Зверніть увагу! 16.10.2025 р. у період з 23:00 до 23:59 будуть проводитись планові технічні роботи з покращення сервісу. Прохання враховувати ці обставини при роботі на майданчику. Дякуємо за співпрацю та розуміння!
0 800 330 331
Увійти /
  • Відкриті торги з особливостями
  • Однолотова
  • КЕП

Швидкі тести за кодом CPV за ДК 021:2015:33120000-7 «Системи реєстрації медичної інформації та дослідне обладнання». Класифікатор медичних виробів НК 024:2023. (Аплікатор "ВОЛЕС" на пластиковій паличці, стерильний (НК 024:2023 – 33722 Зонд-тампон абсорбуючий, стерильний); Транспортне середовище МТМ з муколітиком (НК 024:2023 – 62773 Набір для збирання проб неспеціалізований з транспортним середовищем); Швидкий тест для виявлення антитіл до сифілісу, тест-смужка (цільна кров/ сироватка/плазма) (НК 024:2023 – 51801 Treponema pallidum, загальні антитіла IVD (діагностика in vitro), набір, імунохроматографічний тест (ІХТ)); Швидкий тест для виявлення гепатиту В HBsAg/ВІЛ I та II типу/гепатиту С/ сифілісу, тест картка (цільна кров/сироватка/ плазма) (НК 024:2023 – 42652 Контрольний матеріал для визначення антигенів/антитіл до множинних гемоконтактних інфекцій, IVD (діагностика in vitro); Карти діагностичні Eldoncard 2521 для визначення групи крові AB0 і резус-фактора RhD, 100 шт (НК 024:2023 – 52695 Набір для визначення групи крові системи АВО IVD (діагностика in vitro), реакція аглютинації))

Закупівля здійснюється відповідно до Постанови Кабінету Міністрів України від 12 жовтня 2022 року № 1178 "Про затвердження особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України "Про публічні закупівлі", на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування".

Завершена

207 550.00 UAH з ПДВ
мін. крок: 0.5% або 1 037.75 UAH
Період уточнення: 27.06.2023 14:06 - 02.07.2023 00:00
Відповідь надана

Аплікатор "ВОЛЕС" на пластиковій паличці, стерильний

Номер: 92f18bf6627a4f4c93a75c85e2b616be
Пов'язаний елемент: Закупівля
Дата опублікування: 28.06.2023 12:41
Опис: Добрий день, шановний Замовнику! Звертаємо Вашу увагу, що Декларація відповідності на медичні вироби для діагностики IN VITRО, що відповідають вимогам Технічного регламенту № 754, затвердженого постановою КМУ від 02 жовтня 2013 року випускається виключно під особисту відповідальність уповноваженого представника і лише на ті медичні вироби для діагностики IN VITRО (пробірки, наконечники, чашки Петрі, контейнери, тощо), які не будуть контактувати з тілом людини. Для того, щоб випустити декларацію відповідності на медичні вироби, які будуть контактувати з тілом людини, уповноважений представник або виробник таких медичних виробів, зобов'язаний щорічно залучати сертифікований орган з оцінки відповідності для проведення процедури оцінки відповідності виробника вимогам «Технічного регламенту щодо медичних виробів», затвердженого Постановою КМУ від 02.10.2013 року №753. Результатом такої перевірки є Сертифікат відповідності, що видається відповідним органом оцінки відповідності. На підставі Сертифікату відповідності уповноважений представник випускає Декларацію відповідності на медичні вироби, що відповідають вимогам Технічного регламенту № 753, затвердженого постановою КМУ від 02 жовтня 2013 року, обов’язково зазначаючи в Декларації номер та дати відповідного Сертифікату відповідності. Оскільки предмет закупівлі буде контактувати з тілом людини просимо задовільнити наступну вимогу: Прошу зробити відповідні зміни до тендерної документації та додати вимогу, що в складі пропозиції учасником повинна бути надана копія чинного Сертифікату відповідності, виданого Органом оцінки відповідності на предмет закупівлі (Аплікатор "ВОЛЕС" на пластиковій паличці, стерильний), який підтверджує проходження процедури оцінки відповідності виробника вимогам «Технічного регламенту щодо медичних виробів», затвердженого Постановою КМУ від 02.10.2013 року №753. Дякую Вам.
Відповідь: Доброго дня, Шановний Учасник! Відповідаючи на Ваше звернення, інформуємо, що в Додатку №1 до тендерної документації «ІНФОРМАЦІЯ ПРО НЕОБХІДНІ ТЕХНІЧНІ, ЯКІСНІ ТА КІЛЬКІСНІ ХАРАКТЕРИСТИКИ ПРЕДМЕТА ЗАКУПІВЛІ: «Швидкі тести за кодом CPV за ДК 021:2015:33120000-7 «Системи реєстрації медичної інформації та дослідне обладнання». Класифікатор медичних виробів НК 024:2023. (Аплікатор "ВОЛЕС" на пластиковій паличці, стерильний (НК 024:2023 – 33722 Зонд-тампон абсорбуючий, стерильний); Транспортне середовище МТМ з муколітиком (НК 024:2023 – 62773 Набір для збирання проб неспеціалізований з транспортним середовищем); Швидкий тест для виявлення антитіл до сифілісу, тест-смужка (цільна кров/ сироватка/плазма) (НК 024:2023 – 51801 Treponema pallidum, загальні антитіла IVD (діагностика in vitro), набір, імунохроматографічний тест (ІХТ)); Швидкий тест для виявлення гепатиту В HBsAg/ВІЛ I та II типу/гепатиту С/ сифілісу, тест картка (цільна кров/сироватка/ плазма) (НК 024:2023 – 42652 Контрольний матеріал для визначення антигенів/антитіл до множинних гемоконтактних інфекцій, IVD (діагностика in vitro); Карти діагностичні Eldoncard 2521 для визначення групи крові AB0 і резус-фактора RhD, 100 шт (НК 024:2023 – 52695 Набір для визначення групи крові системи АВО IVD (діагностика in vitro), реакція аглютинації))» в пункті 1 вказано про те, що Учасник надає документи, що підтверджують проведення оцінки відповідності запропонованого товару вимогам технічного регламенту (копія сертифікату або свідоцтва або декларації відповідності) на товар, що закуповується. (У разі якщо товар підлягає реєстрації. Якщо товар не підлягає реєстрації, необхідно надати лист пояснення з посиланням на нормативно-правові акти та обґрунтуванням ненадання посвідчення/свідоцтва). Умови, прописані в тендерній документації, зобов’язують учасників надавати документи на предмет закупівлі згідно того чи іншого технічного регламенту. Замовник не бачить потреби у внесенні змін до тендерної документації.
Дата відповіді: 30.06.2023 14:42