-
Спрощена закупівля
-
Безлотова
-
КЕП
Дезінфекційне обладнання (Опромінювач бактерицидний (кварцовий) пересувний Завет ОБПе-225м та Бактерицидний рециркулятор SM Technology SMT-R-60x2 SMART)
Завершена
69 352.00
UAH з ПДВ
мін. крок: 0.5% або 346.76 UAH
мін. крок: 0.5% або 346.76 UAH
Період уточнення:
02.07.2021 14:40 - 08.07.2021 00:00
Відповідь надана
Уточнення Код ДК
Номер:
00bac3a6fe0d4095b07a076bf6a052d5
Дата опублікування:
07.07.2021 15:54
Опис:
33191000-5 Обладнання стерилізаційне, дезінфекційне та санітарно-гігієнічне https://dk21.dovidnyk.info/index.php?todo=search&word=33191000-5, або 33190000-8 Медичне обладнання та вироби медичного призначення різні https://dk21.dovidnyk.info/index.php?rozd=3319 про ℹ ДК 021:2015 ℹ
Відповідь:
Шановний учаснику! Враховуючи Вашу відповідь. Замовник вважає, що дана закупівля може бути оголошена в тому числі й по коду ДК 021:2015 - 39330000-4 Дезінфекційне обладнання.
Дата відповіді:
07.07.2021 21:53
Відповідь надана
39330000-4 Дезінфекційне обладнання невірний код закупівлі
Номер:
997971c1ae0f4098b17d049152d4e1ae
Дата опублікування:
07.07.2021 13:52
Опис:
Шановний Замовнику, дана продукція не відноситься до даного коду класифікатора , дане обладнання є стерилізаційним, відноситься до коду - Вироби медичного призначення різні. Дезинфекція - дещо інше обладнання.
Відповідь:
Шановний учаснику! Надайте, будьласка, огрунтовну відповідь, згідно якого нормативного документу дана продукція не відповідає коду ДК 021:2015 - 39330000-4 Дезінфекційне обладнання.
Дата відповіді:
07.07.2021 15:17
Відповідь надана
Документація
Номер:
4762bf622be14de3941fed7c62242d50
Дата опублікування:
06.07.2021 09:55
Опис:
Шановний Замовнику, просимо в докуменетацію внести зміни, та вказати чітко, що потрібно не " Отже, обов'язковим для введення в обіг медичного виробу є наявність Декларації відповідності технічному регламенту", а " Отже, обов'язковим для введення в обіг медичного виробу є наявність Декларації відповідності технічному регламенту ЩОДО МЕДИЧНИХ ВИРОБІВ", оскільки Декларація відповідності технічному регламенту щодо низьковольтних пристроїв визначена Постановою КМУ №753 від 2 жовтня 2013 року такою, що не відповідає вимогам для медичних виробів з 1 по 4 групу. В обовзяковому порядку, та вказана в постанові Декларація , цитата " Декларація відповідності технічному регламенту щодо медичних виробів" п.7. Загальної частини чітко вказує : "7. Дія Технічного регламенту з електромагнітної сумісності обладнання, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 29 липня 2009 р. № 785 (Офіційний вісник України, 2009 р., № 58, с. 2028), не поширюється на вироби, на які поширюється дія цього Технічного регламенту."
Відповідь:
Шановний Учаснику! Відповідно до п. 7 Додатку 1 до Оголошення Учасник повинен надати копії декларації відповідності, висновок державної санепідеміологічної експертизи або інший документ, що підтверджує відповідність встановленим вимогам до товару та загальнообов'язковим нормам і правилам, що діють на території України.
Таким чином, Учасник в складі своєї пропозиції надає той документ, який відповідає вимогам до товару та загальнообов'язковим нормам і правилам, що діють на території України.
