0 800 330 331
Увійти /
  • Відкриті торги з особливостями
  • Мультилотова
  • КЕП

Медичні матеріали та рукавички медичні

Завершена

301 975.00 UAH з ПДВ
мін. крок: 0.2% або 636.80 UAH
Період уточнення: 08.05.2023 11:54 - 13.05.2023 00:00
Відповідь надана

Додаток № 2

Номер: 20183093f08c4371a4e5a7411b534342
Пов'язаний елемент: Закупівля
Дата опублікування: 10.05.2023 14:55
Опис: Шановний Замовник! Відповідно Технічного регламенту щодо медичних виробів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 2 жовтня 2013 р. № 753 передбачає обов’язковість проведення лише одного варіанту оцінки відповідності, описаного у додатку 8, згідно із яким виробник (його представник) повинен підготувати і зберігати комплект документів, серед яких і декларація відповідності на медичні вироби, як фінальний документ всієї процедури. Разом з тим, п.42 Технічного регламенту передбачено, що інструкції із застосування не є необхідними для медичних виробів, що відносяться до класу I або IIа, якщо ці медичні вироби можуть безпечно використовуватися без такої інструкції. Згідно вище переліченого, прохання прибрати у Додатку №2 МТВ медичні матеріали, п.6 (Надати інструкцію виробника з експлуатації запропонованого товару) так як Інструкція виробника з експлуатації , не є обов'язковою для предмету даної закупівлі.
Відповідь: Добрий день. Відповідно до п.1.9 розділу ІІІ. «Інструкція з підготовки тендерної пропозиції» тендерної документації, у разі якщо учасник не повинен подавати будь-які документи за вимогами цієї тендерної документації, він надає інформацію в довільній формі і зазначає законодавчі підстави неподання даної інформації. Таким чином, на медичні вироби, що відносяться до класу I або IIа, та для яких інструкція не є обов’язковою, подається інформація або довідка або лист-пояснення в довільній формі із зазначенням законодавчих підстав неподання необхідних документів.
Дата відповіді: 11.05.2023 08:47
Відповідь надана

Уточнення

Номер: 10701e37b55c4353b3247f53e551f86b
Пов'язаний елемент: Закупівля
Дата опублікування: 08.05.2023 13:27
Опис: Доброго дня) Шановний Замовнику, Додаток №2 до Тендерної документації, №п/п 13 - в найменуванні предмету закупівлі Ланцет для глюкометра стерильний, в Медико-технічних вимогах йде мова про автоматичні ручки для проколювання! Просимо уточнити для чого саме потрібно ?! Заздалегідь дякую!
Відповідь: Добрий день. Ланцет повинен підходити до більшості моделей автоматичних ручок для проколювання, що входять в склад систем для контролю рівня глюкози, наприклад New Med Neo, Longevita, і можуть використовуватись як у комплекті з автоматичною ручкою, так і як самостійний медичний виріб.
Дата відповіді: 10.05.2023 09:41