 типів, розрахована на 96 досліджень».
Предмет закупівлі № 18 «Стандартна нативна сироватка для внутрішньолабораторного контролю якості дослідженнь на поверхневий антиген вірусу гепатиту В (HBsAg) (0,5 мл.)», згідно абзацу 4 пункту 2 технічного регламенту є «виріб, призначений для оцінки характеристик». Технічним регламентом, пункт 13, передбачено, що перед введенням в обіг виробів, призначених для оцінки характеристик, виробник готує заяву про проведення оцінки характеристик та здійснює процедуру, наведену в додатку 8 до Технічного регламенту. Маркуванню знаком відповідності виробу, призначеного для оцінки характеристик, Технічним регламентом не передбачено.
2. «... інформацію про уповноваженого представника виробника медичного виробу; ...»
Інформацію про уповноваженого представника виробника, згідно абзаца 10 пункту 2 Технічного регламенту, надається у випадку делегуванням виробником своїх повноважень іншій особі. Коли таких повноважень не надається, зазначення на маркуванні медичного виробу відомостями про уповноваженого представника виробника не здійснюється.
3. «...знак одноразового застосування;...»
Очевидно мається на увазі пункт 4.2 Символ «Повторно використовувати заборонено» (do not reuse) ДСТУ EN 980:2007 «Символи графічні для маркування медичних виробів».
Маркування виробу символом «Повторно використовувати заборонено», з огляду на імуноферментний аналіз, є недоречним.
4. «...дату виробництва, ...»
Абзац 5 пункту 40 додатку 1 до Технічного регламенту передбачає надання інформації, що може наводитися у формі символів: «дату, до настання якої сам виріб чи його частина можуть безпечно використовуватися без погіршення експлуатаційних характеристик, у такому порядку: рік, місяць та в разі потреби - день;», тобто вказується кінцева дата споживання.
Зазначення дати виробництва медичного виробу Технічним регламентом не передбачається.
Відповідь:
Доброго дня! За результатами розгляду Вашого питання, вирішено найближчим часом внести відповідні зміни до тендерної документації.
Дата відповіді:
27.03.2018 09:12
Відповідь надана
Незаконні вимоги
Номер:
e0bfbde275d44ee4845706623442c5fb
Дата опублікування:
22.03.2018 16:22
Опис:
Просимо надати інформацію для з’ясування яких потреб замовника встановлені вимоги, які сформовано у таб.3 додатку 3 Тендерної документації, що не передбачені статтею 22 Закону України «Про публічні закупівлі», а також зокрема частиною 3 зазначеної статті незважаючи на те, що вся необхідна та достовірна інформація знаходиться у відкритих єдиних державних реєстрах, доступ до яких є вільним та не повинна вимагатись Замовником. У разі, якщо вимоги встановлені помилково просимо внести відповідні зміни до документації торгів.
Відповідь:
Доброго дня! Звертаємо Вашу увагу, що відповідно до пункту другого частини першої статті 22 Закону України «Про публічні закупівлі» (далі – Закон) тендерна документація, серед іншого, повинна містити вимоги, встановлені статтею 17 цього Закону, та інформацію про спосіб підтвердження відповідності учасників установленим вимогам згідно із законодавством. Замовник не вимагає документального підтвердження інформації про відповідність вимогам статті 17 у разі, якщо така інформація міститься у відкритих єдиних державних реєстрах, доступ до яких є вільним.
Вимоги, встановлені статтею 17 цього Закону, та інформація про спосіб підтвердження відповідності учасників установленим вимогам згідно із законодавством зазначені у пункті 5.4. розділу 3 та у табл. 1 Додатку 3 до тендерної документації. Також звертаємо увагу на те, що Замовник у табл. 1 Додатку 3 до тендерної документації не вимагає документального підтвердження інформації про відповідність вимогам статті 17 у разі, якщо така інформація міститься у відкритих єдиних державних реєстрах, доступ до яких є вільним.
Крім того, відповідно до частини третьої статті 22 Закону тендерна документація може містити також іншу інформацію відповідно до законодавства, яку замовник вважає за необхідне до неї включити. А тому, керуючись цією нормою Закону, Замовником у п. 1.1.3. тендерної документації встановлено, що тендерна пропозиція, зокрема подається з переліком інших документів відповідно до таб. 3 Додатку 3 до тендерної документації. До того ж, вказана норма Закону не встановлює жодних спеціальних вимог та обмежень до іншої інформації, яку замовник вважає за необхідне включити до тендерної документації.
Враховуючи викладене, у Замовника відсутні підстави для внесення змін до тендерної документації в частині задоволення вимог, зазначених у питанні.
Дата відповіді:
27.03.2018 09:11