• Відкриті торги з особливостями
  • Однолотова
  • КЕП

Одяг медичний, покриття для операційного блоку, пристрій для взяття крові (ДК 021:2015 33190000-8 Медичне обладнання та вироби медичного призначення різні (код НКМВ 024:2019 35549 - Простирадло для операційного стола одноразового використання, 46697 - Хірургічне офтальмологічне простирадло, 32292 - Шапочка хірургічна, 61937 - Бахіли хірургічні, 35177 - Маска хірургічна одноразового застосування, 61849 - Простирадло всмоктувальне стерильне, 61938 - Набір одягу хірургічний/ оглядовий, 43970 - Стерильний чохол для кабелю/проводу/давача/зонда, 35091 - Халат операційний одноразового застосування, 38569 - Набір для переливання крові))

Очікувана вартість Джерелом фінансування є кошти Державного бюджету України. Закупівля здійснюється відповідно до вимог Закону України «Про публічні закупівлі» (зі змінами та доповненнями) та Постанови від 12 жовтня 2022 року №1178 «Про затвердження особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України «Про публічні закупівлі», на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування». Детальна інформація про предмет закупівлі розміщена в Додатку 4 до Тендерної документації.

Завершена

1 075 000.00 UAH з ПДВ
мін. крок: 0.5% або 5 375.00 UAH
Період уточнення: 26.05.2023 15:06 - 02.06.2023 00:00
Відповідь надана

Медико-технічні вимоги

Номер: 713224d915bb4905886e0242e1e19a4d
Дата опублікування: 31.05.2023 16:12
Опис: Медико-технічними вимогами встановлено, що товари предмету закупівлі мають відповідати вимогам ДСТУ EN ISO 13485:2018. Клас медичного виробу не нижче ІІ. Поясніть, чому Клас медичного виробу має бути не нижче ІІ? Адже всі товари предмету закупівлі відносяться до І класу.
Відповідь: Доброго ранку! Клас I - це медичні вироби з невисокою долею ризику, а вироби зазначені у переліку закупівлі: покриття операційні стерильні, одяг хірургічний стерильний, системи для крові стерильні будуть використовуватися під час оперативних втручань, тому мають середню/підвищену/високу долю ризику. А це відноситься до класів: IIa, IIb, III. Дякуємо за запитання!
Дата відповіді: 02.06.2023 09:23