-
Відкриті торги з особливостями
-
Однолотова
-
КЕП
38430000-8 - Детектори та аналізатори «Алкотестер в комплекті з портативним принтером (в кейсі)» (38432100-3)
Торги не відбулися
225 500.00
UAH з ПДВ
мін. крок: 0.5% або 1 127.50 UAH
мін. крок: 0.5% або 1 127.50 UAH
Період уточнення:
05.07.2023 16:30 - 03.08.2023 00:00
Відповідь надана
ЧИ ЗАДОВОЛЬНИТЬ ЗАМОВНИКА ВІДСУТНІСТЬ ПОСТІЙНОЇ ПАМ'ЯТІ В ПРЕДМЕТІ ЗАКУПІВЛІ ?
Номер:
29be3edd787f43d09361f301feb7275e
Дата опублікування:
10.07.2023 20:23
Опис:
Відповідно до Додатку №2 Тендерної документації розділ «Зберігання даних» містить вимогу «Стандарт ДСТУ EN 15964 п 6.12 ЗА НАЯВНОСТІ ПОСТІЙНОЇ ПАМ'ЯТІ в неї повинні бути введені принаймні такі дані: - серійний номер приладу; - дата та час випробування; - вид випробування (наприклад, нормальний режим); - результат виміряння або інформація про те, що випробування не було завершене; - одиниця виміру, якщо це застосовне».
ПИТАННЯ: ЧИ ЗАДОВОЛЬНИТЬ ЗАМОВНИКА ВІДСУТНІСТЬ ПОСТІЙНОЇ ПАМ'ЯТІ В ПРЕДМЕТІ ЗАКУПІВЛІ ?
Відповідь:
Усі необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі містяться у Додатку №2 до тендерної документації.
Дата відповіді:
11.07.2023 09:38
Відповідь надана
ЧИ ЗАМОВНИК ОБМЕЖУЄ (ЧИ РОЗГЛЯДАЄ) МОЖЛИВІСТЬ УЧАСТІ У ДАНІЙ ЗАКУПІВЛІ ВИРОБНИКІВ (АБО ЇХ ПРЕДСТАВНИКІВ): ЯКІ ВИЗНАЧИЛИ ПРИЗНАЧЕННЯ СВОЇХ ВИРОБІВ - ГАЗОАНАЛІЗАТОРІВ ДЛЯ ВИМІРЮВАННЯ ВМІСТУ АЛКОГОЛЮ У ВИДИХУВАНОМУ ПОВІТРІ ЯК ТАКИХ, ЩО ВІДПОВІДАЮТЬ ТЕХНІЧНОМУ РЕГЛАМЕНТУ ЩОДО МЕДИЧНИХ ВИРОБІВ, ТА СКЛАЛИ ДЕКЛАРАЦІЮ ВИРОБНИКА ПРО ВІДПОВІДНІСТЬ ТЕХНІЧНОМУ РЕГЛАМЕНТУ ЩОДО МЕДИЧНИХ ВИРОБІВ ?
Номер:
dc3644cd37284ed09752e8d833c171b5
Дата опублікування:
10.07.2023 15:11
Опис:
Відповідно до Додатку №2 Тендерної документації розділ «Перелік документації, що супроводжує прилади, як законодавчо регульовані засоби вимірювальної техніки та медичні вироби» містить вимогу:
«2. Копія першої сторінки Сертифікату перевірки типу (за Модулем В) до Технічного регламенту законодавчо регульованих засобів вимірювальної техніки.
3. Копія першої сторінки сертифікату відповідності (за Модулем F) або копія першої сторінки сертифікату схвалення системи управління якістю (за Модулем D)
4. Копія декларації про відповідність продукції вимогам технічного регламенту законодавчо- регульованих засобів вимірювальної техніки. Затвердженою Постановою КМУ від 13 січня 2016 року №94., що складена виробником або уповноваженим представником виробника».
Таким чином Замовник обмежив розгляд пропозицій щодо предмету закупівлі моделями приладів виключно виробників, які позиціонують свою продукцію як такими, що відповідають Технічному регламенту законодавчо- регульованих засобів вимірювальної техніки.
