0 800 330 331
Увійти /
  • Відкриті торги з особливостями
  • Однолотова
  • КЕП
  • 2

Миючі засоби

Завершена

213 000.00 UAH з ПДВ
мін. крок: 1% або 2 130.00 UAH
Період уточнення: 14.03.2023 17:15 - 16.04.2023 00:00
Відповідь надана

Технічний регламент медичних виробів!??

Номер: 83ead023342348db90647cbae41473e5
Пов'язаний елемент: Закупівля
Дата опублікування: 14.04.2023 07:25
Опис: Шановний Замовнику! Вимога п. 5 у Додатку №2 до тендерної документації за позицією 3 предмета закупівлі надати «5. На підтвердження заявлених характеристик на засіб надати (оригінали або завірені учасником копії): -декларацію про відповідність технічного регламенту щодо медичних виробів» є неузгоженою з чинним законодавством. Відповідно до пункту 1 Технічного регламенту щодо медичних виробів, затвердженого постановою КМУ від 2 жовтня 2013 р. № 753, дія цього Технічного регламенту поширюється на медичні вироби та допоміжні засоби до них (далі - медичні вироби). Для цілей цього Технічного регламенту допоміжні засоби розглядаються як медичні вироби. Відповідно до пункту 2 цього Технічного регламенту медичний виріб - будь-який інструмент, апарат, прилад, пристрій, програмне забезпечення, матеріал або інший виріб, що застосовуються як окремо, так і в поєднанні між собою (включаючи програмне забезпечення, передбачене виробником для застосування спеціально для діагностичних та/або терапевтичних цілей та необхідне для належного функціонування медичного виробу), призначені виробником для застосування з метою забезпечення діагностики, профілактики, моніторингу, лікування або полегшення перебігу хвороби пацієнта в разі захворювання, діагностики, моніторингу, лікування, полегшення стану пацієнта в разі травми чи інвалідності або їх компенсації, дослідження, заміни, видозмінювання або підтримування анатомії чи фізіологічного процесу, контролю процесу запліднення та основна передбачувана дія яких в організмі або на організм людини не досягається за допомогою фармакологічних, імунологічних або метаболічних засобів, але функціонуванню яких такі засоби можуть сприяти. А допоміжний засіб - виріб, що не є медичним виробом, але призначений виробником спеціально для застосування разом з медичним виробом для належного використання такого виробу за призначенням. Виходячи з вищенаведеного засіб з наступним складом: «неіоногенні ПАР, катіонні ПАР, інгібітори корозії, запашка, барвник, вода», призначений «для миття поверхонь», не підлягає дії Технічного регламенту щодо медичних виробів. Разом з тим, цей засіб абсолютно точно підлягає дії Технічного регламенту мийних засобів, затвердженого постановою КМУ від 20 серпня 2008 р. № 717, на відповідність саме йому декларація відповідності і може вимагатися. З метою узгодження вимог тендерної документації з чинним законодавством просимо усунути дану невідповідність.
Відповідь: до тендерної документації внесено зміни
Дата відповіді: 14.04.2023 11:09
Відповідь надана

ЗМОВА ЗАМОВНИКА З ВИРОБНИКОМ

Номер: 5a34764925a04010afe1facfb174cd3e
Пов'язаний елемент: Закупівля
Дата опублікування: 16.03.2023 15:10
Опис: Шановний Замовнику! Ваша тендерна документація складена під одного учасника - ТОВ "Бланідас", який є виробником зазначених у документації миючих засобів. Вимога щодо надання гарантійного листа від виробника не може бути виконана так як даний виробник самостійно бере участь в державних закупівлях. Очевидно, що інші учасники публічних закупівель не можуть отримати даний лист і таким чином закупівля відбудеться за завищеними цінами і з відсутністю конкуренції, що суперечить чинному законодавству з питань публічних закупівель. Вимагаємо привести документацію у відповідність Закону України "Про публічні закупівлі", головною метою якого є максимальна економія бюджетних коштів.
Відповідь: Відповідно до постанови Кабінету Міністрів України «Про затвердження особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України “Про публічні закупівлі”, на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування» від 12 жовтня 2022 р. № 1178 та Закону України «Про публічні закупівлі» Замовником перебачено у Додатку 3 ІНФОРМАЦІЯ ПРО НЕОБХІДНІ ТЕХНІЧНІ, ЯКІСНІ ТА КІЛЬКІСНІ ХАРАКТЕРИСТИКИ ПРЕДМЕТА ЗАКУПІВЛІ Миючі засоби (ДК 021:2015:39830000-9: Продукція для чищення) Тендерної документації наступні вимоги: «1.У разі, коли в описі предмета закупівлі містяться посилання на конкретні торговельну марку чи фірму, патент, конструкцію або тип предмета закупівлі, джерело його походження або виробника, то разом з цим враховувати вираз "або еквівалент". 2. У разі подання запропонованого учасником еквіваленту товару учасник повинен надати у складі своєї тендерної пропозиції порівняльну таблицю, в якій доводиться така еквівалентність (тотожність).» Крім того, до кожного найменування засобу є вказівка про «(або еквівалент)». Тож, Замовник ніяким чином не порушує вимоги законодавства про публічні закупівлі щодо складання тенетної документації та зазначення в ній можливості пропонувати еквівалент. Вимога щодо надання гарантійного листа від виробника є обґрунтованою, оскільки Замовник бажає закупити якісні, не фальсифіковані засоби, з гарантією забезпечення поставки на умовах та в терміни, що визначені тендерною документацією, а тому не вбачає проблем у постачальників взяти відповідний гарантійний лист від виробника того чи іншого засобу, який відповідає технічним вимогам. Законом України «Про публічні закупівлі» та Особливостями не заборонено Замовнику у тендерній документації до технічних, якісних характеристик предмета закупівлі самостійно встановлювати вимоги щодо надання гарантійних листів. Всі учасники мають право та можливість отримати гарантійний лист виробника або офіційного представника виробника на поставку продукції, що є предметом закупівлі, а тому дана вимога тендерної документації не порушує добросовісну конкуренцію серед учасників, не обмежують кола потенційних учасників в даній процедурі та не дискримінує потенційних учасників. В учасників є достатній вибір різних виробників продукції, щоб отримати відповідний гарантійний лист від виробника (або офіційного представника виробника) про можливість поставки товару у необхідній кількості, якості та у потрібні терміни. Учасником не доведено та не підтверджено неможливість виконання вищезгаданих вимог Тендерної документації та яким чином дані вимоги порушують права чи законні інтереси учасника та перешкоджають учаснику взяти участь у процедурі закупівлі, а тому «вимога» не може бути задоволена.
Дата відповіді: 19.03.2023 12:50