-
Відкриті торги
-
Безлотова
-
КЕП
Обладнання для анестезії та реанімації
Апарат штучної вентиляції легенів (ШВЛ) VS 300 (або аналог)
Завершена
360 000.00
UAH з ПДВ
мін. крок: 0.5% або 1 800.00 UAH
мін. крок: 0.5% або 1 800.00 UAH
Період уточнення:
17.11.2017 14:00 - 24.11.2017 14:00
Відповідь надана
Уточнення щодо супровідних документів
Номер:
7fa401c0025847789ec7009a7ba97ad9
Дата опублікування:
22.11.2017 09:57
Опис:
Доброго дня!
Тендерна документація на ДК 021:2015: 33170000-2 — Обладнання для анестезії та реанімації у Додатку 3 містить у собі наступні вимоги.
Перше питання:
Так, пунктом 2 вимагається: «Товар при поставці повинен супроводжуватись документами, що підтверджують якість та безпеку, а саме: копіями сертифікатів якості/відповідності, та/або посвідчень про якість, копіями Свідоцтва про державну реєстрацію та/або іншим документальним підтвердженням якості та безпеки товару (у передбачених законодавством випадках)».
У пункті 6 прописана така вимога: «Обладнання, що пропонується Учасником повинно бути зареєстровано в Україні та внесено до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення і дозволено для застосування на території України».
Пунктом 8.2. вимагається таке: «Товари, що постачаються, повинні мати необхідні супровідні документи, копії сертифікатів якості виробника (або паспорта, або технічного паспорта), копії реєстраційного посвідчення та інші висновки, що підтверджують відповідність товару вимогам, встановленим до нього загальнообов’язковими на території України нормами і правилами. Всі документи повинні бути оформлені відповідно до вимог законодавства України».
У пункті 1 Таблиці з медико-технічними характеристиками, що вимагаються замовником, прописано: «Декларація про відповідність продукції вимогам технічного регламенту щодо медичних виробів і сертифікат про відповідність медичного виробу або свідоцтво про державну реєстрацію (надати копію)».
На нашу думку, у всіх цих пунктах мова йдеться про одні й ті ж документи. Уточніть, будь ласка, які саме реєстраційні документи потрібно надати на виконання цих вимог.
Друге питання:
Пункт 8.3 містить вимогу: «Документи (сертифікати) підлягають передачі одночасно з товаром».
Одночасно з товаром ми можемо надати належним чином посвідчені копії вищезгаданих документів. Чи це так?
Відповідь:
Вивчивши суть Ваших запитань, надаємо наступну відповідь.
1. Вам необхідно подати в електронному вигляді скан.копії, завірених належним чином документів: 1) Декларації про відповідність продукції вимогам технічного регламенту щодо медичних виробів; 2) сертифікату про відповідність медичного виробу або свідоцтва про державну реєстрацію; 3) гарантійного листа від виробника або його офіційного представника в Україні.
2. Одночасно з товаром необхідно надати завірені належним чином копії 1) Декларації про відповідність продукції вимогам технічного регламенту щодо медичних виробів; 2) сертифікату про відповідність медичного виробу або свідоцтва про державну реєстрацію. А оригінали паспорта/ технічного паспорта та гарантійного листа від виробника або офіційного представника в Україні.
Дата відповіді:
23.11.2017 14:45