0 800 330 331
Увійти /
  • Відкриті торги з особливостями
  • Однолотова
  • КЕП

33690000-3 Лікарські засоби різні ( 33694000-1 Діагностичні засоби)

Завершена

1 425 210.97 UAH з ПДВ
мін. крок: 0.5% або 7 126.05 UAH
Період уточнення: 24.03.2023 11:22 - 09.04.2023 00:00
Відповідь надана

Системи STARGEL10 не має еквіваленту

Номер: 6e7ff8f05bea447aa5c5bf90b257a9af
Пов'язаний елемент: Закупівля
Дата опублікування: 31.03.2023 11:56
Опис: Шановний Замовник, Системи STARGEL10 на сьогодні не введена в обіг відовідно вимог п.23 Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики іn vitro, а відтак, не може мати еквівалету. Просимо виокремити екслюзивні прозиції Системи STARGEL10 в окремий лот предмету закупівлі.
Відповідь: Шановний Учасник, доводимо до Вашого відома наступне:Ваше твердження щодо того, що «Системи STARGEL10 на сьогодні не введена в обіг відовідно вимог п.23 Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики іn vitro, а відтак, не може мати еквівалету» - є хибним на підставі того, що п.23 Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики іn vitro не містить положень про процедуру введення в обіг. В даному пункті врегульована процедура реєстрації осіб, відповідальних за введення виробів в обіг. Також, звертаємо Вашу увагу на те, що на сьогодні Системи STARGEL10 є такими, що успішно пройшли процедуру оцінки відповідності в ТОВ «УЦМСП» та відповідно мають Сертифікат відповідності вимогам Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики іn vitro дійсний до 16 лютого 2027р., зареєстрований у Реєстрі ООВ ТОВ «УЦМСП» 17.02.2022 р. № UA.TR.098.0385-22. На підставі зазначеного вище можна дійти висновку, що «Системи STARGEL10» є сертифікованими та введеними в обіг відповідно до вимог Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики іn vitro. Також доводжу до Вашого відома, що порядок визначення предмету закупівлі під час проведення процедури закупівлі у розумінні Закону України «Про публічні закупівлі» (із урахуванням Особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України “Про публічні закупівлі”, на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування затверджених постановою Кабінету Міністрів України від 12 жовтня 2022 р. № 1178 зі змінами) (далі – Закон) регламентовано Наказом МІНІСТЕРСТВА РОЗВИТКУ ЕКОНОМІКИ, ТОРГІВЛІ ТА СІЛЬСЬКОГО ГОСПОДАРСТВА УКРАЇНИ 15.04.2020 № 708 «Про затвердження Порядку визначення предмета закупівлі» (далі– Наказ), згідно до якого предмет закупівлі товарів і послуг визначається замовником згідно з пунктами 21 і 34 частини першої статті 1 Закону та за показником четвертої цифри Єдиного закупівельного словника. При цьому Наказом визначено, що Замовник може визначити окремі частини предмета закупівлі (лоти) за показниками четвертої-восьмої цифр Єдиного закупівельного словника, обсягом, номенклатурою, місцем поставки товарів, виконання робіт або надання послуг. Отже, за нормами діючого законодавства Замовник має право (може) визначити окремі частини предмета закупівлі. Тобто, Закон не зобов’язує, а залишає за Замовником торгів альтернативу вибору визначати чи не визначати частини предмета закупівлі, а у разі поділу предмета закупівлі на частини (лоти) залишає право за замовником поділ предмета закупівлі на лоти відповідно до його потреб. На підставі викладеного вище, Замовник торгів визначає предмет закупівлі самостійно із врахуванням вимог Закону та Наказу, а не за погодженням з окремими учасниками процедури закупівлі. Відповідно до п. 5.1. Розділу І тендерної документації учасники (резиденти та нерезиденти) всіх форм власності та організаційно-правових форм беруть участь у процедур закупівель на рівних умовах. Всі потенційні учасники торгів, після оприлюднення відповідного оголошення про проведення закупівлі, можуть надати свою пропозицію, яка буде розглянута замовником відповідно до діючого законодавства. Підводячи підсумки, очевидно, що порушення Закону та Наказу з боку Замовника відсутні.. Таким чином , умови тендерної документації залишаються без змін.
Дата відповіді: 03.04.2023 10:55