0 800 330 331
Увійти /
  • Відкриті торги з особливостями
  • Однолотова
  • КЕП

ДК 021:2015 – 33190000-8 - Медичне обладнання та вироби медичного призначення різні (Пробірки вакуумні пластикові для дослідження глюкози з К2 ЕДТА і гелем, пробірки вакуумні пластикові, з цитратом натрію, пробірки вакуумні пластикові для сироватки, з активатором згортання, Смужки індикаторні рН-тест № 50, Стерильний тампон для збору зразків: НК 024:2019: 47587- Пробірка вакуумна для відбирання зразків крові IVD (діагностика in vitro), K2ЕДТА і розділювальним гелем, 42585 – Пробірка вакуумна для взяття зразків крові, з цитратом натрію, IVD, 42386 - Пробірка вакуумна для взяття зразків крові, з активатором згортання IVD, 54514 Численні аналіти сечі IVD, набір, колориметрична тест-смужка, експрес-аналіз, 33722 - Зонд-тампон абсорбуючий, стерильний)

Торги відмінено

82 000.00 UAH з ПДВ
мін. крок: 0.5% або 410.00 UAH
Період уточнення: 02.02.2023 10:28 - 10.02.2023 00:00
Відповідь надана

Сертифікат відповідності на Стерильний тампон для збору зразків

Номер: 8f6c955e863a4cc0bc277cd0b6bacfd6
Пов'язаний елемент: Номенклатура Стерильний тампон для збору зразків
Дата опублікування: 04.02.2023 19:51
Опис: Ви або справді не розумієте, що це виключно Ваша відповідальність, або лише робите вигляд. Можливо усвідомлення наступного прикладу допоможе Вам уникнути грубої помилки. Спеціалізований дитячий садочок оголосив закупівлю на Печиво (безглютенове). Але серед вимог відсутня вимога щодо сертифікату, в якому повинен бути зазначений показник по глютену. Учасник запропонував Печиво "Безглютенове" від виробника, який використовує звичайне борошно і ніколи не перевіряє сировину на вміст глютену, а назву своєму печиву дав лише тому, що йому подобається слово "Безглютенове". Замовник не зможе відхилити пропозицію на Печиво "Безглютенове" , навіть коли знає, що воно загрожує здоров'ю дітей, тому що відсутні будь-які підстави, адже пропозиція учасника повністю відповідає вимогам. Ніхто ж сертифікату не вимагає. А назва продукту - це відповідальність виробника. Пропоную також Вам запитати у свого головного бухгалтера як відреагує податкова інспекція коли дізнається про нецільове використання бюджетних коштів.
Відповідь: Дякую.
Дата відповіді: 06.02.2023 15:28
Відповідь надана

сертифікат відповідності на стерильний тампон для збору зразків

Номер: d06e6e77d9b142419bca10bda5c616ce
Пов'язаний елемент: Номенклатура Стерильний тампон для збору зразків
Дата опублікування: 04.02.2023 14:59
Опис: Цікаво, що Ви будете пояснювати контролючим органам під час аудиту чи перевірки, коли виникне питання щодо неправильного використання продукції та наражання пацієнтів на небезпеку? Адже Ви не зможете відхилити пропозиції на медичні вироби для діагностики IN VITRO і змушені будете використовувати її не за призначенням. Стерильний тампон для збору зразків, що є медичним виробом для діагностики IN VITRO може використовуватись для взяття змивів з поверхні, але ні в якому разі для інвазивних процедур. І як Ви будете реагувати на запити відділу захистів прав споживачів та спілки захисту прав пацієнтів, якщо до них звернеться Ваш пацієнт?
Відповідь: Дякую.
Дата відповіді: 06.02.2023 15:28
Відповідь надана

