-
Відкриті торги з особливостями
-
Однолотова
-
КЕП
Лікарські засоби різні (реактиви для баклабораторії)
Усі документи тендерної пропозиції, які готуються безпосередньо учасником повинні бути складені українською мовою.
Торги не відбулися
53 000.00
UAH з ПДВ
мін. крок: 0.5% або 265.00 UAH
мін. крок: 0.5% або 265.00 UAH
Період уточнення:
17.01.2023 11:39 - 23.01.2023 00:00
Відповідь надана
Уточнення
Номер:
b39fa8dd4c6f4c33b89350ac05bbdafd
Дата опублікування:
22.01.2023 06:53
Опис:
Про які саме "основні документи по якості товару" (подаються при поставці, а не до підписання договору) Ви запитуєте? Для надання конкретної відповіді вкажіть будь-ласка назву цього документу.
Відповідь:
Буду вдячна за відповідь.
Дата відповіді:
22.01.2023 06:55
Відповідь надана
Уточнення
Номер:
47d5fa7d864543df848858c86b27f5f9
Дата опублікування:
22.01.2023 00:42
Опис:
Замовник, дякую за інформацію по законодавчій базі, щодо якості товару, але немає відповіді на запитання- які конкретно документи необхідно подати в складі цінової пропозиції на підтвердження якості товару? Чому основні документи по якості товару подаються при поставці, а не до підписання договору?
Відповідь:
Копію Декларації про відповідність виробу вимогам Технічного регламенту щодо медичних виробів та/або відповідний сертифікат якості.
Частиною 5 статті 23 Закону передбачено, що замовник МОЖЕ вимагати від учасників підтвердження того, що пропоновані ними товари, послуги чи роботи за своїми екологічними чи іншими характеристиками відповідають вимогам, установленим у тендерній документації. У разі встановлення екологічних чи інших характеристик товару, роботи чи послуги замовник повинен в тендерній документації зазначити, які маркування, протоколи випробувань, декларація або сертифікати можуть підтвердити відповідність предмета закупівлі таким характеристикам.
Частиною 6 статті 23 Закону передбачено, що якщо учасник не має відповідних маркувань, протоколів випробувань чи сертифікатів і не має можливості отримати їх до закінчення кінцевого строку подання тендерних пропозицій із причин, від нього не залежних, він може подати технічний паспорт на підтвердження відповідності тим же об’єктивним критеріям. Замовник ЗОБОВ’ЯЗАНИЙ розглянути технічний паспорт і визначити, чи справді він підтверджує відповідність установленим вимогам, із обґрунтуванням свого рішення.
Дата відповіді:
22.01.2023 06:31
Відповідь надана
Уточнення
Номер:
4e7c993ed4ce405da24c20272bed8029
Дата опублікування:
20.01.2023 17:31
Опис:
Уповноважена особа не відповідає на запитання . Препарати повинні мати інструкції по використанню українською мовою (подаються на кожну партію товару при поставці)-чому при поставці-їх не існує або не відповідають вимогам? Сертифікат на ИСО на товар необхідний або лікарні не важлива якість ? Запланований учасник -переможець не може подати всі документи на товар, які повинні супроводжувати кожну поставку? Немає чіткості і переліку, які саме документи необхідні. Якщо товар іноземного походження, то якими документами необхідно підтвердити можливість використання та відповідні повноваження представника виробника на території України?
Відповідь:
1. Уповноваженою особою, в межах компетенції, надано відповіді на всі запитання до вказаної закупівлі. Жодного запитання не залишено без уваги та без відповіді. На всі запитання відповіді надано в електронній системі закупівель.
2. Інструкції із використання препаратів, в тому числі щодо яких проводиться закупівля, існують у вільному доступі в мережі Інтернет.
3. Лікарні важлива якість товару, що закуповується, в тому числі і в даній закупівлі.
Дана закупівля проводиться за процедурою відкритих торгів з Особливостями здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України “Про публічні закупівлі”, на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування, затвердженими постановою Кабінету Міністрів Країни від 12.10.2022 №178 (із змінами) (далі – Особливості).
Згідно з пунктом 28 Особливостей тенндерна документація формується замовником відповідно до вимог статті 22 Закону України «Про публічні закупівлі» (далі – Закон) з урахуванням цих Особливостей.
