0 800 330 331
Увійти /
  • Спрощена закупівля
  • Безлотова
  • КЕП

Апаратура для радіотерапії, механотерапії, електротерапії та фізичної терапії

Кисневі концентратори

Завершена

105 000.00 UAH з ПДВ
мін. крок: 0.5% або 525.00 UAH
Період уточнення: 20.09.2021 14:30 - 24.09.2021 00:00
Відповідь надана

Декларація, сертифікат відповідності.

Номер: 03ccf03cd77647acbfd77c6b7aad4ab3
Пов'язаний елемент: Закупівля
Дата опублікування: 21.09.2021 11:05
Опис: Доброго дня, шановний тендерний комітет! Повідомляє, що реалізація та введення в обіг кисневих концентраторів можлива згідно пункту 24 постанови Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 No 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів», а саме на підставі повідомлення Міністерства охорони здоров’я про введення в обіг та/або експлуатацію окремих медичних виробів (далі - Повідомлення МОЗ), стосовно яких не виконані вимоги технічних регламентів, але використання яких необхідне в інтересах охорони здоров’я. Поряд з цим, просимо внести правки в тендерну документацію для змоги взяти участь у тендері учасників які ввозили кисневі концентратори на територію України згідно Повідомлення МОЗ.
Відповідь: Доброго дня! Тенднрний комітет повідомляє, що згідно п.7 технічний вимог: Товар, запропонований Учасником, повинен бути внесений до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення та/або введений в обіг відповідно до законодавства у сфері технічного регулювання та оцінки відповідності, у передбаченому законодавством порядку. На підтвердження Учасник повинен надати копії документів наведених нижче або гарантійний лист, що нижче зазначений документ буде надано під час поставки : - завірену копію декларації (сертифікату відповідності) або копію документів, що підтверджують можливість введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) медичного виробу за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно вимог технічного регламенту.
Дата відповіді: 21.09.2021 15:46