Сертифікату відповідності на Стерильний тампон для збору зразків

Номер: a7eb6984f1ce4c2f989647d4668e0723
Пов'язаний елемент: Номенклатура Стерильний тампон для збору зразків
Дата опублікування: 03.02.2023 12:33
Опис: Дякую за відповідь. Ви повинні розуміти, що якщо для забору зразків у піцієнта Ви будете використовувати медичний виріб для діагностики in vitro - то це буде порушенням з Вашого боку і Вашою відповідальністю, адже Ви будете використовувати предмет закупівлі не за призначенням. Поважайте своїх пацієнтів, не ризикуйте своєю акредитацією, подбайте про свою репутацію, використовуйте в якості аплікаторів для забору біологічного матеріалу медичні вироби класу ІІа, що відповідають вимогам технічного регламенту щодо медичних виробів, затвердженого Постановою Кабінету Міністрів України від 02.10.2013р. №753. Якщо уповноважений представник впевенений в якості продукту, який він представляє, чому він не залучить Орган з Оцінки Відповідності для проведення процедури оцінки відповідності виробника вимогам «Технічного регламенту щодо медичних виробів», затвердженого Постановою КМУ від 02.10.2013 року №753? На ринку Україіни є достатньо уповноважених представників, які пропонують якісні сваби (аплікатори, зонд-тампони), що відповідають вимогам технічного регламенту щодо медичних виробів, затвердженого Постановою Кабінету Міністрів України від 02.10.2013р. №753. Отже у підсумку питання полягає в наступному: Чому серед вимог до предмету закупівлі відсутня вимога, що в складі пропозиції учасником повинна бути надана копія Сертифікату відповідності на Стерильний тампон для збору зразків, який підтверджує проходження процедури оцінки відповідності виробника вимогам «Технічного регламенту щодо медичних виробів», затвердженого Постановою КМУ від 02.10.2013 року №753?
Відповідь: На ваше питання від 03.02.2023 р. повідомляємо наступне. Дякуємо за увагу до закупівлі та хочемо ще раз надати вам відповідь щодо Сертифікату відповідності, яка вже була опублікована раніше. Хочемо звернути Вашу увагу згідно постанови Постанова КМУ № 1178 для відкритих торгів з особливостями проведення закупівель товарів, послуг і робіт для державних замовників, передбачених Законом України «Про публічні закупівлі» протягом дії воєнного стану в Україні та ще 90 днів після його завершення, звернення з питаннями щодо тендерної документації може звернутись кожен Учасник. Просимо не зловживати своїм правом, з повагою ставитись до замовника та не обвинувачувати в діях щодо яких Ви можете робити лише припущення. Ваше твердження «Ви повинні розуміти, що якщо для забору зразків у піцієнта Ви будете використовувати медичний виріб для діагностики in vitro - то це буде порушенням з Вашого боку і Вашою відповідальністю, адже Ви будете використовувати предмет закупівлі не за призначенням. Поважайте своїх пацієнтів, не ризикуйте своєю акредитацією, подбайте про свою репутацію, використовуйте в якості аплікаторів для забору біологічного матеріалу медичні вироби класу ІІа» є узагальненим та неприпустимим. Дякуємо за розуміння. Щодо надання копія Сертифікату відповідності на Стерильний тампон для збору зразків, який підтверджує проходження процедури оцінки відповідності виробника вимогам «Технічного регламенту щодо медичних виробів», затвердженого Постановою КМУ від 02.10.2013 року №753. Будь-який постачальник має змогу подати свою тендерну пропозицію, відповідно до вимог викладених в Додатку №1. З огляду на зазначене, в даній процедурі закупівель жодним чином не порушуються загальні принципи здійснення закупівель, зокрема, щодо недискримінації учасників, добросовісної конкуренції серед учасників, максимальної економії та ефективності. Стаття 43 Господарського кодексу України передбачає свободу підприємництва, тобто можливість без обмежень самостійно здійснювати будь-яку підприємницьку діяльність, не заборонену законом. Отже, учасник процедури самостійно приймає рішення щодо організації своєї діяльності, в тому числі співпраці з виробниками та представниками виробника. Неспроможність учасника подати документи, що відповідають вимогам Замовника відноситься до його ризиків. Просимо не зловживати своїм правом, з повагою ставитись до замовника та не обвинувачувати в діях щодо яких Ви можете робити лише припущення. Ваше твердження «Поважайте своїх пацієнтів, не ризикуйте своєю акредитацією» є узагальненим та неприпустимим. Дякуємо за розуміння.
Дата відповіді: 04.02.2023 11:34
Відповідь надана

Сертифікат відповідності на Стерильний тампон для збору зразків

Номер: c9f2c651b04e428ab8a6e9d6e6daaea2
Пов'язаний елемент: Номенклатура Стерильний тампон для збору зразків
Дата опублікування: 03.02.2023 09:10
Опис: Чи будуть тампони використовуватись для інвазивних процедур та контактувати з тілом людини? Якщо так, то чому немає наступної вимоги: В складі пропозиції учасником мають бути надані копії документів, що свідчать про проходження процедури оцінки відповідності виробника вимогам «Технічного регламенту щодо медичних виробів», затвердженого Постановою КМУ від 02.10.2013 року №753: Сертифікат відповідності на медичні вироби класу ІІа?
Відповідь: На ваше питання від 03.02.2023 р. повідомляємо наступне. Дякуємо за увагу до закупівлі та хочемо ще раз надати вам відповідь щодо гарантійного листа, яка вже була опублікована раніше. Щодо надання в складі пропозиції учасником мають бути надані копії документів, що свідчать про проходження процедури оцінки відповідності виробника вимогам «Технічного регламенту щодо медичних виробів», затвердженого Постановою КМУ від 02.10.2013 року №753: Сертифікат відповідності на медичні вироби класу ІІа – повідомліємо, що в оголошенні, а саме в Додатку № 1 «Медико-технічні вимоги до предмету закупівлі» зазначено надання документів для підтвердження вимог до запропонованого товару. Відповідно до цього кожний з Учасників може подати свою пропозицію, яка буде розглядатись Замовником. З огляду на зазначене, в даній процедурі закупівель жодним чином не порушуються загальні принципи здійснення закупівель, зокрема, щодо недискримінації учасників, добросовісної конкуренції серед учасників, максимальної економії та ефективності. Стаття 43 Господарського кодексу України передбачає свободу підприємництва, тобто можливість без обмежень самостійно здійснювати будь-яку підприємницьку діяльність, не заборонену законом. Отже, учасник процедури самостійно приймає рішення щодо організації своєї діяльності, в тому числі співпраці з виробниками та представниками виробника. Неспроможність учасника подати документи, що відповідають вимогам Замовника відноситься до його ризиків.
Дата відповіді: 03.02.2023 12:16