-
Спрощена закупівля
-
Безлотова
-
КЕП
Дезинфекційні засоби
Дезинфекційні засоби
Торги відмінено
49 650.00
UAH з ПДВ
мін. крок: 1% або 500.00 UAH
мін. крок: 1% або 500.00 UAH
Період уточнення:
15.01.2018 14:54 - 16.01.2018 15:00
Без відповіді
Порушення процедури закупівлі
Номер:
5f942de10bd34e2d8ad6c3d743764a99
Дата опублікування:
16.01.2018 11:25
Опис:
На сьогоднішній день діючим документом, який встановлює порядок реєстрації дезінфекційних засобів є Постанова Кабінету Міністрів України від 03.07.2006 року №908 «Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) дезінфекційних засобів, який визначає механізм проведення державної реєстрації (перереєстрації) дезінфекційних засобів».
Державну реєстрацію (перереєстрацію) засобів проводить Держсанепідслужба за результатами державної санітарно-епідеміологічної експертизи (далі - експертиза).
Для проведення експертизи головний державний санітарний лікар України:
надає повноваження з проведення експертизи відповідним установам та закладам, акредитованим в установленому порядку (далі - установа);
затверджує стандартні методи і перелік біологічних тест-об'єктів для випробування специфічної активності засобів, порядок проведення випробувань засобів у практичних умовах та здійснення контролю за їх якістю.
В Постанові зазначено, що Держсанепідслужба вносить засіб до Державного реєстру дезінфекційних засобів і видає заявнику свідоцтво про державну реєстрацію засобу за встановленою формою (далі - реєстраційне свідоцтво). Строк дії державної реєстрації засобу - п'ять років. Протягом строку дії державної реєстрації засобу заявник несе відповідальність за його якість та безпеку для здоров'я людини.
Зокрема, Державній реєстрації (перереєстрації) підлягають засоби, призначені для: здійснення дезінфекційних заходів в осередках інфекційних хвороб, закладах охорони здоров'я,"холодної" стерилізації виробів медичного та спеціального призначення; дезінфекції рук медичного персоналу.
Таким, чином єдиним документом, що засвідчує державну реєстрацію та надає право лікувальному закладу користуватися деззасобом є Свідоцтво про державну реєстрацію засобу.
Строк державної реєстрації засобу Біохлор, як дезінфекційного засобу, збіг 01.03.2017. Строк державної реєстрації засобу Банідас 300, як дезінфекційного засобу, збіг 05.11.2017р.
Згідно п. 3 Постанови КМУ від 3 липня 2006 р. № 908 «Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) дезінфекційних засобів» - свідоцтва про державну реєстрацію дезінфекційного засобу і посвідчення дезінфекційного засобу, включеного до облікового переліку дезінфекційних засобів в Україні, методичні вказівки, інструкції та регламенти їх застосування чинні до закінчення строку дії державної реєстрації дезінфекційного засобу. Таким чином, по закінченню строку державної реєстрації дезінфекційного засобу його подальша реалізація та придбання неможлива у зв’язку з втратою чинності методичних рекомендацій, свідоцтва про державну реєстрацію дезінфекційного засобу і посвідчення дезінфекційного засобу.
Лікувальний заклад несе відповідальність за дотримання законодавчих документів і не може користуватися засобами, які не пройшли експертизу у державних установах, не мають затвердженого документа по застосуванню, і не дозволені до застосування акредитованими державними установами.
Просимо внести зміни до документації в яких передбачити можливість подання пропозицій з аналогами (еквівалентами) і таким чином усунути порушення діючого законодавства.