Але всесвітньо відомі професійні моделі приладів, які широко використовуються країнами ЄС, Америки, Азії, Африки, Австралії у поліцейській практиці, та за своїми функціональними й експлуатаційними можливостями суттєво перевищують вимоги Додатку №2 Тендерної документації, відповідно до визначення виробників відповідають вимогам Регламенту (ЄС) 2017/745 Medical Device Regulation, Технічному регламенту щодо медичних виробів, затвердженому постановою Кабінету Міністрів України №753 від 02.10.2013, мають Декларацію виробника про відповідність Регламенту (ЄС) 2017/745 Medical Device Regulation та Технічному регламенту щодо медичних виробів, відповідають європейському стандарту EN 15964:2011 «Breath alcohol test devices other than single use devices - Requirements and test methods», прийнятому як національний стандарт ДСТУ EN 15964:2018 «Прилади неодноразового використання для контролю видихуваного повітря. Вимоги та методи випробувань».
Законність таких дій підтверджено Наказом Міністерства економічного розвитку і торгівлі України від 05.02.2019 №159, яким затверджено національний класифікатор НК 024:2019 «Класифікатор медичних виробів» (далі - НК 024:2019), який розроблено за замовленням МОЗ України. У поточній редакції 2 від 25.10.2021 у Вступі зазначено: «Класифікатор медичних виробів розроблено з метою уніфікації технічної, економічної і соціальної інформації, ідентифікації медичних виробів у відповідності до системи загальновизнаних міжнародних дескрипторів». «Об’єктами класифікації, є вироби, на які поширюється дія Технічного регламенту щодо медичних виробів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 №753, Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 №754, Технічного регламенту щодо активних медичних виробів, які імплантують, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 №755. Класифікатор медичних виробів гармонізовано з міжнародною номенклатурою медичних виробів Global Medical Device Nomenclature (далі – GMDN)». НК 024:2019 містить інформацію щодо коду та назви медичного виробу, а саме: «код 36041, Аналізатор для вимірювання концентрації алкоголю (алкотестер). Портативний інструмент, що працює від акумуляторної батареї, призначений для вимірювання та документування концентрації алкоголю в людському диханні в точці догляду».
Також, частиною 1 ст.3 Закону України «Про метрологію та метрологічну діяльність» від 05.06.2014 №1314-VII (Закон-1314-VII) встановлено, що законодавство України про метрологію та метрологічну діяльність складається з цього Закону та інших нормативно-правових актів, що регулюють відносини в цій сфері. Статтею 3 Закону-1314-VII встановлено, що до сфери законодавчо регульованої метрології належать, зокрема, такі види діяльності як: п.1) «забезпечення захисту життя та охорони здоров’я громадян», п.5) «контроль безпеки дорожнього руху та технічного стану транспортних засобів», п.12) «роботи, що виконуються за дорученням органів досудового розслідування, органів прокуратури та судів».
Постановою Кабінету Міністрів України від 04.06.2015 №374 затверджено «Перелік категорій законодавчо регульованих засобів вимірювальної техніки, що підлягають періодичній повірці» (далі – Перелік-374-2015-п), згідно якого до категорій законодавчо регульованих засобів вимірювальної техніки (що підлягають періодичній повірці) належать:
п.3 «Аналізатори медичного призначення: біохімічні; гематологічні; електролітів та газу в крові; імуноферментні; флуоресцентні; хемілюміносцентні; електрохімічні» із сферою застосування «забезпечення захисту життя та охорони здоров’я громадян» відповідно до п.1) ст.3 Закону-1314-VII;
п.13 «Вимірювачі вмісту алкоголю в крові та повітрі, що видихається» із сферами застосування «контроль безпеки дорожнього руху та технічного стану транспортних засобів» відповідно до п.5) ст.3 Закону-1314- VII та «роботи, що виконуються за дорученням органів досудового розслідування, органів прокуратури та судів» відповідно до п.12) ст.3 Закону-1314- VII.
