0 800 330 331
Увійти /
  • Відкриті торги з особливостями
  • Однолотова
  • КЕП

ДК 021:2015 - 38310000-1 Високоточні терези (Ваги електронні аналітичні лабораторні)

код НК 024:2023 - 15175 Лабораторні, електронні ваги

Завершена

600 000.00 UAH без ПДВ
мін. крок: 0.5% або 3 000.00 UAH
Період уточнення: 28.06.2023 17:47 - 03.07.2023 00:00
Відповідь надана

Відповідність Технічного регламенту щодо медичних виробів

Номер: a25a40b092c64124ac32c168556046f0
Пов'язаний елемент: Закупівля
Дата опублікування: 30.06.2023 09:44
Опис: Доброго дня! Під час вивчення тендерної документації, виникли непорозуміння, щодо вимог до предмету закупівлі, оскільки в одній документації вказано, що обов'язковою вимогою до предмету закупівлі являється відповідність Технічного регламенту щодо медичних виробів, або Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro, або Технічного регламенту щодо активних медичних виробів, які імплантують. Медичні вироби, запропоновані для цієї закупівлі, повинні бути введені в обіг та/або експлуатацію у законний спосіб на момент подання тендерної пропозиції або на момент постачання Товару. Проте в інших частинах документації вказано, що дозволено подавати пропозицію у разі наявності сертифіката, що засвідчує відповідність предмета закупівлі вимогам Технічного регламенту щодо неавтоматичних зважувальних приладів № 1062, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 16.12.2015 № 1062. Виходячи з цього, просимо роз`яснити, чи дозволено до поставка ваг, які не є медичними виробами, проте ваги мають сертифікат, що засвідчує відповідність предмета закупівлі вимогам Технічного регламенту щодо неавтоматичних зважувальних приладів № 1062, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 16.12.2015 № 1062
Відповідь: Добрий день, шановний Учаснику! Дякуємо за Ваше звернення! Додаток 1 містить стандартні обов’язкові вимоги, які застосовуються у випадку пропонування медичного виробу. У разі, якщо постачальник пропонує до постачання товар, який не є медичним виробом, на нього не розповсюджуються такі вимоги, так як такий Товар не підпадає під сферу дії перелічених технічних регламентів (753, 754, 755). Зазначені вище вимоги носять інформативний характер і не передбачають способу підтвердження відповідності таким вимогам запропонованого товару. Звертаємо Вашу увагу, що Додаток 1 до тендерної документації в Таблиці 3 містить перелік характеристик предмета закупівлі та способів їх підтвердження. Загальний перелік додаткових вимог і способів їх підтвердження міститься в Додатку 2 до тендерної документації, зокрема, пункти 6 та 7 – на випадок, якщо пропонуються медичні вироби, пункт 8 – якщо пропонуються не медичні вироби.
Дата відповіді: 30.06.2023 14:07