• Відкриті торги з особливостями
  • Однолотова
  • КЕП

Вироби медичного призначення

Закупівля здійснюється відповідно до Закону України «Про публічні закупівлі», з урахуванням Постанови КМУ від 12 жовтня 2022 р. № 1178 “Про затвердження особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України “Про публічні закупівлі”, на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування”. Під час проведення процедури закупівлі усі документи, що мають відношення до тендерної пропозиції та складаються безпосередньо учасником, викладаються українською мовою. У разі надання інших документів складених мовою іншою ніж українська мова, такі документи повинні супроводжуватися перекладом українською мовою, переклад (або справжність підпису перекладача) - засвідчений нотаріально або легалізований у встановленому законодавством України порядку або засвідчений уповноваженою особою учасника. Тексти повинні бути автентичними, визначальним є текст, викладений українською мовою.

Завершена

880 000.00 UAH з ПДВ
мін. крок: 0.5% або 4 400.00 UAH
Період уточнення: 04.01.2023 11:38 - 09.01.2023 00:00
Відповідь надана

по тд

Номер: 24b4cf794abd44c0866f962abea1f8dc
Дата опублікування: 05.01.2023 20:36
Опис: Просимо змінити коди на товар наприклад:ДК 021:2015: 24931240-3 Фіксажі для рентгенівських плівок ДК 021:2015: 24931230-0 Проявники для рентгенівських плівок ДК 021:2015: 24931000-9 Фотопластини ти фотоплівки ДК 021:2015: 22993200-9 Термочутливий папір або картон -весь заявлений товар під одним кодом мабуть не зовсім правильно.
Відповідь: У відповідь на Ваше питання хочемо звернути Вашу увагу на те, що відповідно п. 9 ч. 2 до Постанови КМУ від 2 жовтня 2013 р. № 753 медичний виріб - будь-який інструмент, апарат, прилад, пристрій, програмне забезпечення, матеріал або інший виріб, що застосовуються як окремо, так і в поєднанні між собою (включаючи програмне забезпечення, передбачене виробником для застосування спеціально для діагностичних та/або терапевтичних цілей та необхідне для належного функціонування медичного виробу), призначені виробником для застосування з метою забезпечення діагностики, профілактики, моніторингу, лікування або полегшення перебігу хвороби пацієнта в разі захворювання, діагностики, моніторингу, лікування, полегшення стану пацієнта в разі травми чи інвалідності або їх компенсації, дослідження, заміни, видозмінювання або підтримування анатомії чи фізіологічного процесу, контролю процесу запліднення та основна передбачувана дія яких в організмі або на організм людини не досягається за допомогою фармакологічних, імунологічних або метаболічних засобів, але функціонуванню яких такі засоби можуть сприяти. Також хочемо повідомити, що дані вироби також включено до класифікатора медичних виробів НК 024:2019, (далі НК 024:2019), затвердженого Наказом Мінекономрозвитку від 05.02.2019 № 159, який розроблено з метою впровадження системи найменувань, яку застосовують для обміну інформацією щодо медичних виробів. Об’єктами класифікації є медичні вироби, які використовуються для діагностики, профілактики, моніторингу, лікування або полегшення захворювань та травм людини. Підкреслюємо, що поділ предмету закупівлі на лоти є виключно правом, а не обов’язком Замовника. Визначення окремих частин предмета закупівлі (лотів) в межах єдиної процедури закупівлі здійснюється замовником самостійно, керуючись вимогами Закону та Порядку визначення предмета закупівлі. Більше того, звертаємо Вашу увагу на те, що підставою для того, щоб Замовник скористався своїм правом поділу предмета закупівлі на лоти, повинні слугувати такі критерії як обсяг, номенклатура, місце поставки товарів тощо, що обґрунтовувало б відповідний поділ предмета закупівлі та робило б його вмотивованим. КНП «Новосанжарська ЦЛ Новосанжарської селищної ради Полтавського району Полтавської області вважає, що при підготовці тендерної документації було дотримано вимоги норм Закону України «Про публічні закупівлі» із врахуванням особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України «Про публічні закупівлі», на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування затверджених постановою Кабінету Міністрів України від 12 жовтня 2022 р. № 1178 (далі Особливості) та чинного законодавства, тому підстав для внесення змін до тендерної документації немає.
Дата відповіді: 06.01.2023 13:36