Тому медичні вироби з функцією вимірювання, а саме: газоаналізатори для вимірювання вмісту алкоголю у видихуваному повітрі з електрохімічним сенсором, що відповідають Технічному регламенту щодо медичних виробів, також є законодавчо регульованими засобами вимірювальної техніки, які відповідають вимогам законодавства про метрологію та метрологічну діяльність та, відповідно, «Порядку направлення водіїв транспортних засобів для проведення огляду з метою виявлення стану алкогольного, наркотичного чи іншого сп’яніння або перебування під впливом лікарських препаратів, що знижують увагу та швидкість реакції, і проведення такого огляду», затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 17.12.2008 року №1103 в поточній редакції: «Огляд водіїв на місці зупинки транспортного засобу проводиться поліцейським на місці зупинки транспортного засобу з використанням спеціальних технічних засобів (законодавчо регульованих засобів вимірювальної техніки, які відповідають вимогам законодавства про метрологію та метрологічну діяльність)».
Відповідно до п.9 Загальної частини Технічного регламенту щодо медичних виробів: медичний виріб – це, зокрема, будь-який виріб, що застосовується, призначений виробником для застосування з метою забезпечення діагностики, моніторингу, лікування, полегшення або компенсації стану здоров’я пацієнта в разі травми або інвалідності, що є важливим у разі травм під час аварій, дорожньо-транспортних пригод, тощо, коли пацієнту терміново необхідно надати медичну допомогу на місці події.
ПИТАННЯ. ЧИ ЗАМОВНИК ОБМЕЖУЄ (ЧИ РОЗГЛЯДАЄ) МОЖЛИВІСТЬ УЧАСТІ У ДАНІЙ ЗАКУПІВЛІ ВИРОБНИКІВ (АБО ЇХ ПРЕДСТАВНИКІВ): ЯКІ ВИЗНАЧИЛИ ПРИЗНАЧЕННЯ СВОЇХ ВИРОБІВ - ГАЗОАНАЛІЗАТОРІВ ДЛЯ ВИМІРЮВАННЯ ВМІСТУ АЛКОГОЛЮ У ВИДИХУВАНОМУ ПОВІТРІ ЯК ТАКИХ, ЩО ВІДПОВІДАЮТЬ ТЕХНІЧНОМУ РЕГЛАМЕНТУ ЩОДО МЕДИЧНИХ ВИРОБІВ, ТА СКЛАЛИ ДЕКЛАРАЦІЮ ВИРОБНИКА ПРО ВІДПОВІДНІСТЬ ТЕХНІЧНОМУ РЕГЛАМЕНТУ ЩОДО МЕДИЧНИХ ВИРОБІВ ?
Відповідь:
Усі необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі містяться у Додатку №2 до тендерної документації.
Всі учасники закупівлі будуть розглядатись у відповідності до найменшої ціні та відповідності до тендерної документації.
Дата відповіді:
11.07.2023 09:24
Відповідь надана
Якими документами учасник повинен підтвердити існування у нього (або виробника) сервісного центру для гарантійного обслуговування предметів закупівлі ?
Номер:
1fabf8cc6185487e809522f22d2bacbd
Дата опублікування:
08.07.2023 19:56
Опис:
Відповідно до Додатку №2 Тендерної документації розділ «Гарантія на газоаналізатор» містить вимогу «Не менш ніж 12 місяців».
ПИТАННЯ.
Якими документами учасник повинен підтвердити існування у нього (або виробника) сервісного центру для гарантійного обслуговування предметів закупівлі ?
Відповідь:
Усі необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі містяться у Додатку №2 до тендерної документації. Даної вимоги немає в тендерній документації.
Дата відповіді:
11.07.2023 09:24
Відповідь надана
Чи сервісний центр учасника (або виробника) для гарантійного обслуговування предметів закупівлі повинен бути за межами України або на території України ?
Номер:
33fd6404bc85435caa8fc6c40b54495d
Дата опублікування:
08.07.2023 19:54
Опис:
Відповідно до Додатку №2 Тендерної документації розділ «Гарантія на газоаналізатор» містить вимогу «Не менш ніж 12 місяців».
