0 800 330 331
Увійти /
  • Спрощена закупівля
  • Безлотова
  • КЕП

Анти-А, моноклональний ( НК 024:2019 - 52532 Анти-A групове типування еритроцитів IVD, антитіла), Анти-В, моноклональний ( НК 024: 2019 - 52538 Анти-B групове типування еритроцитів IVD, антитіла), Анти-D (IgG/IgM), моноклональний ( НК 024: 2019 - 52647 Анти-Rh(D) групове типування еритроцитів IVD, антитіла) ДК 021: 2015 – 33690000-3 « Лікарські засоби різні» згідно ДК 021: 2015 – 33696500-0 « Лабораторні реактиви»

Відповідно до технічного завдання ( Додаток 2). Згідно з відповідності до Указу Президента України 64\2022 від 24.02.2022 року «Про введення воєнного стану в Україні» (зі змінами), Постанови КМУ N 169 від 28.02.2022 року «Деякі питання здійснення оборонних та публічних закупівель товарів, робіт і послуг в умовах воєнного стану» із змінами, Роз’яснень МОЗ України від 28.02.2022 року з приводу подібних закупівель у період дії воєнного стану,

Завершена

30 000.00 UAH з ПДВ
мін. крок: 1% або 300.00 UAH
Період уточнення: 23.09.2022 14:05 - 29.09.2022 07:00
Відповідь надана

стандарти NIBSC, що вказані Вами в МТВ

Номер: 1fd84b3939e1427ba979ff55237f8e83
Пов'язаний елемент: Закупівля
Дата опублікування: 28.09.2022 16:54
Опис: Шановний Замовник, звертаємо Вашу увагу, що вказані в МТВ стандарти NIBSC поки що не гармонізовані українським законодавством і жодна установа в Україні не акредитована надавати висновки на відповідність медичних виробів, вказаним в МТВ, стандартам NIBSC. Посилання на дані стандарти мають право робити в своїх інструкція лише іноземні виробники. Разом з тим, українські виробники моноклональних реагентів вказують показники титру в аналітичних паспортах медичних виробів і Ви зможете перевірити ці показники на відповідність стандартам NIBSC самостійно.
Відповідь: Національний інститут біологічних стандартів і контролю (NIBSC) є організацією, що відіграє провідну та міжнародну роль у забезпеченні якості біологічних ліків та діагностики, але в той же час поки що не має відповідника на території України. Використання референсних стандарів NIBS одобрено Всесвітньою організацією охорони здоров'я (ВООЗ), членом якої є Україна (слідування рекомендаціям ВООЗ є правомірним для всіх її членів у рівній мірі). Будь-які запропоновані виробником підтвердження тестування ефективності моноклональних реагентів, що були здійснені доступним для нього методом, будуть вважатись аналогічними та еквівалентними тим, що проводяться відповідно до стандартів NIBSC.
Дата відповіді: 29.09.2022 16:30
Відповідь надана

Чи можна прибрати вимогу до кольорів реагентів?

Номер: 6ce211a5ef20414a8998989511a268e1
Пов'язаний елемент: Закупівля
Дата опублікування: 28.09.2022 12:21
Опис: Доброго дня. Шановний Замовник, поясніть будь ласка свої вимоги до реагентів, такі як "Колір: синій." до реагенту анти-А та "Колір: жовтий." до реагенту анти-В. Чому висуваються такі вимоги до кольору? Чи не призведе це до механічних помилок при визначенні груп крові? Адже багато років Ваша установа(як і всі медичні установи України) користувалася реагентами з іншою кольоровою індикацією, - колір: червоний(реагенту анти-А) та колір синій(реагенту анти-В). Впевнені, що якщо прибрати вимогу до кольорів реагентів(та інші прописані Вами специфічні вимоги) це дозволить прийняти участь в закупівлі більший кількості учасників та виробників, що неминуче призведе до закупівлі з мінімальною ціною та економії бюджетних коштів без втрати якості.
Відповідь: > Гронська Наталія: 🖼 Photo > Гронська Наталія: Медико-технічні вимоги було складено на основі пропозицій від виробників (дистриб’юторів) моноклональних реагентів, переважна більшість яких на даний момент пропонують реагенти із забарвленням, що було вказано нами у медико-технічних вимогах. Згадувані Вами кольори (червоний для реагенту анти-А та синій для реагенту анти-В) на даний момент пропонуються всього лише однією компанією на ринку України. Вказання такої кольорової індикації якраз і було б дискримінаційним для потенційних учасників. Контроль за процедурою роботи та уникненням механічних помилок залишаємо за собою.
Дата відповіді: 29.09.2022 11:03
Відповідь надана

NIBSC?

Номер: d61c1c1b7d1340e5a5e45d6ea02685be
Пов'язаний елемент: Закупівля
Дата опублікування: 26.09.2022 15:39
Опис: Шановний Замовник, Роз'ясніть подробніше вимогу МТВ "Ефективність реагенту повинна бути протестована відповідно до референсного стандарту мінімальної ефективності, отриманого від Національного інституту біологічних стандартів та контролю (NIBSC): Анти-А референсний стандарт 03/188 (або аналогічного)." Укажіть назву та адресу аналогічної установи в Україні та надайте витяг з нормативного акту, який вимагає українських виробників його отримувати. Дякуємо за відповідь.
Відповідь: Шановний учаснику, дана стандартизація вимагається для допомогти забезпечити якість біологічних лікарських засобів та діагностичних тестів для складних біологічних аналізів,
Дата відповіді: 27.09.2022 19:59