-
Відкриті торги з особливостями
-
Однолотова
-
КЕП
Агрохімічна продукція, код 24450000-3 за ДК 021:2015 «Єдиний закупівельний словник» (Дезінфекційні засоби, код 24455000-8 за ДК 021:2015 «Єдиний закупівельний словник», код 38713 за НК 024:2019 – Дезінфікуючі засоби, для хірургічних інструментів)
Мова (мови), якою (якими) повинні готуватися тендерні пропозиції: українська
Завершена
532 102.67
UAH з ПДВ
мін. крок: 1% або 5 321.03 UAH
мін. крок: 1% або 5 321.03 UAH
Період уточнення:
27.03.2023 11:35 - 03.04.2023 00:00
Відповідь надана
Медико-технічні вимоги
Номер:
61620f3d63f74c55809809314fd5de38
Дата опублікування:
31.03.2023 12:47
Опис:
Шановний Замовник згідно вимог наказу МОЗ № 552 від 11.08.2014 «Про затвердження Державних санітарних норм та правил «Дезінфекція, передстерилізаційне очищення та стерилізація медичних виробів в закладах охорони здоров’я» - при хімічному методі стерилізації медичних виробів використовують дезінфекційні засоби, що виявляють спороцидну дію за такими діючими речовинами: альдегіди, перекис водню, надоцтова кислота, аміни, гуанідини тощо.
Тобто наказом МОЗ не передбачаються обмеження щодо складу деззасобу для стерилізації, зокрема такі, які зазначені у технічних вимогах Замовника, а саме: «Склад: діюча речовина концентрований розчин глутарового альдегіду (20%) у чистому вигляді без комбінацій».
Те ж стосується і проведення дезінфекції:
2. Дезінфекція здійснюється з дотриманням таких вимог:
1) дезінфекції підлягають усі медичні вироби одразу після їх використання (усі медичні вироби після використання вважаються інфікованими). Набори інструментів та окремі інструменти вважаються використаними у випадку відкриття пакування;
2) дезінфекція медичних виробів проводиться в операційному блоці, маніпуляційному/процедурному кабінеті, а також в інших лікувально-діагностичних приміщеннях з використанням дезінфекційних засобів, які запобігають фіксуванню білкових компонентів;
3) дезінфекцію медичних виробів здійснюють фізичним, хімічним або комбінованими методами згідно з режимами, що забезпечують знищення вірусів, бактерій та грибів. Вибір методу дезінфекції залежить від особливостей медичного виробу і його призначення.
Таким чином, Наказом МОЗ № 552 від 11.08.2014 не обмежений вибір засобу лише концентрованим розчином глутарового альдегіду (20%) у чистому вигляді без комбінацій.
Більше того, для дезінфекції такий засіб згідно наказу МОЗ № 552 від 11.08.2014 не повинен застосовуватися, оскільки глутаровий альдегід має здатність фіксувати білкові компоненти, а в наказі зазначено, що
2) дезінфекція медичних виробів проводиться в операційному блоці, маніпуляційному/процедурному кабінеті, а також в інших лікувально-діагностичних приміщеннях з використанням дезінфекційних засобів, які запобігають фіксуванню білкових компонентів.
Ніяких вимог щодо відсутності комбінацій у наказі МОЗ № 552 від 11.08.2014 не висувається.
Враховуючи вищенаведене, просимо видалити з технічних вимог слова: «у чистому вигляді без комбінацій».
Відповідь:
Розглянувши питання щодо медико-технічних вимог Замовником повідомляється для забезпечення дезінфекції високого рівня ендоскопічної апаратури необхідно використовувати дезінфекційні засоби які пройшли випробування на сумісність та жодним чином не впливають на її роботу та життя пацієнтів.
Замовником здійснюється закупівля дезінфекційного розчину глутаровий альдегід (глутаральдегід 20%), який призначений для дезінфекції та стерилізації, ендоскопічних, хірургічних, стоматологічних інструментів ручним способом та в автоматичних машинах.
Відповідно до наказ МОЗ України № 552 від 11.08.2014 «Про затвердження Державних санітарних норм та правил «Дезінфекція, передстерилізаційне очищення та стерилізація медичних виробів в закладах охорони здоров’я», а саме частина, що стосується ендоскопічного обладнання, зазначено: з дотриманням інструкції з експлуатації до конкретного обладнання.
Також, відповідно до інформаційного листа від офіційного представника фірми виробника ендоскопічного обладнання отримано рекомендаційний лист з переліком дезінфікуючих засобів який є сумісний з ендоскопічним обладнанням даного виробника. Також, зазначено, що користування несумісними з обладнанням дезінфекційними засобами може призвести до травм пацієнта або оператора, пошкодження та/або несправності обладнання.
Також, відповідно до рапорту начальника відділення малоінвазивної хірургії та ендоскопії зазначено: використання інших дезінфікуючих засобів призводить до підвищеного піно утворення в процесі роботи, що може призвести до помилок у роботі та ризику виходу машини з ладу.
Враховуючи вище зазначене Замовником при оголошені закупівлі враховано вимоги наказу МОЗ України № 552 від 11.08.2014 «Про затвердження Державних санітарних норм та правил «Дезінфекція, передстерилізаційне очищення та стерилізація медичних виробів в закладах охорони здоров’я», а саме частина, що стосується ендоскопічного обладнання.