Але при цьому Додаток №2 не містить вимогу щодо обов`язкової наявності в учасника (або виробника) сервісного центру за межами України чи на території України.
ПИТАННЯ.
Чи сервісний центр учасника (або виробника) для гарантійного обслуговування предметів закупівлі може бути за межами України ?
Чи сервісний центр учасника (або виробника) для гарантійного обслуговування предметів закупівлі обов`язково повинен бути на території України ?
Відповідь:
Усі необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі містяться у Додатку №2 до тендерної документації.
Дата відповіді:
11.07.2023 09:24
Відповідь надана
Чи задовольнить Замовника гарантований або гарантійний термін служби сенсору приладу 12 місяців ? А якщо ні, то який гарантований або гарантійний термін служби сенсору приладу задовольнить Замовника ?
Номер:
4e7fb0c3b3bb4819b1c95244831626bf
Дата опублікування:
08.07.2023 19:53
Опис:
Відповідно до Додатку №2 Тендерної документації розділ «Гарантія на газоаналізатор» містить вимогу «Не менш ніж 12 місяців».
Але при цьому Додаток №2 не містить вимогу щодо гарантованого або гарантійного терміну служби сенсору приладу.
Вартість сенсору приладу іноді сягає 50% загальної вартості приладу, а заміна втраченого сенсору на новий вимагає додаткових витрат на час виведення приладу з експлуатації та додаткових витрат коштів на позачергове градуювання і позачергову повірку.
За умови використання Замовником приладів з недостатнім гарантованим або гарантійним терміном служби сенсору приладу Замовник буде витрачати суттєві кошти на постійне придбання нових сенсорів приладів, їх позачергові градуювання та повірку, взамін тих, що вийшли з ладу. Реальні експлуатаційні витрати Замовника на користування таким приладом будуть невиправданими, особливо враховуючи фінансування Замовника за рахунок коштів державного бюджету.
ПИТАННЯ. Чи задовольнить Замовника гарантований або гарантійний термін служби сенсору приладу 12 місяців ?
А якщо ні, то який гарантований або гарантійний термін служби сенсору приладу задовольнить Замовника ?
Відповідь:
Усі необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі містяться у Додатку №2 до тендерної документації.
Дата відповіді:
11.07.2023 09:23
Відповідь надана
Чи задольнить Замовника очікуваний термін служби приладу 12 місяців ? А якщо ні, то який очікуваний термін служби приладу задовольнить Замовника ?
Номер:
3680bbed13c14e1790dee65256ed917a
Дата опублікування:
08.07.2023 19:50
Опис:
Відповідно до Додатку №2 Тендерної документації розділ «Гарантія на газоаналізатор» містить вимогу «Не менш ніж 12 місяців».
Але при цьому Додаток №2 не містить вимогу щодо очікуваного терміну служби приладу.
За умови використання Замовником приладів з недостатнім терміном служби приладу Замовник буде витрачати суттєві кошти на постійне придбання нових приладів взамін тих, що вийшли з ладу, а реальні витрати Замовника на користування таким приладом будуть невиправданими, особливо враховуючи фінансування Замовника за рахунок коштів державного бюджету.
ПИТАННЯ. Чи задовольнить Замовника очікуваний термін служби приладу 12 місяців ?
А якщо ні, то який очікуваний термін служби приладу задовольнить Замовника ?
Відповідь:
Усі необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі містяться у Додатку №2 до тендерної документації.
Дата відповіді:
11.07.2023 09:23
Відповідь надана
Чи задовольнить Замовника наявність з'ємною ззовнi карти пам'яті в предметі закупівлі ?
Номер:
0f391e51fa7641ceaf77f1fa9ac1fbf3
Дата опублікування:
08.07.2023 19:49
Опис:
Чи задовольнить Замовника наявність з'ємною ззовнi карти пам'яті в предметі закупівлі ?
Відповідь:
Усі необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі містяться у Додатку №2 до тендерної документації.