Дата відповіді:
07.07.2021 09:19
Відповідь надана
сервісні центри
Номер:
d5698c0a9dab40c39b5d922603b2e929
Дата опублікування:
05.07.2021 22:04
Опис:
Доброго дня! "10. Учасник у складі своєї пропозиції надає лист в довільній формі з інформацією про сервісні центри або центри обслуговування на території Харківської області із зазначенням адрес та номерів телефонів." Чи розглядаєте ви національних виробників товару з сервісним центром/центром обслуговування в м. Київ, без сервісних центрів/центів обслуговування безпосередньов в Харківській обл? Вимога до наявності таких центів конкретно в Харківській області являється дискримінаційною та звужує коло потенційних учасників.
Відповідь:
Шановний, Учаснику. На Ваше запитання повідомляємо наступне: Рішенням Уповноваженої особи № 04-06/2021 від 06 липня 2021 року були внесені зміни (доповнення) до оголошення про проведення спрощеної закупівлі через систему електронних закупівель:
1. п. 10 Додатку № 1 до Оголошення: після слів «Харківської області» додати слово «та інших регіонах України»
Дата відповіді:
06.07.2021 09:50
Відповідь надана
Уточніть вимоги документації.
Номер:
101e0f5968d14e8d80ee8d13095498f4
Дата опублікування:
05.07.2021 11:04
Опис:
Шановний замовнику, внесіть будь ласка уточнення до документації, оскільки "Для підтвердження легального походження запропонованого товару, Учасник у складі тендерної пропозиції має надати Авторизаційний лист-підтвердження від офіційного ДИСТРИБ’ЮТОРА в Україні про надання повноважень учаснику щодо
постачання товару в необхідній кількості та якості, із вказівкою номера оголошення в системi Прозоро, а також гарантії щодо гарантійного обслуговування." - а виробник ПП "Заповіт " знаходиться в Україні, то може можливо лист від виробника а не від дистрибютора ? Також ВИМАГАЄМО привести документацію до відповідності вимогам щодо медичного обладнання, яким є дезинфекційне обладнання, а саме - на всю продукцію згідно постанови КМУ №753 від 2 жовтня 2013 року Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів , обовязкове надання наступних документів : 1. Сертифікат відповідності системи управління якістю ISO стосовно розробки, виготовлення та обслуговування відповідних виробів, 2. Декларацію відповідності технічному регламенту щодо медичних виробів, 3. Висновок СЕС на дану продукцію. Вважаємо за необхідне внести Замовником дані зміни до документації.
Відповідь:
Шановний, Учаснику. На Ваше запитання повідомляємо наступне:
По першому питанню - внесені зміни до п. 2 Додатку 1 до Оголошення: після слова «України» додати слово «або Виробника».
Стосовно обов'язкового надання документів:
Відповідно до п. 9 Додатку 2 Постанови КМУ №753 від 2 жовтня 2013 року Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів (далі - Постанова) бактерицидні опромінювачі та рециркуляторb відносяться до класу І.
Згідно п. 18 Постанови для нанесення знаку відповідності технічним регламентам на медичні вироби, що відносяться до класу I (крім медичних виробів, виготовлених на замовлення або призначених для клінічних досліджень), виробник повинен дотримуватися процедури, зазначеної в додатку 8, і скласти декларацію про відповідність, що є необхідним для введення медичного виробу в обіг.
Отже, обов'язковим для введення в обіг медичного виробу є наявність Декларації відповідності технічному регламенту.
Надання сертифікату відповідності системи управління якістю ISO та Висновку СЕС на продукцію не передбачено Постановою, на яку посилається Учасник.
Відповідні зміни внесені до Додатку 1 Оголошення.
Зміни:
- п. 2 Додатку 1 до Оголошення: додати слово "Виробник": після слова «України» додати слово «або Виробника»;
- п. 7 Додатку 1 до Оголошення викласти в новій редакції: " Запропонований учасником товар має бути належним чином зареєстрований в Україні (надати копії декларації відповідності, висновок державної санепідеміологічної експертизи, або інший документ, що підтверджує відповідність встановленим вимогам до товару та загальнообов’язковим нормам і правилам, що діють на території України).
Дата відповіді:
05.07.2021 16:57