Наконечники з фільтром на 200 мкл; Наконечники з фільтром на 1000 мкл; Наконечники без фільтру на 200 мкл; Наконечники з фільтром на 20 мкл; Наконечники з фільтром на 50 мкл
Технічні, якісні, кількісні та інші вимоги до товару та спосіб їх підтвердження: згідно додатку № 1. Розмір та умови надання забезпечення пропозицій учасників (якщо замовник вимагає його надати): не вимагається. 5.5. Розмір та умови надання забезпечення виконання договору про закупівлю (якщо замовник вимагає його надати): не вимагається. єдиним критерієм оцінки згідно даної закупівлі є ціна (питома вага критерію – 100% ) Закупівля здійснюється відповідно до Закону України «Про публічні закупівлі» (абз. 4 п. 31 Розділу X: на період дії встановленого Кабінетом Міністрів України карантину, відповідно до Закону України "Про захист населення від інфекційних хвороб", закупівля товарів (крім лікарських засобів, вакцин або інших медичних імунобіологічних препаратів, розхідних матеріалів для надання медичної допомоги хворим на COVID-19 та медичних виробів для вакцинації від COVID-19, медичного обладнання для закладів охорони здоров’я, що надають допомогу пацієнтам, хворим на COVID-19, систем постачання медичних газів) та послуг, необхідних для виконання заходів, спрямованих на запобігання виникненню і поширенню, локалізацію та ліквідацію спалахів, епідемій та пандемій коронавірусної хвороби (COVID-19), здійснюється в порядку, встановленому цим Законом для спрощених закупівель.).
Торги не відбулися
3 500 000.00UAH з ПДВ
мін. крок: 0.5% або 17 500.00 UAH
Період уточнення:22.09.2022 14:43 - 28.09.2022 18:00
Відповідь надана
наконечники 50 мкл
Номер:994e0f59fd5847b18b9f4437d10015ce
Пов'язаний елемент:Закупівля
Дата опублікування:28.09.2022 14:24
Опис:Чи буде прийнято до розгляду тендерним комітетом наконечники альтернативного об'єму, а саме наконечники універсальні об’ємом 100 мкл, які можуть використовуватись для дозування об'єму 50 мкл, та відповідаю усім іншим вимогам тендерної документації. Дякую
Відповідь:Добрий день. Уповноважена особа розглянула ваше звернення. За результатами розгляду повідомляємо наступне. Відповідно до п.1 Додатку №1 до Оголошення про проведення спрощеної закупівлі, товар, запропонований Учасником, повинен відповідати медико – технічним вимогам, встановленим в Технічному завданні, викладеному у даному додатку до Оголошення.
Дякуємо за взаєморозуміння!
Дата відповіді:28.09.2022 15:57
Відповідь надана
Державна реєстрація виробів медичного призначення
Номер:34e9e2de82f64cfb9a7f0b018ef41a3e
Пов'язаний елемент:Закупівля
Дата опублікування:23.09.2022 14:56
Опис:Доброго дня.
Чому Ви закуповуєте продукцію виробника якого не має в списку ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ МЕДИЧНОЇ ТЕХНІКИ ТА ВИРОБІВ МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ станом на 23.09.2022 року.
Чому не допускаються аналоги, які пройшли повну реєстрацію та мають всі дозвільні документи та гарну якість твору.
Відповідь:Добрий день. Уповноважена особа розглянула ваше звернення.
1. Щодо першого питання, а саме: «Чому Ви закуповуєте продукцію виробника якого не має в списку ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ МЕДИЧНОЇ ТЕХНІКИ ТА ВИРОБІВ МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ станом на 23.09.2022 року» повідомляємо наступне - Постанова Кабінету Міністрів України від 09.11.2004р. №1497 «Про затвердження Порядку державної реєстрації медичної техніки та виробів медичного призначення» втратила чинність на підставі Постанови Кабінету Міністрів України № 753 від 02.10.2013р.
Наказ Міністерства охорони здоров’я України №478 від 02.07.2012р. «Про затвердження Переліку медичних виробів, що підлягають державній реєстрації (перереєстрації) в Україні» втратив чинність на підставі наказу Міністерства охорони здоров’я України №51 від 23.01.2017р.
Наказ Міністерства охорони здоров’я України №533 від 16.07.2012р. «Про затвердження Порядку зберігання Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення» втратив чинність на підставі наказу Міністерства охорони здоров’я України №1690 від 22.12.2017р.
Враховуючи вищевикладене, зауважимо, що з 1 липня 2015 р. в Україні відмінено процедуру державної реєстрації медичних виробів і замість неї впроваджено процедуру оцінки відповідності вимогам технічних регламентів щодо медичних виробів, у тому числі медичних виробів для діагностики in vitro та активних медичних виробів, які імплантують.
Тому продукції виробника, яка зазначена в Додатку №1 до Оголошення, не має в Державному реєстрі медичної техніки та виробів медичного призначення
2. Щодо другого питання - відповідно до абз.2 ч.4 ст.14 ЗУ «Про публічні закупівлі», у вимогах до предмета закупівлі, що містять посилання на конкретну торговельну марку чи фірму, патент, конструкцію або тип предмета закупівлі, джерело його походження або виробника, замовник МОЖЕ вказати, які аналоги та/або еквіваленти приймаються у пропозиціях учасників.
Замовник прийняв рішення не вказувати, які аналоги та/або еквіваленти приймаються у пропозиціях учасників, а зазначив у примітці Додатку №1 до Оголошення - Еквівалент не пропонувати.
Замовник самостійно визначає технічні та якісні характеристики предмета закупівлі відповідно до наявної потреби.