• Відкриті торги
  • Безлотова
  • КЕП

ДК 021:2015 —33140000-3 Медичні матеріали (,56286 Рукавички нітрилові без пудри нестерильні S, 56286 Рукавички нітрилові без пудри нестерильні М, 56286 Рукавички нітрилові без пудри нестерильні L, 47172 Рукавички латексні нестерильні S, 47172 Рукавички латексні нестерильні М, 47172 Рукавички латексні нестерильні L, 60951 Рукавички хірургічні стерильні 6,5; 7,5, , 38501 Шприц інсуліновий 1 мл з інтегрованою голкою, 47237 Спиртові серветки 30×62мм, 35177 Маски одноразові, 60709 Вологопоглинаючі пелюшки 60×90 №10, 47017 Пов’язка хірургічна з подушечкою нетканна 10×15см, 44970 Пов’язка нетканна адгезивна на поліетиленовій основі з подушечкою 10×10см, 34864 Пов’язка нетканна адгезивна на поліетиленовій основі з подушечкою 7×5см, 61937 Бахіли одноразові нестерильні, 61937 Бахіли високі, 38561 Зонд назогастральний №18 стерильний одноразовий (довжина 1200мм), 38561 Зонд шлунковий №21 (довжина 1200мм) стерильний одноразовий, 38561 Зонд шлунковий №12 (довжина 1200мм) стерильний одноразовий, 34920 Канюля (катетер) внутрішньовенна №22, 47569 Скальпель хірургічний одноразовий стерильний 11, 15, 20, 21, 22, 23, 24, 47783 Покриття операційне 210см × 160см (спанбонд 30м²) стерильне, 60709 Пелюшка 60×60см одноразова вологопоглинаюча, непроникний вологопоглинаючий шар №15, 60709 Пелюшки гігієнічні поглинаючі з ручками 75*90см, 47259 Шприц колба (стерильні інфузійні набори з голкою одноразового використання НS-NC 200 Plus, 200мл).

Мова, якою учасники повинні готувати тендерні пропозиції - українська. Якщо в складі тендерної пропозиції надається документ на іншій мові ніж українська, учасник надає переклад цього документа. Інформація про технічні, якісні та кількісні характеристики в Додатку №4 до Оголошення

Завершена

1 976 563.00 UAH з ПДВ
мін. крок: 1% або 19 765.63 UAH
Період уточнення: 09.09.2021 16:25 - 17.09.2021 00:00
Відповідь надана

Уточнення щодо технічних вимог

Номер: 576d53a5e44f4afa86073cc7e2eb531d
Дата опублікування: 13.09.2021 14:15
Опис: Шановний Замовнику. У Вас в технічному завданні пункт 11 вказано: Що маска має мати:Маєдекларацію про відповідність продукції вимогам Технічного регламенту щодо медичних виробів висновку державної санітарно-епідеміологічної експертизи , лист про те, що продукція внесена до реєстру осіб відповідальних за введення медичних виробів, активних медичних виробів, які імплантують, та медичних виробів для діагностики in vitro в обіг Державної служби лікарських засобів та контролю за наркотиками та протокол випробувань, виданий акредитованою лабораторією, який підтверджує бактеріальну фільтрацію товару не нижче 99,5%. Шановний Замовнику, чи призведе до відхилення тендерної пропозиції відсутність "листа про те, що продукція внесена до реєстру осіб відповідальних за введення медичних виробів", адже маски не є особами, і така вимога не може бути виконана?
Відповідь: Дякуємо за запитання та увагу, шановний учаснику. В  тендерній документації пропущено слово «виробник» , що викликало невірне тлумачення вказаної вимога щодо обов'язкових документів, підтверджуючих якість позиції № 11 "Масок одноразових" в розділі Технічна специфікація ( опис технічних характеристик, що вимагаються замовником) до предмету закупівлі. Вірна редакція буде зроблена шляхом внесення змін щодо даної вимоги. Замовник має на увазі, що Учасник тендерної пропозиції має надати лист  про те,  що Виробник продукції , має бути  внесений до Реєстру осіб, відповідальних за введення медичних виробів, активних медичних виробів, які імплантують, та медичних виробів для діагностики in vitro в обіг (далі - Реєстр осіб). Порядок ведення Реєстру осіб, форми повідомлень, переліку відомостей, які зберігаються в ньому, та режиму доступу до них затверджений наказом Міністерства охорони здоров'я України від 10.02.2017 № 122. Реєстр осіб розміщений у вільному доступі на офіційному вебсайті Держлікслужби https://www.dls.gov.ua в розділі "Державні реєстри", доступ до якого є відкритим і загальнодоступним.   В графі 2 даного Реєстру осіб вказане Найменування (прізвище, ім’я, по батькові) особи, відповідальної за введення виробів в обіг (виробник або уповноважений представник), графі 7,8 - найменування медичного виробу. 
Дата відповіді: 14.09.2021 13:22