Відповідно Замовником здійснюється закупівля дезінфікуючого розчину для дезінфекції високого рівня новітньої дорого вартісної ендоскопічної апаратури, тому закупівля з дотриманням інструкції з експлуатації обладнання та відповідно до інформаційного листа від офіційного представника фірми виробника ендоскопічного обладнання отримано рекомендаційний лист з переліком дезінфікуючих засобів який є сумісний з ендоскопічним обладнанням даного виробника.
На виконання зазначених вимог оголошено процедуру закупівлі дезінфікуючого засобу діючою речовиною якого є концентрований розчин глутарового альдегіду (20%) у чистому вигляді без комбінацій, що стосується допоміжних речовин Замовником зазначено функціональні компоненти (інгібітор корозії, барвник, отдушку та ін), на підтвердження медико-технічних вимог Додатку 3 Замовником вимагається підтвердження тільки діючої речовини, а саме концентрований розчин глутарового альдегіду (20%) у чистому вигляді без комбінацій, підтвердження складу допоміжних речовин Замовником не вимагається.
Враховуючи зазначене Замовником прийнято рішення щодо відхилення запиту потенційного учасника, щодо внесення змін.
Дата відповіді:
03.04.2023 12:16
Відповідь надана
Медико-технічні вимоги до засобу
Номер:
a983e8b7989349e4bcbf6dd1310dfebf
Дата опублікування:
30.03.2023 15:05
Опис:
Шановний замовнику просимо роз’яснити і внести зміни в медико-технічні вимоги щодо засобу, який плануєте закупити. В Додатку 3 до тендерної документації в назві засобу вказано , що Ви плануєте придбати «Дезінфекційний розчин глутаровий альдегід (глутаральдегід 20%), допоміжні речовини функціональні компоненти (інгібітор корозії, барвник, отдушку та ін),…» , а в медико-технічних вимогах до засобу вказані вимоги до складу засобу, а саме: « діюча речовина концентрований розчин глутарового альдегіду (20%) у чистому вигляді без комбінацій». Тобто в назві засобу присутні допоміжні речовини, функціональні компоненти, а в вимогах Ви вказуєте , що тільки (лише) розчин глутарового альдегіду 20% у чистому вигляді. Тоді надайте відповідь: якщо в складі засобу діючою речовиною буде не тільки глутаровий альдегід, а ще і інші компоненти, то Ви будете його розглядати? засіб повинен мати одну діючу речовину(чистий глутаровий альдегід) чи декілька? Якщо Ви вказуєте лише одну діючу речовину – глутаровий альдегід в чистому вигляді без комбінацій, це порушує принцип добросовісної (здорової) конкуренції між учасниками, звужує коло засобів(особливо вітчизняних), що відповідають саме цій вимозі. А також дуже добре можна прослідкувати , що вимоги прописані під одного виробника. Тому просимо внести роз’яснення та зміни до тендерної документації у вимогах до складу засобу.
Відповідь:
Розглянувши питання щодо медико-технічних вимог Замовником повідомляється для забезпечення дезінфекції високого рівня ендоскопічної апаратури необхідно використовувати дезінфекційні засоби які пройшли випробування на сумісність та жодним чином не впливають на її роботу та життя пацієнтів.
Відповідно до Додатку 3 медико-технічних вимог тендерної документації Замовника зазначений склад діючих речовин: концентрований розчин глутарового альдегіду (20%) у чистому вигляді без комбінацій, щодо допоміжних речовин (це умовна група складових компонентів, що входить до складу засобу (за винятком діючих речовин). Тобто допоміжні речовини — це усі додаткові речовини, необхідні для приготування засобу окрім активної речовини(АФІ) та пакування ) замовником зазначено допоміжні речовини функціональні компоненти (інгібітор корозії, барвник, отдушку та ін), тобто конкретної вимоги щодо їх складу не має.
Відповідно до інформаційного листа від офіційного представника фірми виробника ендоскопічного обладнання отримано рекомендаційний лист з переліком дезінфікуючих засобів який є сумісний з ендоскопічним обладнанням даного виробника. Також, зазначено, що користування несумісними з обладнанням дезінфекційними засобами може призвести до травм пацієнта або оператора, пошкодження та/або несправності обладнання.
Також, відповідно до рапорту начальника відділення малоінвазивної хірургії та ендоскопії зазначено: використання інших дезінфікуючих засобів призводить до підвищеного піно утворення в процесі роботи, що може призвести до помилок у роботі та ризику виходу машини з ладу.
Враховуючи вище зазначене Замовником оголошено процедуру закупівлі на дезінфікуючий засіб діючою речовиною якого є концентрований розчин глутарового альдегіду (20%) у чистому вигляді без комбінацій, що стосується допоміжних речовин Замовником зазначено функціональні компоненти (інгібітор корозії, барвник, отдушку та ін), на підтвердження медико-технічних вимог Додатку 3 Замовником вимагається підтвердження тільки діючої речовини, а саме концентрований розчин глутарового альдегіду (20%) у чистому вигляді без комбінацій, підтвердження складу допоміжних речовин Замовником не вимагається.
Дата відповіді:
31.03.2023 14:24
Відповідь надана
Склад засобу
Номер:
92a340fb6e0048bb8284a4a34f61ce36
Дата опублікування:
27.03.2023 15:09
Опис:
Доброго дня. Чи розглядаєте засіб на основі двох діючих речовин : глутарового альдегіду та бензалконію хлориду ?
Відповідь:
Доброго дня. Замовником буде розглянуто усі тендерні пропозиції учасників на відповідність вимогам тендерної документації.
Дата відповіді:
28.03.2023 15:40