-
Спрощена закупівля
-
Безлотова
-
КЕП
Банкетки
Завершена
95 400.00
UAH з ПДВ
мін. крок: 0.5% або 477.00 UAH
мін. крок: 0.5% або 477.00 UAH
Період уточнення:
12.07.2022 18:53 - 22.07.2022 00:00
Відповідь надана
Прошу внесення в оголошення уточнення
Номер:
cb31aa3b82294807bf89b8fabbbbbee6
Дата опублікування:
13.07.2022 20:45
Опис:
Стійки та ручки, пофарбовані білою фарбою, стійкою до дезінфекції.
Ця фарба має бути гіпоалергенною?
Чи має учасник надати документи щодо випробування фарби на стійкість до дезинфекції та якими саме засобами?
Якщо ні - навіщо ця вимога?
Відповідь:
Надаємо відповідь на запитання та зазначаємо, що малося на увазі, що при дезінфекції стійок та ручок фарба стійка до пошкоджень та руйнувань поверхні, структури тощо. Інших вимог щодо гіпоалергенних властивостей або надання документів про випробування фарби на стійкість до дезінфекції не встановлено.
Дата відповіді:
15.07.2022 17:28
Відповідь надана
Якась повна незрозумілість
Номер:
8de43610257145c0b9f184908b95f7e6
Дата опублікування:
13.07.2022 20:36
Опис:
Банкетки "in vitro" - це що таке?
In vitro значить в пробірці.
Це повна дурня!
Диви, що люди умні пишуть:
https://uk.wikipedia.org/wiki/In_vitro
Прибрати треба це непорозуміння.
Відповідь:
Надаємо відповідь на запитання та просимо звернути увагу, що у тендерній документації мається на увазі назва Реєстру від Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками.
На виконання п. 31 Технічного Регламенту щодо медичних виробів виробник медичних виробів (зокрема, які належать до I класу) зобов’язані внести відомості до Реєстру осіб, відповідальних за введення медичних виробів, активних медичних виробів, які імплантують, та медичних виробів для діагностики in vitro в обіг згідно Порядку затвердженого Наказом МОЗ № 122 від 10.02.2017 р.
Дата відповіді:
15.07.2022 17:27
Відповідь надана
Прошу уточнити
Номер:
2d06dc5a36ae47bbbfce2f3188ba5de7
Дата опублікування:
13.07.2022 14:30
Опис:
Дубінченко! З якого дива банкетка стала медичним виробом? Це меблі. Можливо тре вимагати дозвіл ДСЕЕ на використання в медичних закладах? Або у "свого" такий сертифікат є?
"3. Сертифікат щодо відповідності системи управління якістю підприємства ДСТУ EN ISO 13485, що регламентує розробку, виробництво, розповсюдження та обслуговування медичних виробів (надати копію відповідного документу) "
Прошу вилучити неправомірну та безглузду вимогу з оголошення.
Також нагадую про необхідність надати відповідь або внести зміни протагом одного робочого дня.
Відповідь:
Банкетки медичні відносяться до меблів медичного призначення, що використовуються у закладах охорони здоров’я. З огляду на те, що окрім зазначеної нами інформації щодо сертифікату відповідності системи управління якістю для виробників медичних виробів додаткове підтвердження та відповідність медичних виробів є виконання виробником вимог Технічного регламенту щодо медичних виробів (затверджений Постановою КМУ №753 від 02.10.2013 р.), зокрема Додатку 8 вказаного Технічного регламенту.
Дата відповіді:
15.07.2022 17:27