-
Відкриті торги
-
Безлотова
-
КЕП
Апаратура для підтримування фізіологічних функцій організму (Кардіодефібрилятор-монітор)
Під час проведення процедури закупівлі усі документи, що мають відношення до тендерної пропозиції та складаються безпосередньо учасником, викладаються українською мовою. У разі надання інших документів складених мовою іншою ніж українська мова або російська мова, такі документи повинні супроводжуватися перекладом українською мовою, переклад (або справжність підпису перекладача) - засвідчений нотаріально або легалізований у встановленому законодавством України порядку. Тексти повинні бути автентичними, визначальним є текст, викладений українською мовою. Єдиним критерієм оцінки згідно даної процедури відкритих торгів є ціна (питома вага критерію – 100%).
Завершена
2 560 000.00
UAH з ПДВ
мін. крок: 0.5% або 12 800.00 UAH
мін. крок: 0.5% або 12 800.00 UAH
Період уточнення:
08.02.2022 13:56 - 14.02.2022 00:00
Відповідь надана
Медико-технічні умови
Номер:
4e2b1e42080b459dad24468def893812
Дата опублікування:
11.02.2022 16:05
Опис:
Просимо надати роз’яснення та внести зміни до Медико-технічних умов, що абсолютно виключають конкуренцію та порушують законодавство України у сфері публічних закупівель та запобігання корупції.
По-перше.
У медико-технічних вимогах до кардіодефібрилятора-монітора прописані технічні характеристики «Кардіодефібрилятор – монітор дкі-н-15 сТ біфазик+».
1. Як доказ: текст із МТВ тендерної документації та опису вищезгаданого пристрою:
- Встановлені параметри дефібрилюючої дії повинні бути:
Встановлені параметри дефібрилюючої дії:
- в струмі “8А”, “11А”, “16А”, “20А”; “25А”; “28А”; “32А”, “35А” та “40А” – в діапазоні опору напруги (міжелектродного опору) від 25 до 100 Ом;
(“8А”, “11А”, “16А”, “20А”; “25А”; “28А”; “32А”, “35А” та “40А” – в діапазоні опору напруги (міжелектродного опору) від 25 до 100 Ом;)
- в енергії для опору навантаження 50 Ом, “10 Дж”, “20 Дж”, “40 Дж”, “60 Дж”, “85Дж”, “100 Дж”, “115 Дж”, “160 Дж”, “200 Дж”
(“10 Дж”, “20 Дж”, “40 Дж”, “60 Дж”, “85Дж”, “100 Дж”, “115 Дж”, “160 Дж”, “200 Дж” для опору навантаження 50 Ом)
Так і всі інші параметри одного єдиного пристрою у світі, а саме Кардіодефібрилятор – монітор дкі-н-15 сТ біфазик+.
По-друге.
Вимога «Умови експлуатації – кліматичне виконання V категорії 3 по ГОСТ 20790» є взагалі абсурдною, оскільки ГОСТ не є гармонізованим із стандартами ЄС, та крім того для медичних виробів є спеціалізовані Технічні регламенти.
По-третє.
Міністерством Охорони Здоров’я України опрацьовано та рекомендовано ЦЕМД та МК керуватися технічним завданням для автомобілів швидкої медичної допомоги у відповідності до ДСТУ EN 1865-1:2017 (EN 1865-1:2010 + А1:2015 IDT). В якому, для дефібрилятора, окрім технічних характеристик має бути у наявності кріплення сертифіковане з навантаженням 10G, сумка для перенесення та інше.
Так як внести зміни у даному випадку не можливо, вимагаємо тендер відмінити.
Ps/ Ринкова ціна на Кардіодефібрилятор – монітор дкі-н-15 сТ біфазик+ на 30% нижча ніж та що ви запропонували.
Відповідь:
Шановний Учаснику, стосовно Вашого питання відповідаю наступне:
Перш за все слід зазначити, що тендерна документація складалася з урахуванням вимог Закону України «Про публічні закупівлі» (далі - Закон), в тому числі визначених частиною другою статті 22 Закону. Відповідно до положень частини 3 статті 22 Закону: «Тендерна документація може містити іншу інформацію, вимоги щодо наявності якої передбачені законодавством та яку замовник вважає за необхідне включити до тендерної документації.» Зміст інформації, яку необхідно підтвердити, а також перелік документів, якими Учасник повинен підтвердити свою відповідність вимогам, встановленим у тендерній документації, визначається Замовником самостійно, згідно з законодавством, виходячи зі специфіки предмета закупівлі з дотриманням принципів закріплених у статті 5 Закону.
