-
Відкриті торги
-
Безлотова
-
КЕП
Фармацевтична продукція
Завершена
630 584.46
UAH з ПДВ
мін. крок: 1% або 6 305.84 UAH
мін. крок: 1% або 6 305.84 UAH
Період уточнення:
11.01.2022 10:10 - 17.01.2022 00:00
Відповідь надана
Щодо предмету закупівлі
Номер:
bd9d0808b22549389b3917147a443c54
Дата опублікування:
16.01.2022 19:59
Опис:
Просимо виключити наступні вимоги зі змісту Додатку 3 до тендерної документації: «Еквівалентом (аналогом) лікарського засобу в розумінні даної тендерної документації є лікарський засіб, діюча речовина якого (міжнародна назва), дозування, форма випуску, концентрація та інші стандартні характеристики абсолютно співпадають з біологічними, токсикологічними, фармацевтичними та терапевтичними властивостями препарату, що е предметом закупівлі та якість якого підтверджена дослідженням на біоеквівалентність»;
«Якщо учасник пропонує інший товар (аналог або еквівалент) ніж передбачений цією документацією, учасник повинен надати данні про біоеквівалентність та біодоступність аналога, що запропонований, ці дані повинні містити посилання на офіційні джерела інформації: номер документа заключного звіту про проведення дослідження з оцінки біоеквівалентності та біодоступності даних препаратів та/або іншого документу який відображає однакові параметри (біологічні, токсикологічні, фармацевтичні та терапевтичні властивості препарату) про біоеквівалентність та біодоступність засобу, виданого уповноваженою установою/закладом центрального органу виконавчої влади, що реалізує державну політику у сфері охорони здоров’я».
Повідомляємо, що згідно Наказу МОЗ України 26.08.2005 № 426 дослідження на біоеквівалентність не проводяться для вакцин та імунобіологічних препаратів, яким є предмет закупівлі. Тобто виконати вищевказані вимоги тендерної документації неможливо.
У Додатку 3 до тендерної документації вказано: «Всі торгові назви препаратів, які застосовуються в тендерній документації з метою лаконічного та зрозумілого для фармацевтичних фахівців опису предмету закупівлі, містять вираз «або еквівалент за діючою речовиною». Діючою речовиною товару, який ми маємо змогу запропонувати, є туберкулін (tuberculin). З огляду на це, просимо, також, Замовника роз'яснити чи буде вважатися ТУБЕРКУЛІН ППД RT 23 SSI, розчин для ін'єкцій 2 ТО/0,1 мл (реєстраційне посвідчення UA/16762/01/01) в розумінні даної тендерної документації еквівалентом туберкуліну, що вказаний в тендерній документації?
Відповідь:
Уповноважена особа на проведення процедур закупівель комунального некомерційного підприємства «Центр первинної медико-санітарної допомоги №2» Сумської міської ради розглянувши Ваш запит щодо надання роз’яснень щодо тендерної документації закупівлі по предмету «Туберкулін» (ДК 021:2015-33692500-2 «Розчини для ін’єкцій», МНН «Tuberculin») - код національного класифікатора України ДК 021:2015 «Єдиний закупівельний словник» (CPV) – 33600000-6 «Фармацевтична продукція» (Ідентифікатор закупівлі UA-2022-01-11-000919-а) повідомляє, що при умові дотримання Учасником медико-технічних вимог до предмету закупівлі, запропонований ним товар буде вважатися еквівалентом.
Дата відповіді:
17.01.2022 10:15
Відповідь надана
Щодо предмету закупівлі - туберкуліну
Номер:
4a8afab426ac4997adba7495ece64b70
Дата опублікування:
11.01.2022 16:56
Опис:
Шановні колеги,
ми також виробляємо Туберкулін 2 ТО/0,1 мл.
Вказаний товар має такі характеристики:
1) діюча речовина препарату (міжнародна назва) – Tuberculin;
2) дозування, концентрація - 2ТО/доза в 0,1 мл;
3) лікарська форма/ форма випуску - розчин для ін'єкцій.
Враховуючи, що даний Туберкулін співпадає за вищевказаними характеристиками із характеристиками туберкуліну, вказаними у тендерній документації, чи буде у такому разі вважати Замовник належним чином виконаним пункт медико-технічного завдання: «Еквівалентом (аналогом) лікарського засобу в розумінні даної тендерної документації є лікарський засіб, діюча речовина якого (міжнародна назва), дозування, форма випуску, концентрація та інші стандартні характеристики абсолютно співпадають з біологічними, токсикологічними, фармацевтичними та терапевтичними властивостями препарату, що є предметом закупівлі.»?
Що стосується біоеквівалентності, то згідно Наказу МОЗ України 26.08.2005 № 426 (у редакції наказу МОЗ України 23.07.2015 № 460) біоеквівалентність не проводиться для вакцин та імунобіологічних препаратів.
В зв’язку з вищевикладеним,чи буде вважатися ТУБЕРКУЛІН ППД RT 23 SSI, розчин для ін'єкцій 2 ТО/0,1 мл (реєстраційне посвідчення UA/16762/01/01) в розумінні даної тендерної документації еквівалентом (аналогом) туберкуліну, що вказаний в тендерній документації?
Відповідь:
Уповноважена особа на проведення процедур закупівель комунального некомерційного підприємства «Центр первинної медико-санітарної допомоги №2» Сумської міської ради розглянувши Ваш запит щодо надання роз’яснень щодо тендерної документації закупівлі по предмету «Туберкулін» (ДК 021:2015-33692500-2 «Розчини для ін’єкцій», МНН «Tuberculin») - код національного класифікатора України ДК 021:2015 «Єдиний закупівельний словник» (CPV) – 33600000-6 «Фармацевтична продукція» (Ідентифікатор закупівлі UA-2022-01-11-000919-а) повідомляє, що при умові дотримання Учасником вимог тендерної документації Замовник дотримується всіх принципів здійснення публічних закупівель, зокрема, забезпечено вільний доступ необмеженого кола потенційних постачальників товару до інформації про Закупівлю та можливість взяти участь в аукціоні шляхом використання електронної системи закупівель, тощо.
Еквівалентом (аналогом) лікарського засобу в розумінні даної тендерної документації є лікарський засіб, діюча речовина якого (міжнародна назва), дозування, форма випуску, концентрація та інші стандартні характеристики абсолютно співпадають з біологічними, токсикологічними, фармацевтичними та терапевтичними властивостями препарату, що е предметом закупівлі та якість якого підтверджена дослідженням на біоеквівалентність.
Якщо учасник пропонує інший товар (аналог або еквівалент) ніж передбачений цією документацією, учасник повинен надати данні про біоеквівалентність та біодоступність аналога, що запропонований, ці дані повинні містити посилання на офіційні джерела інформації: номер документа заключного звіту про проведення дослідження з оцінки біоеквівалентності та біодоступності даних препаратів та/або іншого документу який відображає однакові параметри (біологічні, токсикологічні, фармацевтичні та терапевтичні властивості препарату) про біоеквівалентність та біодоступність засобу, виданого уповноваженою установою/закладом центрального органу виконавчої влади, що реалізує державну політику у сфері охорони здоров’я.
Таким чином, Учасником необхідно при подачі тендерної пропозиції визначити запропонований ним товар як еквівалент, що відповідає медико-технічним вимогам до предмету закупівлі.
Дата відповіді:
13.01.2022 10:06