-
Відкриті торги з особливостями
-
Однолотова
-
КЕП
Лабораторний пластиковий посуд
Торги не відбулися
384 104.00
UAH з ПДВ
мін. крок: 0.5% або 1 922.00 UAH
мін. крок: 0.5% або 1 922.00 UAH
Період уточнення:
24.01.2023 13:29 - 29.01.2023 00:00
Відповідь надана
Аплікатори з бавовняною кінцівкою
Номер:
e0a7b8c42e824e2a88dd7928ab1ec424
Дата опублікування:
27.01.2023 17:06
Опис:
Згідно з якою нормативною документацією будуть проводитись аналізи? Яким нормативним документом затверджено використання аплікаторів з бавовняною кінцівкою у Вашому випадку?
Відповідь:
Згідно наказу МОЗ України від 17.05.2022 року №822 Про затвердження Стандарту «Парентеральна периопераційна антибіотикопрофілактика», Настанови 00013 від 11.02.2017 року «Внутрішньолікарняні мультирезистентні штами бактерій», Настанови 00007 від 02.01.2017 року «Фарингіт і тонзиліт», мазок з носа на носійство МРЗС беруть ватним тампоном з обох ніздрів обертальними рухами та занурюють безпосередньо у збагачений бульйон або у пробірку з транспортним середовищем, при фарингітах і тонзилітах - для забору мазка з зіву необхідно використовувати спеціальний стерильний бавовняний тампон.
Дата відповіді:
28.01.2023 23:58
Відповідь надана
Діюча реєстрація в Україні або відповідність Технічному регламенту щодо медичних виробів, затвердженому Постановою КМУ від 03.10.2013р. №753. Інструкція українською мовою.
Номер:
9127b8416d48446c8bdfddc0efd874ad
Дата опублікування:
27.01.2023 13:47
Опис:
Як розуміти слово "або" у новій редакції вимог: Діюча реєстрація в Україні або відповідність Технічному регламенту щодо медичних виробів, затвердженому Постановою КМУ від 03.10.2013р. №753? Чи зможете Ви використовувати предмет закупівлі, якщо його буде зареєстровано в Україні, але він не буде відповідати вимогам Технічного регламенту щодо медичних виробів, затвердженому Постановою КМУ від 03.10.2013р. №753?
Відповідь:
До Тендерної документації будуть внесені відвовідні зміни.
Дата відповіді:
27.01.2023 15:17
Відповідь надана
Аплікатори з бавовняною кінцівкою
Номер:
987e9be95a544226b8184485b7f35dd6
Дата опублікування:
27.01.2023 12:35
Опис:
Чи будете Ви розглядати пропозицію на аплікатори з віскозною або дакроновою кінцівкою? Згідно з НАКАЗОМ від 30.07.2013 № 662 Про затвердження Методичних рекомендацій "Порядок забору, транспортування та зберігання матеріалу для дослідження методом полімеразної ланцюгової реакції"
3.9. Клінічний матеріал з респіраторного тракту людини
3.9.1. Мазок із порожнини носа
Мазки (слиз) з порожнини носа відбирають сухими стерильними тампонами із віскози або дакрону на пластиковій основі. Для обох носових ходів використовують один тампон, який спочатку вводять в один, а потім в інший носовий хід по зовнішній стінці носу на глибину 2 - 3 см до нижньої раковини. Потім тампон злегка опустити донизу, ввести в нижній носовий хід під нижню носову раковину, зробити обертальний рух і видалити вздовж зовнішньої стінки носа.
Після отримання матеріалу робочу частину тампону помістити у стерильну одноразову пробірку об'ємом 1,5 - 2,0 мл із кришкою з транспортним середовищем в об'ємі 0,5 мл. Після отримання матеріалу робочу частину тампону помістити у 0,5 мл транспортного середовища в стерильну одноразову пробірку об'ємом 1,5 - 2,0 із кришкою. Занурити робочу частину тампону в транспортне середовище, обережно обламати пластиковий стрижень на відстані не більше 0,5 см від робочої частини і залишити робочу частину тампону з матеріалом у транспортному середовищі.