Крім того:
Параметри вказані в таблиці «МЕДИКО-ТЕХНІЧНІЧНІ ВИМОГИ ДО КАРДІОДЕФІБРИЛЯТОРА-МОНІТОРА» відповідають параметрам дефібрилятора, які необхідні для його безпечного використання, зокрема мова йде про форму імпульсу, що надважливо, оскільки стабілізована форма імпульсу, що доведено, як українськими, та закордонними науковцями, так і при застосуванні у медичній практиці, дозволяє зменшити втрати енергії, що віддається в навантаження, при проведенні дефібриляції, до 2-2,5%.
Такого роду, стабілізована, форма імпульсу дозволяє не переходи між безпечною віддаваною енергією, що становить 200Дж, що в свою чергу виключає можливість травмування пацієнта, високими енергіями, звести до мінімуму ризик опікових травм та пошкоджень серцевого м’язу. Травми такого роду мають велику вірогідність виникнення, коли віддавана енергія перевищує 200 Дж. Необхідність перевищення енергій в понад 200 Дж, виникає лише у тих дефібриляторів, що не мають стабілізованої форми імпульсу.
На ринку України представлено значно більше одного кардіодефібрилятора-монітора, що має стабілізовану форму імпульсу. Крім того, для нашого медичного закладу, важливим є факт наявності сервісного центру, з повним циклом обслуговування, що знаходиться на території України, та недорога вартість таких змінних компонентів як акумуляторна батарея, тощо.
Також важливим є те, що в нашому медичному закладі працює кваліфікований персонал, який знає як працювати з ручним дефібрилятором, що виключає необхідність подальшого закуповування таких витратних матеріалів, як одноразові електроди та гелі для проведення дефібриляції.
Крім того, однією з важливих та необхідних функцій є – кардіоверсія та можливість проведення синхронізованої дефібриляції, коли розряд проходить на піку зубця R.
Всі важливі параметри вказані в вище зазначеній таблиці, приведені з можливістю їх варіації, про що свідчать такі фрази як «не гірше», «не більше», «не менше» і тому подібні. Даними фразами ми виключаємо можливість подання пропозиції товару з гіршими параметрами ніж нам потрібно, але даємо можливість запропонувати кращі, тож саме тому ми не вбачаємо порушень законодавства, в наведених параметрах.
По-друге:
Слід зазначити, що ГОСТ 20790, вже в гармонізованому стані, включено до вимог ДСТУ ЕN відповідного типу (наприклад ДСТУ ЕN 60601-1, чи подібні) про що повинно бути відомо учасникам, що подають свої пропозиції та відповідні дозвільні документи на пропоновану продукцію. Але, враховуючи, що цей ГОСТ не є обов’язковим, буде внесено зміни шляхом його виключення з матеріально-технічних вимог.
По-третє:
Міністерством охорони здоров’я України опрацьовано та рекомендовано ЦЕМД та МК керуватися технічним завданням для автомобілів швидкої медичної допомоги у відповідності до ДСТУ EN 1789:2019 «Колісні транспортні засоби. Автомобілі швидкої медичної допомоги». В якому, згідно пункту «6.3.5 Фіксація пристроїв.» вказано, що : « Обладнання повинне бути закріплене засобами систем фіксації. Система (-ми) фіксації, система (-ми) підтримування або система (-ми) збереження повинні утримувати обладнання при протистоянні прискоренню або гальмуванню 10 g у поздовжньому (в напрямку руху та зворотному напрямку), 10 g у поперечному (ліворуч, праворуч) та 10 g у вертикальному напрямках». Автомобілі Центру укомплектовано пристроями зазначеної системи фіксації обладнання для його транспортування, відповідно вищевказаного ДСТУ EN 1789:2019.
Крім того, вказаний вами у питанні ДСТУ EN 1865-1:2017 (EN 1865-1:2010 + А1:2015 IDT) Засоби переміщення пацієнтів, застосовні у спеціалізованих автомобілях швидкої медичної допомоги. Частина 1. Загальні системи нош і засобу переміщення пацієнтів (EN 1865-1:2010 + A1:2015, IDT) не має відношення до предмету закупівлі.
Дата відповіді:
16.02.2022 12:53