-
Спрощена закупівля
-
Безлотова
-
КЕП
(Тест – смужки для глюкометрів)
2 найменування, 107 упаковок
Завершена
56 635.48
UAH з ПДВ
мін. крок: 0.5% або 283.00 UAH
мін. крок: 0.5% або 283.00 UAH
Період уточнення:
20.10.2017 11:07 - 26.10.2017 15:00
Без відповіді
Лобіювання інтересів одного постачальника
Номер:
39dd43ed5e0f4bfbafd95f4a128231af
Дата опублікування:
25.10.2017 15:50
Опис:
Вивчивши Вашу відповідь на нашу пропозицію повідомляємо, що положення постанови КМУ №240 від 23.03.2016р. стосуються товару ввезеного на територію України до 01.07.2017р., а не пізніше. Але це вже справа правоохоронних структур.
Що стосується терміну придатності тест-смужок, то за результатами нашого неупередженого моніторингу він складає до 03.2018р.
В цілому ми прийшли до висновку про упереджене ставлення до закупівлі, та лобіювання інтересів одного постачальника.
Відповідь надана
Виключити тест-смужки Глюкокард з даної закупівлі.
Номер:
a2d323cc9f3a414eb0a47155797d0d56
Дата опублікування:
24.10.2017 10:53
Опис:
Пропонуємо виключити Тест-смужки для Системи контролю рівня глюкози у крові Super Glucocard II GT-1640 (в упаковці 50 шт) в кількості 2 уп. з даної закупівлі так як:
1. На Тест-смужки для Системи контролю рівня глюкози у крові Super Glucocard II GT-1640 (в упаковці 50 шт) закінчилась державна реєстрація в Україні,
2. В Україну везлась остання партія цих тест-смужок термін придатності яких до 03.18р. а це менше ніж 60% від загального терміну придатності, що не відповідає медико-технічним вимогам Замовника.
3.Офіційний імпортер в Україні повідомив, що тест-смужки для глюкометра Глюкокард ІІ „GLUCOCARD TEST STRIPS II” зняті з виробництва.
Відповідь:
Вивчивши Ваше запитання щодо виключення Тест-смужок для Системи контролю рівня глюкози у крові Super Glucocard II GT-1640 (в упаковці 50 шт.) у кількості 2 уп. повідомляємо наступне:
1. На тест-смужки для Системи контролю рівня глюкози у крові Super Glucocard II GT – 1640 (в упаковці 50 шт.) закінчилась державна реєстрація в Україні.
У Постанові КМУ №240 від 23.03.2016р., що набула чинності від 15 квітня 2016 року (публікування в Офіційному віснику України №28 від 15.04.2016 року) вказано, що:
- дозволено до 01.07.2017 року введення в обіг/експлуатацію медичних виробів, що пройшли державну реєстрацію та внесені до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення і дозволені для застосування на території України;
- дозволено до моменту закінчення строку дії свідоцтва про державну реєстрацію введення в обіг/експлуатацію медичних виробів, що пройшли державну реєстрацію та внесені до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення і дозволені для застосування на території України, строк дії свідоцтва про державну реєстрацію яких закінчується до 1 липня 2017 року;
- при цьому такі медичні вироби дозволяється надавати на ринку (продавати/реалізовувати) до закінчення строку їх придатності і не більш як п’ять років з дати введення в обіг без проходження процедури оцінки відповідності та маркування національним знаком відповідності.
Введення продукції в обіг - це дії суб'єкта господарювання, спрямовані на виготовлення або
ввезення на митну територію України продукції з подальшою самостійною або опосередкованою реалізацією на території України (Джерело: ст. 1 ЗУ «Про захист прав споживачів»).
Відповідно до вищевказаного, Тест-смужки для Системи контролю рівня глюкози у крові Super Glucocard II GT – 1640, що завезені відповідно до свідоцтва про державну реєстрацію дозволено надавати на ринку (продавати/реалізовувати) після дати закінчення терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію без проходження будь-яких додаткових процедур до закінчення строку їх придатності, але не більш як п’ять років з дати введення в обіг, а саме дати зазначеній у вантажно-митній декларації.
Вантажна митна декларація (ВМД) - це уніфікований документ, який містить відомості про товари та майно, які переміщуються через митний кордон України, про відправника, одержувача та особу, яка здійснювала декларування вантажів, про порядок переміщення вантажів через кордон, умови поставки, способи розрахунків та інші дані, необхідні для митного оформлення.
Оформлена вантажна митна декларація засвідчує надання суб'єкту зовнішньоекономічної діяльності права на розміщення товарів у визначений митний режим і підтверджує права та обов'язки зазначених у ВМД осіб щодо здійснення ними відповідних правових, господарських та інших операцій.
Тому загальні вимоги до предмету закупівлі, що представляється до участі у торгах містять наступне:
- гарантійний лист від Учасника про наявність реєстраційних посвідчень, та/або сертифікатів якості (якщо така сертифікація передбачена чинним законодавством), та/або декларацій про відповідність продукції вимогам технічного регламенту щодо медичних виробів, та/або сертифікатів про відповідність медичного виробу і т.інш. на запропоновані товари;
- для надання гарантій постачання систем реєстрації медичної інформації та дослідного обладнання (тест – смужок для глюкометрів), в необхідній кількості, відповідної якості та в потрібний термін, Учасник повинен надати листи – повноважень від виробника або представництва в Україні на участь у даних торгах та постачання запропонованих систем реєстрації медичної інформації та дослідного обладнання (тест – смужок для глюкометрів).
Цією вимогою Замовник не встановив вичерпний перелік документів, що дозволяють продаж, постачання, використання систем реєстрації медичної інформації та дослідного обладнання (тест – смужок для глюкометрів) в медичній практиці на території України та не обмежив права Учасників для надання таких документів.
2. В Україну везлась остання партія цих тест-смужок термін придатності яких до 03.18р., а це менше ніж 60% від загального терміну придатності, що не відповідає медико-технічним вимогам Замовника.
За результатами проведення моніторингу терміну придатності встановлено, що є в наявності
Тест-смужки для Системи контролю рівня глюкози у крові Super Glucocard II GT-1640 (в упаковці 50 шт.) з терміном придатності – вересень 2018р., що більше ніж 60% від загального терміну придатності, що відповідає медико-технічним вимогам Замовника.
Тому загальні вимоги до предмету закупівлі, що представляється до участі у торгах містять наступне:
Учасник повинен надати довідку про підтвердження можливості виконання наступних особливих умов:
1.Дотримання строків придатності товару. Термін придатності Товару на момент постачання повинен бути не менше 60% від строку придатності, що визначений виробником, або з більш коротшим строком придатності та зберігання, якщо Товар знаходиться на території м. Харкова та/або Харківської області), з обов’язковим попереднім повідомленням та згодою на це Замовника.
Дві упаковки Тест-смужок для Системи контролю рівня глюкози у крові Super Glucocard II GT-1640 (в упаковці 50 шт.) будуть використані до офіційного строку придатності.
3. Офіційний імпортер в Україні повідомив, що тест-смужки для глюкометра Глюкокард II «Glucocard Test Strips II» зняті з виробництва.
Офіційний дистриб’ютор в Україні повідомив, що тест-смужки для глюкометра Глюкокард II «Glucocard Test Strips II» з виробництва не зняті.
На підставі вищевказаного Замовник не задовольняє вимогу щодо виключення Тест-смужок для Системи контролю рівня глюкози у крові Super Glucocard II GT-1640 (в упаковці 50 шт.) у кількості 2 уп.
Дата відповіді:
24.10.2017 16:42