Пунктом 2 статті 22 Закону передбачено відомості, які зазначаються в тендерній документації. Зокрема підпунктом 4 передбачено наступне: « інформація про маркування, протоколи випробувань або сертифікати, що підтверджують відповідність предмета закупівлі встановленим замовником вимогам (у разі потреби);».
Керуючись підпунктом 4 пункту 4 статті 22 Закону замовником в тендерній документації передбачено наступне:
«Товар, запропонований учасником, повинен бути дозволеним для застосування на території України (на підтвердження надати завірену учасником належним чином копію Декларації про відповідність виробу вимогам Технічного регламенту щодо медичних виробів та/або відповідний сертифікат якості)».
Щодо «Сертифікат на ИСО».
Відповідно до статті 1 Закону України від 15.01.2015 №124-УІІІ «Про технічні регламенти та оцінку відповідності» (далі – Закон №124):
документ про відповідність - декларація (в тому числі декларація про відповідність), звіт, висновок, свідоцтво, сертифікат (у тому числі сертифікат відповідності) або будь-який інший документ, що підтверджує виконання заданих вимог, які стосуються об’єкта оцінки відповідності.
Технічний регламент щодо медичних виробів для діагностики in vitro (далі – Регламент) затверджений постановою Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 №754.
Відповідно до підпункту 9 пункту 2 Регламенту:
медичний виріб для діагностики in vitro - медичний виріб, зокрема реагент, калібратор, контрольний матеріал, набір, інструмент, апаратура, обладнання або система, що застосовуються як окремо, так і в поєднанні між собою і що призначені виробником для застосування in vitro для дослідження зразків, зокрема зразків крові і тканин, отриманих з організму людини виключно (або з основною метою) для одержання інформації:
стосовно фізіологічного або патологічного стану;
стосовно вродженої аномалії;
для визначення безпеки і сумісності з потенціальними реципієнтами;
для моніторингу терапевтичних заходів.
В той же час, наказом Міністерства охорони здоров’я України від 11.07.2017 №1245 затверджено Перелік національних стандартів, відповідність яким надає презумпцію відповідності медичних виробів вимогам Технічного регламенту щодо медичних виробів, до якого включено вироби медичні для діагностики in vitro. Оцінювання стабільності реагентів для діагностики in vitro (позиція 82).
Статтею 11-1 Закону №124 передбачено надання презумпції відповідності окремих видів продукції, пов’язаних з нею процесів або методів виробництва чи інших об’єктів суттєвим вимогам зазначеного технічного регламенту, які охоплюються такими стандартами або їх частинами та визначені в технічному регламенті.
Згідно з статтею 1 Закону №124:
презумпція відповідності - припущення, яке визнається достовірним, поки не буде доведено інше, про те, що продукція, пов’язаний з нею процес або метод виробництва чи інший об’єкт відповідає вимогам відповідного технічного регламенту, що визначені в ньому, а орган з оцінки відповідності відповідає спеціальним вимогам до призначених органів з оцінки відповідності чи визнаних незалежних організацій.
Слід звернути увагу, що відповідальність постачальника за якість товару та порядок розгляду спорів передбачено у розділі 7 Проекту Договору, який є Додатком №4 до Тендерної документації.
4. В даній закупівлі в замовника немає «Запланованого учасника –переможця».
Пунктом 5 розділу "Загальні положення" передбачено, що учасники (резиденти та нерезиденти) всіх форм власності та організаційно-правових форм беруть участь у процедурах закупівель на рівних умовах.
Пунктом 1 Розділу «Розгляд та оцінка тендерних пропозицій» передбачено, що єдиний критерій оцінки – Ціна – 100%.
Відповідно до пункту 37 Особливостей – оцінка тендерної пропозиції проводиться електронною системою закупівель автоматично на основі критеріїв і методики оцінки, визначених замовником у тендерній документації, шляхом визначення тендерної пропозиції найбільш економічно вигідною.
Найбільш економічно вигідною тендерною пропозицією електронна система закупівель визначає тендерну пропозицію, ціна/приведена ціна якої є найнижчою.
Переліки всіх необхідних документів зазначені в Тендерній документації та додатках до неї.
