0 800 330 331
Увійти /
  • Спрощена закупівля
  • Безлотова
  • КЕП

препарати фармацевтичні інші

Завершена

9 980.00 UAH з ПДВ
мін. крок: 0.5% або 49.90 UAH
Період уточнення: 01.06.2016 12:15 - 03.06.2016 16:00
Відповідь надана

Якісні вимоги

Номер: 76a9ade4b7b84082a5439239d9902936
Пов'язаний елемент: Закупівля
Дата опублікування: 03.06.2016 10:02
Опис: Чому в якісних вимогах до предмету закупівлі Ви вказуєте вимоги які стосуються лікарських засобів, адже на торги Ви виставляєте товар який є "предметами медичного призначення" і до цього товару не потрібні ліцензії або висновки акредитованих лабораторій?
Відповідь: Станом на сьогодні питання обігу медичних виробів врегульоване переважно на рівні постанов Кабінету Міністрів України та нормативно-правових актів Міністерства охорони здоров’я України. Профільний закон, що регулює правовідносини у сфері виробництва та обігу медичних виробів, відсутній. У п.4 Технічних вимог зазначено необхідність надання Висновку щодо якості, виданих підпорядкованою лабораторією або акредитованою лабораторією у випадках, передбачених п.4.8 Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001 №436 та зареєстрованої у міністерстві юстиції України 05.02.2002 за №107/6395. Враховуючи, що у вказаному Вами випадку, предмет закупівлі не підпадає під дію п.4.8 Інструкції ці документи на вказані товари нами не вимагаються.
Відповідь надана

Качественные требования к предмету закупки

Номер: 555cb2471eb94cbaa4d0c11c96b53e1d
Пов'язаний елемент: Закупівля
Дата опублікування: 03.06.2016 08:42
Опис: Скажите пожалуйста, в каком именно госреестре могут быть зарегистрированы такие позиции как азотнокислый натрий, азотная кислота, эозин-метиленовый синий по Майн-Грюнвальду, микропипетка 20 мкл, микропипетка 50 мкл. Просим внести изменения в документацию так как Вы запрашиваете лицензию на производство или торговлю лечебными препаратами, а товары которые Вы подали в додатке 1 не являются лечебными препаратами, а являются товарами медицинского назначения и лицензии не требуют.
Відповідь: Ця вимога не стосується позицій №1, №2, №3, №12, №16, №17, нами будуть внесені зміни до документації.
Відповідь надана

Cтосовно позицій 21-23 з dodatok_1tehnichni_vimogi.docx

Номер: ee7f2acec84c4dbabfe92e6c09e26694
Пов'язаний елемент: Номенклатура препарати фармацевтичні інші
Дата опублікування: 01.06.2016 12:26
Опис: ПП “ГРУПОТЕСТ”(www.grupotest.net), вітчизняний виробник «Набору діагностичних моноклональних реагентів для визначення груп крові людини за системами АВО, Rhesus, Kell та імунних антитіл “Групотест”» ТУ У 24.4-36816271-001:2010, звертає Вашу увагу на некоректну назву предмету закупівлі. Міжнародна назва запропонованого товару — моноклональні реагенти, а не “цоліклони” (походить від ЦОЛІПК - Центральний ордена Леніна науково-дослідний інститут гематології та переливання крові у Росії).
Відповідь: В Позиціях 21-23 наводимо уточнення назви: замість слова "цоліклон" - моноклональний реагент