Відповідь:
Ні, не будемо розглядати пропозицію на аплікатори з віскозною або дакроновою кінцівкою, оскільки дослідження методом ПЛР згідно Наказу від 30.07.2013 № 662 Про затвердження Методичних рекомендацій "Порядок забору, транспортування та зберігання матеріалу для дослідження методом полімеразної ланцюгової реакції" не проводяться.
Дата відповіді:
27.01.2023 15:03
Відповідь надана
предмет закупівлі за номером 1,2,4 призначений для забору біологічного матеріалу
Номер:
212b8589271d4cae9b03ba685d45ba96
Дата опублікування:
27.01.2023 11:18
Опис:
Ви пишете, що достатньо декларації відповідності. Чи відомо Вам, що в декларації відповідності повинен бути зазначений номер та термін дії Сертифікату відповідності, згідно з яким проводилась процедура оцінки відповідності, а також назва органу з оцінки відповідності, який проводив процедуру оцінки відповідності предмету закупівлі?
Відповідь:
Так відомо.
Згідно вимогам додатку 1 п. 1 до Тендерної документації, замовник ВИМАГАЄ: Вироби медичного призначення повинні бути зареєстровані в Україні або дозволені для введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) відповідно до законодавства. Учасник повинен надати в електронному (сканованому) вигляді в складі своєї тендерної пропозиції декларації про відповідність, свідоцтва про державну реєстрацію товару. Обов’язково надати зразок або копію оригіналу сертифікату якості з печаткою офіційного представника на Україні. Документи оформлені і подані учасниками іноземною мовою повинні мати належним чином завірений автентичний переклад українською мовою.
Дата відповіді:
27.01.2023 12:08
Відповідь надана
предмет закупівлі за номером 1,2,4 призначений для забору біологічного матеріалу
Номер:
860b52beddc54f3ea5d13fcd4983b32b
Дата опублікування:
27.01.2023 09:38
Опис:
Доброго ранку!
Оскільки предмет закупівлі за номером 1,2,4 призначений для забору біологічного матеріалу і повинен відповідати Технічному регламенту затвердженому Постановою Кабінету Міністрів України №753 від 02.10.2013р. - необхідне підтвердження з боку органу оцінки відповідності у вигляді сертифікату відповідності про те, що Виробник предмету закупівлі запровадив в себе систему управління якістю щодо процесів розробляння, виробництва та остаточної перевірки продукції однократного застосування для взяття проб у пацієнта для лабораторних досліджень з класом потенційного ризику І s та ІІ а. Чи є обов'язовою подача в складі тендерної пропозиції Сертифікату відповідності, виданого Органом Оцінки Відповідності, для предмету закупівлі за номером 1,2,4?
Відповідь:
Доброго дня!
Ні, достатньо декларацію відповідності.
Дата відповіді:
27.01.2023 10:53
Відповідь надана
Відповідність вимогам технічного регламенту щодо медичних виробів
Номер:
bead3af276e4403d87b2b875a7bb268b
Дата опублікування:
26.01.2023 14:24
Опис:
Добрий день, складаючи так прискіпливо технічне завдання, Ви повинні розуміти, що медичні вироби для діагностики IN VITRO не можуть використовуватись для інвазивних процедур і контактувати з тілом людини. Для яких задач Ви будете використовувати предмет закупівлі, який повинен відповідати вимогам технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro, затвердженого Постановою Кабінету Міністрів України від 02.10.2013р. №754?
Відповідь:
Добрий день! На Ваше запитання стосовно медико-технічних вимог до предмету закупівлі повідомляємо, що оголошений предмет закупівлі за номером 1,2,4 призначений для забору біологічного матеріалу, за номером 3 - для проведення посіву біологічного матеріалу. Враховуючи вищезазначене, предмет закупівлі за номером 1,2,4 повинен відповідати Технічному регламенту затвердженому Постановою Кабінету Міністрів України №753 від 02.10.2013р., за номером 3 - Технічному регламенту затвердженому Постановою Кабінету Міністрів України №754 від 02.10.2013р. Необхідні зміни будуть внесені в медико-технічні вимоги до предмету закупівлі.
