0 800 330 331
Увійти /
  • Відкриті торги з особливостями
  • Однолотова
  • КЕП

Медичне обладнання та вироби медичного призначення різні

Завершена

1 787 000.00 UAH з ПДВ
мін. крок: 1% або 17 870.00 UAH
Період уточнення: 08.08.2023 23:05 - 13.08.2023 00:00
Відповідь надана

Уточніть будь ласка медико технічні вимоги.

Номер: 17ab8f3a6410403cbbec478fca482d4b
Пов'язаний елемент: Закупівля
Дата опублікування: 09.08.2023 08:09
Опис: Шановний Замовнику, уточніть медико технічні вимоги щодо продукції. Згідно Додатку 2 :п2. Копія декларації про відповідність, всієї продукції що пропонується до закупівлі, вимогам Технічного регламенту що до медичних виробів, затвердженого постановою КМУ №753 від 2 жовтня 2013 р. Надати документ. а п.4 4. Копія сертифікату відповідності на всю продукцію що пропонується до закупівлі. Надати документ. то уточніть копія сертифікату відповідності чому та яким критеріям, оскільки п.2. вимог вже містить вимоги згідно ПКМУ №753 від 2.10.2013 вже містить всі необхідні вимоги щодо медичних виробів. То ви вимагаєте сертифікат відповідності ядерній безпеці, чи експлуатації віброустановок, чи викидам від ліжок та тумб в атмосферу ? Чи може сертифікат відповідності договорним торгам , з метою усунення конкуренції ??? Може ви ставите під сумнів Постанову Кабінету міністрів України про відповідність технічному регламенту щодо медичних виробів ? Вже дістали договорні торги, скільки можна тратити державні кошти та ще й в умовах військового стану ?! Чому вимагається певна відповідність якомусь одному ISO, якщо сама система ISO розроблена та впроваджується для підтвердження якості! Чому вимагається виключно відповідність ДСТУ ISO 14001:2015 (ISO 14001:2015, IDT), якщо вже існують більш нові та більш суворі вимоги стосовно якості продукції, 2015 рік вже минув більше 8 років назад ! Чому не можна надати відповідність ISO 2016, чи 2017, чи 2021 року ??? Тому що Ваш виробник та Учасник мають документ відповідності ДСТУ ISO 14001:2015 (ISO 14001:2015, IDT) ! Приведіть документацію до відповідності самій системі прозоро та Закону України, у тому числі Постановам КМУ а не бажанню обмежити конкуренцію та усунути всіх виробників окрім єдиного ! Дякувати не будемо, це ваш обовязок !
Відповідь: Дякую за запитання. Стосовно Додатку 2, розділ 1, п.4 - потрібно надати копію сертифікату відповідності ДСТУ ГОСТ 16371:2016; ДСТУ ГОСТ 19917:2016; ДСТУ ГОСТ 22046:2004 на всю продукцію що пропонується до закупівлі. Стосовно сертифікатів ISO Ви можете надати будь-яку версію потрібних сертифікатів ISO (мається на увазі рік), але не ранішу від тієї, яка зазначена в тендерній. документації. Відповідні зміни будуть внесені до тендерної документації.
Дата відповіді: 09.08.2023 16:48