-
Спрощена закупівля
-
Безлотова
-
КЕП
ДК 021:2015 – 33190000-8 Медичне обладнання та вироби медичного призначення різні (Операційний стіл з набором аксесуарів для абдомінальної хірургії (тип 1); Операційний стіл з набором аксесуарів для абдомінальної хірургії (тип 2); Операційний стіл з набором аксесуарів для хірургії загального профілю (тип 1); Операційний стіл з набором аксесуарів для хірургії загального профілю (тип 2); Операційний стіл з набором аксесуарів для хірургії загального профілю (тип 3); Операційний стіл з набором аксесуарів для ортопедії; Операційний стіл з набором аксесуарів для нейрохірургії; Операційний стіл з набором аксесуарів для торакальної хірургії; Операційний стіл з набором аксесуарів для хірургії в офтальмології)
Спрощена закупівля здійснюється відповідно до постанови Кабінету Міністрів України від 28 лютого 2022 р. № 169 (зі змінами)
Завершена
34 691 143.44
UAH без ПДВ
мін. крок: 0.5% або 173 455.72 UAH
мін. крок: 0.5% або 173 455.72 UAH
Період уточнення:
08.08.2022 18:00 - 12.08.2022 10:00
Відповідь надана
Вимога щодо ліцензії або документа дозвільного характеру на провадження певного виду господарської діяльності, який передбачає можливість провадження господарської діяльності з оптової торгівлі лікарськими засобами та/або з імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів)
Номер:
871f9ed365484ff08d4e0b3ef9d51bc4
Дата опублікування:
11.08.2022 16:16
Опис:
08 серпня 2022 року в електронній системі закупівель було оприлюднено інформація про початок проведення спрощеної закупівлі по предмету: «ДК 021:2015 – 33190000-8 Медичне обладнання та вироби медичного призначення різні (Операційний стіл з набором аксесуарів для абдомінальної хірургії (тип 1); Операційний стіл з набором аксесуарів для абдомінальної хірургії (тип 2); Операційний стіл з набором аксесуарів для хірургії загального профілю (тип 1); Операційний стіл з набором аксесуарів для хірургії загального профілю (тип 2); Операційний стіл з набором аксесуарів для хірургії загального профілю (тип 3); Операційний стіл з набором аксесуарів для ортопедії; Операційний стіл з набором аксесуарів для нейрохірургії; Операційний стіл з набором аксесуарів для торакальної хірургії; Операційний стіл з набором аксесуарів для хірургії в офтальмології)», номер оголошення в електронній системі закупівель UA-2022-08-08-008908-a.
Ознайомившись з умовами Документації прощеної закупівлі та додатками до неї, було встановлено наступне:
Відповідно до абзацу 3 пункту 4 Розділу ІІІ Документації спрощеної закупівлі, інформація та перелік документів, які вимагаються Замовником від переможця закупівлі, викладено у Додатку 3 до Документації.
Додатком 3 до Документації спрощеної закупівлі передбачено наступне: Переможець-резидент надає такі документи (перелік документів не є вичерпним):
- завірену копію ліцензії або документа дозвільного характеру на провадження певного виду господарської діяльності, який передбачає можливість провадження господарської діяльності з оптової торгівлі лікарськими засобами та/або з імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів), якщо отримання дозволу або ліцензії на провадження такого виду діяльності передбачено законом*.
*Згідно з Законом України “Про ліцензування видів господарської діяльності” ліцензуванню підлягає в тому числі оптова торгівля лікарськими засобами та/або з імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів). Вимога не стосується учасників-нерезидентів України;
При цьому, відповідно до статті 2 Закону України «Про лікарські засоби», лікарський засіб - будь-яка речовина або комбінація речовин (одного або декількох АФІ та допоміжних речовин), що має властивості та призначена для лікування або профілактики захворювань у людей, чи будь-яка речовина або комбінація речовин (одного або декількох АФІ та допоміжних речовин), яка може бути призначена для запобігання вагітності, відновлення, корекції чи зміни фізіологічних функцій у людини шляхом здійснення фармакологічної, імунологічної або метаболічної дії або для встановлення медичного діагнозу.
Водночас, предметом даної закупівлі, згідно з пунктом 4.1. Розділу І Документації спрощеної закупівлі є ДК 021:2015 – 33190000-8 Медичне обладнання та вироби медичного призначення різні (Операційний стіл з набором аксесуарів для абдомінальної хірургії (тип 1); Операційний стіл з набором аксесуарів для абдомінальної хірургії (тип 2); Операційний стіл з набором аксесуарів для хірургії загального профілю (тип 1); Операційний стіл з набором аксесуарів для хірургії загального профілю (тип 2); Операційний стіл з набором аксесуарів для хірургії загального профілю (тип 3); Операційний стіл з набором аксесуарів для ортопедії; Операційний стіл з набором аксесуарів для нейрохірургії; Операційний стіл з набором аксесуарів для торакальної хірургії; Операційний стіл з набором аксесуарів для хірургії в офтальмології).
Наголошуємо, що ані сам предмет закупівлі, ані його аксесуари, не є лікарськими засобами, а тому господарська діяльність з їх постачання (торгівлі/імпорту тощо) не підгляє ліцензуванню на території України згідно зі статтею 7 Закону України «Про ліцензування видів господарської діяльності».
Зазначене вище підтверджується також пунктом 2 Загальної частини Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів), що затверджені Постановою Кабінету Міністрів України від 30.11.2016 року №929, відповідно до якого: «Дія цих Ліцензійних умов поширюється на всіх суб’єктів господарювання, зокрема на зареєстрованих в установленому законодавством порядку юридичних осіб незалежно від їх організаційно-правової форми та форми власності, фізичних осіб - підприємців, які провадять господарську діяльність з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів)».
З урахуванням вищевикладеного, керуючись частиною 7 статті 14 Закону України «Про публічні закупівлі», ПРОСИМО:
1. Внести відповідні зміни до Документації спрощеної закупівлі, зокрема до Додатку 3, якими прибрати вимогу щодо надання переможцем ліцензії або документа дозвільного характеру на провадження певного виду господарської діяльності, який передбачає можливість провадження господарської діяльності з оптової торгівлі лікарськими засобами та/або з імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів).
Відповідь:
Добрий день, шановний Учаснику, дякуємо за поставлене запитання. За результатом розгляду повідомляємо наступне.
Пунктом 2 частини 2 статті 41 Закону України "Про публічні закупівлі" визначено, що переможець процедури закупівлі/спрощеної закупівлі під час укладення договору про закупівлю повинен надати, зокрема копію ліцензії або документа дозвільного характеру (у разі їх наявності) на провадження певного виду господарської діяльності, якщо отримання дозволу або ліцензії на провадження такого виду діяльності передбачено законом та у разі якщо про це було зазначено у тендерній документації/оголошенні про проведення спрощеної закупівлі чи вимагалося замовником під час переговорів у разі застосування переговорної процедури закупівлі.
Враховуючи те, що товар, який є предметом закупівлі, ліцензуванню на території України згідно зі статтею 7 Закону України «Про ліцензування видів господарської діяльності» не підлягає, відповідно, на нього не поширюється вимога про надання копії ліцензії або документа дозвільного характеру на провадження певного виду господарської діяльності. Тобто, зазначені в вашому питанні документи, з урахуванням згадуваної вище статті Закону, від переможця закупівлі не вимагаються.
Дата відповіді:
12.08.2022 16:22