0 800 330 331
Увійти /
  • Відкриті торги з особливостями
  • Однолотова
  • КЕП

ДК 021-2015: 33140000-3 – Медичні матеріали

Завершена

671 272.26 UAH з ПДВ
мін. крок: 1% або 6 712.72 UAH
Період уточнення: 14.02.2023 15:45 - 20.02.2023 00:00
Відповідь надана

Аплікатор на дерев'яній паличці, стерильний

Номер: 5e3dbcad40884dcc9ce21008c2066149
Пов'язаний елемент: Закупівля
Дата опублікування: 17.02.2023 18:01
Опис: Ви проігнорували конкретні справедливі вимоги до конкретного предмету закупівлі. Цим самим Ви погоджуєтесь взяти на себе відповідальність за використання аплікаторів не за призначенням, якщо вони не будуть супроводжуватись чинним Сертифікатом відповідності, виданого Органом оцінки відповідності, який підтверджує проходження процедури оцінки відповідності виробника вимогам «Технічного регламенту щодо медичних виробів», затвердженого Постановою КМУ від 02.10.2013 року №753. На підставі чого Ви збираєтсь відхилити пропозицію, якщо учасник для Аплікаторів на дерев'яній паличці, стерильний надасть Декларацію відповідності на медичні вироби для діагностики IN VITRО, що відповідають вимогам Технічного регламенту № 754, затвердженого постановою КМУ від 02 жовтня 2013 року?
Відповідь: А это Вам сказав, що я збираюсь відхиляти?! Перечитайте, будьласка, попередню відповідь і не тисніть своїми безпідставними обвинуваченнями. Дякую!
Дата відповіді: 17.02.2023 20:12
Відповідь надана

Аплікатор на дерев'яній паличці, стерильний

Номер: 862bd0591aaf4274ace7c33dbee3d58c
Пов'язаний елемент: Закупівля
Дата опублікування: 17.02.2023 17:29
Опис: Чому на конкретні питання Ви даєте загальну відповідь і берете повністю на себе відповідальність за недобросовісніть учасника? Адже Ви будете наражати своїх пацієнтів на небезпеку, використовувючи предмет закупівлі не за призначенням, якщо учасник запропонує аплікатори, що є медичними виробами для діагностики IN VITRО і відповідають вимогам Технічного регламенту № 754, затвердженого постановою КМУ від 02 жовтня 2013 року. Оскільки медичні вироби для діагностики IN VITRО не можуть контактувати з тілом людини, оскільки не проходили жодної сертифікації. Як правило до таких виробів відносяться пробірки, чашки Петрі, наконечники, контейнери. Ви можете робити змиви з поверхні аплікаторами, що є медичними виробами для діагностики IN VITRО, але ні в якому разі не забір біологічних зразків у пацієнта. Зрештою, це на Вашій совісті.
Відповідь: Доброго вечора! Надаю загальну відповідь, так як в тендерній документації передбачено не тільки надання зазначеного Вами сертифікату. Якщо Ви надасте весь перелік документів, що вимагає тендерна документація та буде найбільш економічно вигідна, що буде визначено електронною системою закупівлі, так як зараз не проводиться аукціон, то звісно вона буде задоволена як така, що відповідає тендерній документації та вимогам, передбачених законодавством України.
Дата відповіді: 17.02.2023 17:46
Відповідь надана

Аплікатор на дерев'яній паличці, стерильний - відповідність вимогам

Номер: 1f1f13b63fce4000b4f586e1fba4d929
Пов'язаний елемент: Закупівля
Дата опублікування: 16.02.2023 10:57
Опис: Є два Технічних регламенти №753 та №754, що затверджені постановою КМУ від 02 жовтня 2013 року. Між цими регламентами є принциова різниця. Вимогам якого з цих технічних регламентів повинен відповідати предмет закупівлі Аплікатор на дерев'яній паличці, стерильний?
Відповідь: Доброго дня! Товар, запропонований Учасником, повинен бути внесений до Державного реєстру медичної техніки та медичних виробів та/або введений в обіг відповідно до законодавства у сфері технічного регулювання та оцінки відповідності, у передбаченому законодавством порядку. На підтвердження Учасник у складі пропозиції повинен надати копію декларації про відповідність або сертифікат якості, або сертифікат відповідності, або копію документів, що підтверджують можливість введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) медичного виробу за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно вимог технічного регламенту.
Дата відповіді: 17.02.2023 16:21
Відповідь надана

Номеклатура: Аплікатор на дерев'яній паличці, стерильний - відповідність вимогам

Номер: 0bfdf5e76bc5403b80acccd6b6e4e88d
Пов'язаний елемент: Номенклатура Аплікатор на дерев'яній паличці, стерильний
Дата опублікування: 15.02.2023 10:02
Опис: Чи буде відхилена пропозиція на предмет закупівлі (Аплікатор на дерев'яній паличці, стерильний), якщо на підтвердження в складі своєї пропозиції учасник надасть Декларацію відповідності на медичні вироби для діагностики IN VITRО, що відповідають вимогам Технічного регламенту № 754, затвердженого постановою КМУ від 02 жовтня 2013 року?
Відповідь: Доброго вечора! Участник в складі своєї тендерної пропозиції надає перелік документів, який зазначений у тендерній документації.
Дата відповіді: 15.02.2023 18:15