Дата відповіді:
11.07.2023 09:22
Відповідь надана
Чи задовольнятиме Замовника здатність предмету закупівлі виконати 75 окремих вимірянь на повністю заряджених батареях ? А якщо ні, то яка кількість окремих вимірянь на повністю заряджених батареях задовольнить Замовника ?
Номер:
8cfaadd2571a43259ed06497be1f62e7
Дата опублікування:
08.07.2023 19:41
Опис:
Відповідно до Додатку №2 Тендерної документації розділ «Тривалість живлення» містить вимогу «Стандарт ДСТУ EN 15964 п 6.11 Тривалість живлення Прилади повинні мати внутрішнє джерело живлення. На повністю заряджених батареях прилад повинен бути здатний виконати принаймні 75 окремих вимірянь, кожне від ввімкнення до відображення результату, в межах діапазону робочих температур». Сучані прилади здатні виконати не менш ніж 1500 окремих вимірянь. За умови використання Замовником виключно лужних батарей та здатності приладу виконати тільки 75 окремих вимірянь Замовник буде витрачати суттєві кошти на постійне придбання елементів живлення, а реальні експлуатаційні витрати Замовника на користування таким приладом будуть невиправданими, особливо враховуючи фінансування Замовника за рахунок коштів державного бюджету.
ПИТАННЯ. Чи задовольнятиме Замовника здатність предмету закупівлі виконати 75 окремих вимірянь на повністю заряджених батареях, кожне від ввімкнення до відображення результату, в межах діапазону робочих температур ?
А якщо ні, то яка кількість окремих вимірянь на повністю заряджених батареях, кожне від ввімкнення до відображення результату, в межах діапазону робочих температур, задовольнить Замовника ?
Відповідь:
Усі необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі містяться у Додатку №2 до тендерної документації.
Дата відповіді:
11.07.2023 09:22
Відповідь надана
Чи повинен предмет закупівлі мати можливість працювати від акумуляторів 1,2 В типу АА чи тільки від батарейок 1,5 В типу АА ?
Номер:
7d07545b733e459cac5d0be44e203a4e
Дата опублікування:
07.07.2023 18:36
Опис:
Чи повинен предмет закупівлі мати можливість працювати від акумуляторів 1,2 В типу АА чи тільки від батарейок 1,5 В типу АА ?
Відповідь:
Усі необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі містяться у Додатку №2 до тендерної документації.
Дата відповіді:
10.07.2023 11:19
Відповідь надана
Щодо умов вологості з конденсацією або без неї, а також у відкритому чи закритому місці зберігання та експлуатації предмету закупівлі
Номер:
d7fbdeb03eb34374bb6b18659f2969f0
Дата опублікування:
07.07.2023 18:24
Опис:
Відповідно до п.5 «Кліматичні умови навколишнього середовища» розділу «СУТТЄВІ ВИМОГИ» Додатку 2 Технічного регламенту законодавчо регульованих засобів вимірювальної техніки, що затверджений Постановою КМУ №94 від 13.01.2016, виробник повинен визначити найбільшу та найменшу границі температури з будь-яких значень, наведених в таблиці 1, якщо інше не зазначено у відповідних національних стандартах та технічних специфікаціях для певних засобів вимірювальної техніки, і зазначити, чи призначений засіб вимірювальної техніки для роботи в умовах вологості з конденсацією або без неї, а також у відкритому чи закритому місці.
ПИТАННЯ: В ЯКИХ УМОВАХ ВОЛОГОСТІ З КОНДЕНСАЦІЄЮ АБО БЕЗ НЕЇ, А ТАКОЖ У ВІДКРИТОМУ ЧИ ЗАКРИТОМУ МІСЦІ ПОВИНЕН: ТРАНСПОРТУВАТИСЯ, ЗБЕРIГАТИСЯ ТА ЕКСПЛУАТУВАТИСЯ ПРЕДМЕТ ЗАКУПІВЛІ ?
Відповідь:
Усі необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі містяться у Додатку №2 до тендерної документації.
Дата відповіді:
10.07.2023 11:19