Слід звернути увагу, що частиною 5 статті 23 Закону передбачено, що замовник може вимагати від учасників підтвердження того, що пропоновані ними товари, послуги чи роботи за своїми екологічними чи іншими характеристиками відповідають вимогам, установленим у тендерній документації. У разі встановлення екологічних чи інших характеристик товару, роботи чи послуги замовник повинен в тендерній документації зазначити, які маркування, протоколи випробувань, декларація або сертифікати можуть підтвердити відповідність предмета закупівлі таким характеристикам.
В той же час, частиною 6 статті 23 Закону передбачено, що якщо учасник не має відповідних маркувань, протоколів випробувань чи сертифікатів і не має можливості отримати їх до закінчення кінцевого строку подання тендерних пропозицій із причин, від нього не залежних, він може подати технічний паспорт на підтвердження відповідності тим же об’єктивним критеріям. Замовник зобов’язаний розглянути технічний паспорт і визначити, чи справді він підтверджує відповідність установленим вимогам, із обґрунтуванням свого рішення.
5. Пунктом 1 Додатку 3 до Тендерної документації передбачено, що товар, запропонований учасником, повинен бути дозволеним для застосування на території України (на підтвердження надати завірену учасником належним чином копію Декларації про відповідність виробу вимогам Технічного регламенту щодо медичних виробів та/або відповідний сертифікат якості).
Якщо товар іноземного походження, то можливість використання підтверджується як Декларацією про відповідність виробу вимогам Технічного регламенту щодо медичних виробів , так і сертифікатом якості.
Сертифіка́т я́кості — в Україні як правило цей термін використовують замість сертифікату відповідності (що є невірним тлумаченням поняття, котре вводить багатьох в оману), однак згідно з українським законодавством існує також і власне сертифікат якості, хоч чіткого визначення йому в нормативних документах не дається.
Виходячи з випадків використання цього терміну в українському законодавстві можна стверджувати, що сертифікат якості — це письмовий документ, складений у довільній формі та виданий виробником товару (продукції), щоб підтвердити відповідність виробленого ним товару (продукції) вимогам, які висуваються до якості такого товару (продукції).
Поняття сертифікат якості (виробника) тотожний поняттю паспорт якості (виробника) - це документ, що містить дані для ідентифікації та фактичні значення показників якості продукції виробника, отримані в результаті лабораторних випробувань, а також інформацію про їх відповідність вимогам нормативних документів. Також паспорт якості містить відмітку проходження перевірки відділом з контролю якості (ВТК) підприємства виробника на відповідність фактичних параметрів отриманих в результаті лабораторних випробувань нормативним документам (ДСТУ, ГОСТ, ТУ, тощо).
Дата відповіді:
21.01.2023 21:10
Відповідь надана
по вимогам
Номер:
b28197391b604e6ebdb5642593c567c8
Дата опублікування:
20.01.2023 13:37
Опис:
Уповноважена особа, оголосивши закупівлю вимагає документи якості при поставці і довідки в довільній формі "прикривши" закупівлю гарантійним листом -це всі вимоги під запланованого учасника -Переможця? Не порушуйте законодавство, приведіть документацію до конкурентної.
Відповідь:
Додаток 3 до Тендерної документації пункт 1 (із внесеними змінами) – Товар, запропонований учасником, повинен бути дозволеним для застосування на території України (на підтвердження надати завірену учасником належним чином копію Декларації про відповідність виробу вимогам Технічного регламенту щодо медичних виробів та/або відповідний сертифікат якості). Розділ «Розгляд та оцінка тендерної пропозиції» пункт 2 останнє речення – На підтвердження інформації зазначеної у довідці в довільній формі учасник надає Витяг з Єдиного державного реєстру юридичних осіб, фізичних осіб - підприємців та громадських формувань.
Розділ "Загальні положення" пункт 5 – Учасники (резиденти та нерезиденти) всіх форм власності та організаційно-правових форм беруть участь у процедурах закупівель на рівних умовах
Дата відповіді:
20.01.2023 16:31
Відповідь надана
по вимогам
Номер:
54c960bc874c434f94fa87843cac0c1a
Дата опублікування:
20.01.2023 13:18
Опис:
Уповноважена особа, оголосивши закупівлю вимагає документи якості при поставці і довідки в довільній формі "прикривши" закупівлю гарантійним листом -це всі вимоги під запланованого учасника -Переможця?