Дата відповіді:
27.01.2023 08:43
Відповідь надана
Відповідність вимогам технічного регламенту щодо медичних виробів
Номер:
93c1fd3c107d43468d9b730b56851249
Дата опублікування:
26.01.2023 14:24
Опис:
Добрий день, складаючи так прискіпливо технічне завдання, Ви повинні розуміти, що медичні вироби для діагностики IN VITRO не можуть використовуватись для інвазивних процедур і контактувати з тілом людини. Для яких задач Ви будете використовувати предмет закупівлі, який повинен відповідати вимогам технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro, затвердженого Постановою Кабінету Міністрів України від 02.10.2013р. №754?
Відповідь:
обрий день! На Ваше запитання стосовно медико-технічних вимог до предмету закупівлі повідомляємо, що оголошений предмет закупівлі за номером 1,2,4 призначений для забору біологічного матеріалу, за номером 3 - для проведення посіву біологічного матеріалу. Враховуючи вищезазначене, предмет закупівлі за номером 1,2,4 повинен відповідати Технічному регламенту затвердженому Постановою Кабінету Міністрів України №753 від 02.10.2013р., за номером 3 - Технічному регламенту затвердженому Постановою Кабінету Міністрів України №754 від 02.10.2013р. Необхідні зміни будуть внесені в медико-технічні вимоги до предмету закупівлі.
Дата відповіді:
27.01.2023 08:42
Відповідь надана
Відповідність вимогам технічного регламенту щодо медичних виробів
Номер:
98878cf05fa843ce99e53fa75d93ad0c
Дата опублікування:
26.01.2023 14:23
Опис:
Добрий день, складаючи так прискіпливо технічне завдання, Ви повинні розуміти, що медичні вироби для діагностики IN VITRO не можуть використовуватись для інвазивних процедур і контактувати з тілом людини. Для яких задач Ви будете використовувати предмет закупівлі, який повинен відповідати вимогам технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro, затвердженого Постановою Кабінету Міністрів України від 02.10.2013р. №754?
Відповідь:
Добрий день! На Ваше запитання стосовно медико-технічних вимог до предмету закупівлі повідомляємо, що оголошений предмет закупівлі за номером 1,2,4 призначений для забору біологічного матеріалу, за номером 3 - для проведення посіву біологічного матеріалу.
Враховуючи вищезазначене, предмет закупівлі за номером 1,2,4 повинен відповідати Технічному регламенту затвердженому Постановою Кабінету Міністрів України №753 від 02.10.2013р., за номером 3 - Технічному регламенту затвердженому Постановою Кабінету Міністрів України №754 від 02.10.2013р.
Необхідні зміни будуть внесені в медико-технічні вимоги до предмету закупівлі.
Дата відповіді:
27.01.2023 08:42
Відповідь надана
Відповідність вимогам технічного регламенту щодо медичних виробів
Номер:
18b9e2bbeff949fda9dc94744f1be2c5
Дата опублікування:
26.01.2023 12:14
Опис:
Добрий день! Постановою КМУ від 02.10.2013 затверджено два різних Технічних регламенти: № 754 щодо медичних виробів для діагностики in vitro та № 753 щодо медичних виробів. Вимогам якого з цих Технічних регламентів повинен відповідати предмет закупівлі?
Відповідь:
Добрий день! На Ваше запитання повідомляємо, що оголошений предмет закупівлі повинен відповідати вимогам технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro, затвердженого Постановою Кабінету Міністрів України від 02.10.2013р. №754.
Дата відповіді:
26.01.2023 13:50
Відповідь надана
Відповідність вимогам технічного регламенту щодо медичних виробів
Номер:
ba28390420304765b8d1631c47e7064d
Дата опублікування:
26.01.2023 12:13
Опис:
Добрий день! Постановою КМУ від 02.10.2013 затверджено два різних Технічних регламенти: № 754 щодо медичних виробів для діагностики in vitro та № 753 щодо медичних виробів. Вимогам якого з цих Технічних регламентів повинен відповідати предмет закупівлі?
Відповідь:
Добрий день! На Ваше запитання повідомляємо, що оголошений предмет закупівлі повинен відповідати вимогам технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro, затвердженого Постановою Кабінету Міністрів України від 02.10.2013р. №754.
Дата відповіді:
26.01.2023 13:50