• Відкриті торги з публікацією англійською мовою
  • Безлотова
  • КЕП

ДК 021:2015- 33110000-4 Візуалізаційне обладнання для потреб медицини, стоматології та ветеринарної медицини - Система рентгенівської комп’ютерної томографії всього тіла

Під час проведення процедур закупівель усі документи, що готуються замовником, викладаються українською мовою. Тендерна пропозиція та усі документи, що мають відношення до неї, складаються українською мовою. У разі надання учасником будь-яких документів іноземною мовою, вони повинні бути перекладені українською. Переклад повинен бути посвідчений учасником торгів, або посвідчений нотаріально (на розсуд учасника). Тексти повинні бути автентичними, визначальним є текст, викладений українською мовою.

Завершена

16 000 000.00 UAH з ПДВ
мін. крок: 0.5% або 80 000.00 UAH
Період уточнення: 08.10.2021 16:05 - 29.10.2021 01:00
Відповідь надана

Просимо надати роз'яснення щодо Додатку №3 п.2 або внести зміни

Номер: 367235d7c87a4aca91387d037e31b9c1
Дата опублікування: 27.10.2021 16:31
Опис: Доброго дня, просимо Вас надати роз'яснення щодо Додатку №3 п.2 та внести зміни, а саме: Товар, запропонований Учасником, повинен бути введений в обіг відповідно до законодавства у сфері технічного регулювання та оцінки відповідності, у передбаченому законодавством порядку. На підтвердження Учасник повинен надати: - копію документів, що підтверджують можливість введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) медичного виробу за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно вимог технічного регламенту на момент подання пропозицій (які саме ви маєте на увазі документи?). Просимо внести зміни по даному пункту: На підтвердження Учасник повинен надати: - копію документів, що підтверджують можливість введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) медичного виробу за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно вимог технічного регламенту на момент подання пропозицій. Або надати гарантійний лист про надання копій документів, що підтверджують можливість введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) медичного виробу за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно вимог технічного регламенту на момент поставки запропонованого товару.
Відповідь: Шановний Учаснику! Тендерний комітет розглянув Вашу вимогу та повідомляє про наступне: Тендерна документація складалась у відповідності до вимог чиного законодавства України та виходячи зі специфіки предмету закупівлі. Відповідно до ч. 3 ст. 22 ЗУ "Про публічні закупівлі" Тендерна документація може містити іншу інформацію, вимоги щодо наявності якої передбачені законодавством та яку замовник вважає за необхідне включити до тендерної документації. Оскільки предметом закупівлі є медичний виріб, то його введення в обіг та/або в експлуатацію дозволяється тільки в разі, коли такий медичний виріб повністю відповідає вимогам Технічного регламенту щодо медичних виробів, затвердженого Постановою №753 від 02.10.2013. На підтвердження Учасник повинен надати копію документів, що підтверджують можливість введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) медичного виробу за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно вимог технічного регламенту на момент подання пропозицій. Таким документом, зокрема є декларація та сертифікат відповідності медичного виробу вимогам Технічного регламенту щодо медичних виробів. Запропонований Вами «гарантійний лист про надання копій документів що підтверджують можливість введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) медичного виробу за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно вимог технічного регламенту на момент поставки запропонованого товару» не підтверджує відповідність запропонованого учасником медичного виробу вимогам Технічного регламенту. З огляду на вище зазначене, у нас відсутні підстави для задоволення Вашої вимоги в частині внесення змін до тендерної документації.
Дата відповіді: 01.11.2021 16:21