-
Відкриті торги з публікацією англійською мовою
-
Безлотова
-
КЕП
Код ДК 021:2015 - 33600000-6 - Фармацевтична продукція (лікарські засоби – 39 999 уп.)
Категорія замовника: підприємства, установи, організації, зазначені у пункті 3 частини першої ст. 2 Закону України «Про публічні закупівлі». Місцезнаходження замовника: вул. Шовковична 39/1, м. Київ, 01601. Інформація про мову (мови), якою (якими) повинно бути складено тендерні пропозиції: Усі документи та інформація, що входять до складу тендерної пропозиції та підготовлені безпосередньо учасником, повинні бути викладені українською мовою (більш детально викладенно в тендерній документації)
Завершена
14 687 157.07
UAH з ПДВ
мін. крок: 0.5% або 73 450.00 UAH
мін. крок: 0.5% або 73 450.00 UAH
Період уточнення:
16.08.2021 14:03 - 06.09.2021 00:00
Відповідь надана
Зміни до тендерної документації
Номер:
072344c01c864931847f15c85350b2a9
Дата опублікування:
03.09.2021 16:18
Опис:
Шановний Замовнику,
Уважно вивчивши тендерну документацію нами були помічені дискримінаційні умови, а саме:
Замовником у Додатку 3 до документації ( Інформація про технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі код ДК 021:2015 - 33600000-6 - Фармацевтична продукція (лікарські засоби – 39 999 уп.)) зазначено Торговельну назву лікарського засобу, який є предметом закупівлі: АЛЬБУНОРМ 25 % розчин для інфузій, 250 г/л; по 100 мл розчину у флаконі або еквівалент.
Слід зазначити, що згідно даних Державного реєстру лікарських засобів, в Україні зареєстрована дана номенклатурна позиція з дозуванням «25%» лише одного виробника («ОКТАФАРМА»).
При цьому, Альбумін людини з дозуванням 20%, випуск якого здійснюється іншими виробниками, та Альбумін людини з дозуванням 25% є еквівалентними за фармакодинамікою та фармакокінетикою, а також клінічно однакові щодо показань для застосування та способу введення.
Підтвердженням даної обставини є Інструкція для медичного затосування лікарського засобу АЛЬБУНОРМ Виробництва «Октафарм» єдина для дозування 20% та 25%.
Отже, вимога Замовника про закупівлю АЛЬБУНОРМ або еквівалент саме 25 % є дискримінаційною, оскільки формально обмежує участь інших виробників препарату на основі діючої речовини «Альбумін людини» через формальну невідповідність принципу еквівалентності, але надає безперечні переваги єдиному виробнику АЛЬБУНОРМ 25 %, а отже є порушенням законодавства про здійснення публічних закупівель.
Враховуючи вище наведене, вимагаємо привести документацію конкурсних торгів у відповідність до вимог закону України «Про публічні закупівлі» та усунити дискримінаційні умови, а саме внести зміни до тендерної документацій, а саме до Додатку 3, та додати до МНН Альбумін людини дозування 20% по 100 мл.
Відповідь:
Дякуємо за звернення. Додаток 3 до Тендерної документації містить інформацію про технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі код ДК 021:2015-336000000-6 – Фармацевтична продукція (лікарські засоби – 39 999 уп.).
Враховуючи Вашу вимогу, до умов тендерної документації надаємо пояснення:
Зазначаємо, що враховуючи багатопрофільність закладу охорони здоров’я Замовника, закупівля альбуміну в концентрації 25%, в першу чергу, обумовлена наявністю пацієнтів відділення реанімації та інтенсивної терапії кардіо-хірургічного профілю, пацієнтів у яких є ризик розвитку гострого респіраторного дистрес-синдрому, яким виконується великий обсяг трансфузій компонентів крові. Такі пацієнти є групою ризику і для зниження ризику перевантаження об’ємом рідини погіршення стану пацієнту, застосовується більш висока концентрація альбуміну.
Слід звернути увагу, що лише альбумін в концентрації 25% має доказану ефективність у пацієнтів з гострим респіраторним дистрес-синдромом(Arandomized, controlledtrialoffurosemidewithorwithoutalbumininhypoproteinemicpatientswithacutelunginjury. Martin,2005). Це робить його препаратом вибору для даної категорії пацієнтів.
Треба додати, що максимально висока концентрація альбуміну особливо важлива для пацієнтів, яким необхідно мінімізувати об’єм рідини, що вводиться. Оскільки перенавантаження об’ємом може призвести до погіршення стану пацієнту. (Clinical management of severe acute respiratory infection when novel coronavirus (2019-nCoV) infection is suspected Interim guidance 28 January 2020).
Таким чином, замовник, визначивши потребу в альбуміні 25%, керувався суто інформацією наведеною в інструкціях, досвідом доказовою базою та практикою застосування лікарського засобу, та профілем пацієнтів лікувального закладу.
Дата відповіді:
08.09.2021 10:20