Відповідь:
Додаток 3 до Тендерної документації пункт 1 (із внесеними змінами) – Товар, запропонований учасником, повинен бути дозволеним для застосування на території України (на підтвердження надати завірену учасником належним чином копію Декларації про відповідність виробу вимогам Технічного регламенту щодо медичних виробів та/або відповідний сертифікат якості).
Розділ «Розгляд та оцінка тендерної пропозиції» пункт 2 останнє речення – На підтвердження інформації зазначеної у довідці в довільній формі учасник надає Витяг з Єдиного державного реєстру юридичних осіб, фізичних осіб - підприємців та громадських формувань.
Дата відповіді:
20.01.2023 16:28
Відповідь надана
По якості товару
Номер:
21e5a1aae0c043b497fa4d84aa5e32a2
Дата опублікування:
19.01.2023 20:03
Опис:
Не зрозуміло, інструкції необхідно подавати на етапі кваліфікації? Для підтвердження походження товарів, запланованих до закупівлі, які необхідні документи? Сертифікат на відповідність системи управління якістю на товар є обов'язковим? Достатньо довідки від учасника, що суб’єктом господарювання, що не здійснює продаж товарів, робіт, послуг походженням з Російської Федерації/Республіки Білорусь.
Відповідь:
1. Додаток 3 до Тендерної документації пункт 6 – Препарати повинні мати інструкції по використанню українською мовою (подаються на кожну партію товару при поставці).
2. Додаток 3 до Тендерної документації пункт 1 (із внесеними змінами) – Товар, запропонований учасником, повинен бути дозволеним для застосування на території України (на підтвердження надати завірену учасником належним чином копію Декларації про відповідність виробу вимогам Технічного регламенту щодо медичних виробів та/або відповідний сертифікат якості).
3. Додаток 3 до Тендерної документації пункт 2 – На підтвердження належної якості товару, що пропонується, надати копію документу про якість (подаються завірені належним чином копії сертифікатів якості на кожну партію товару при доставці).
4. Розділ «Розгляд та оцінка тендерної пропозиції» пункт 2 - У складі тендерної пропозиції учасник надає інформацію в довільній формі про те, що учасник процедури закупівлі не є юридичною особою – резидентом Російської Федерації/Республіки Білорусь державної форми власності, юридичною особою, створеною та/або зареєстрованою відповідно до законодавства Російської Федерації/Республіки Білорусь, та/або юридичною особою, кінцевим бенефіціарним власником (власником) якої є резидент (резиденти) Російської Федерації/Республіки Білорусь, або фізичною особою (фізичною особою – підприємцем) – резидентом Російської Федерації/Республіки Білорусь, або суб’єктом господарювання, що здійснює продаж товарів, робіт, послуг походженням з Російської Федерації/Республіки Білорусь (за винятком товарів, робіт та послуг, необхідних для ремонту та обслуговування товарів, придбаних до набрання чинності постановою Кабінету Міністрів України від 12 жовтня 2022 р. № 1178 “Про затвердження особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України “Про публічні закупівлі”, на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування”). На підтвердження інформації зазначеної у довідці в довільній формі учасник надає Витяг з Єдиного державного реєстру юридичних осіб, фізичних осіб - підприємців та громадських формувань.
Дата відповіді:
20.01.2023 10:40
Відповідь надана
по якості товару
Номер:
cc841f27ea89468abfecdb0fdb479838
Дата опублікування:
17.01.2023 11:56
Опис:
Замовнику не важливо чи є інструкції та паспорт на товар, оформлені згідно чинного законодавства до кваліфікації учасників? Диски на антибіотикочутливість - просимо уточнити перелік та вказати кількість мкг.
Відповідь:
Дякуємо за запитання до закупівлі!
Перелік дисків на анибіотикочутливість уточнено із зазначеням мкг.
Одночасно повідомляємо, що Додатком №3 до Тендерної документації по вказаній закупівлі передбачено наступне:
Пункт 2. На підтвердження належної якості товару, що пропонується, надати копію документу про якість (подаються завірені належним чином копії сертифікатів якості на кожну партію товару при доставці).
Пункт 6. Препарати повинні мати інструкції по використанню українською мовою.
Дата відповіді:
17.01.2023 16:37