0 800 330 331
Увійти /
  • Спрощена закупівля
  • Безлотова
  • КЕП

Надання соціальної допомоги у вигляді придбання ортопедичних матраців

Торги не відбулися

126 000.00 UAH з ПДВ
мін. крок: 0.5% або 630.00 UAH
Період уточнення: 29.06.2021 15:44 - 05.07.2021 00:00
Відповідь надана

Уточнення Технічних вимог

Номер: dac9ac0fdf5746139069a21b6c1e893e
Пов'язаний елемент: Закупівля
Дата опублікування: 30.06.2021 16:14
Опис: Добрий день. Згідно Технічних вимог (Додаток 2) Вами прописана вимога : 4.1 Для підтвердження придатності та зручності предмету закупівлі щодо транспортування (порятунку) нерухомих та маломобільних осіб, учасник повинен надати підтверджуючі документи компетентних органів. Також Вами прописана вимога: Учасник повинен підтвердити якість товару, що поставляється декларацією про відповідність Технічному регламенту щодо медичних виробів, затвердженому постановою Кабінету міністрів України від 02.10.2013 №753. Хочемо зауважити, що ці дві вимоги суперечать одна одній, тому що: Згідно ЗУ Порядок державної реєстрації медичної техніки та виробів медичного призначення, регламентується Технічним регламентом щодо медичних виробів, затвердженого ПКМУ №753 від 02.10.2013р. Саме в цьому документі прописан порядок отримання документів , які підтверджують якість та придатність медичних виробів, а саме це Декларація про відповідність,Висновок СЕС та паспорт на товар. У Теннічному регламенті не передбачено отримання виробником Документу від компетентних органів для підтвердження придатності та зручності предмету закупівлі щодо транспортування (порятунку) нерухомих та маломобільних осіб. Просимо Вас поянити саме на підстави якого документу Вами прописана вимога у п.4.1., або можливо достатньо для підтвердження Якості, придатності та зручності Висновку СЕС, Декларації про відповідність, паспорт на товар та відгук від інших КУ. Дякуємо
Відповідь: Щодо запитання по закупівлі UA-2021-06-29-003325-b від 30.06.2021 повідомляємо наступне. Предметом закупівлі є матраци, які мають подвійне призначення - вони використовуються як медичний виріб (для медичних потреб) так і як засіб для транспортування (порятунку) нерухомих та маломобільних осіб (до моменту надання таким особам медичної допомоги). Замовником у оголошенні зазначена необхідність документального підтвердження технічних та якісних характеристик предмету закупівлі з урахуванням його двостороннього призначення, що не суперечить вимогам Закону, а саме: 1. Документи на підтвердження якості та придатності до використання предмету закупівлі в якості медичного виробу передбачені в Технічному регламенті щодо медичних виробів, затвердженому Постановою КМУ №753 від 02.10.2013 року. Такими документами є декларація про відповідність товару, Висновок СЕС та паспорт на товар. 2. Документом, що підтверджує якість та придатність до використання предмету закупівлі як засобу для транспортування (порятунку) нерухомих та малобільних людей до надання їм медичної допомоги, може бути документ, виданий компетентними органами (наприклад органи ДСНС, органи метрологічного контролю або інші органи), які можуть надати рекомендації щодо придатності використання предмету закупівлі як засобу для транспортування нерухомих та малобільних людей. В Технічному регламенті щодо медичних виробів, затвердженому Постановою КМУ №753 від 02.10.2013 року не передбачено отримання від будь-яких компетентних органів додаткових документів на підтвердження придатності та зручності товару щодо транспортування (порятунку) нерухомих та маломобільних осіб. Проте, необхідно зазначити, що дія зазначеного Технічного регламенту поширюється лише на медичні вироби та допоміжні засоби до них. В той час, як було зазначено вище, предмет закупівлі призначений для догляду за особами з особливим станом здоров’я, що містить в собі ознаки як медичного виробу, так і так і засобу транспортування (порятунку) нерухомих та маломобільних людей. Законодавством не встановлений чіткий перелік документів, які має отримати виробник засобу для транспортування нерухомих та маломобільних осіб при їх порятунку. Проте, перевірка придатності чи непридатності предмету закупівлі до виконання функцій транспортування (порятунку) нерухомих та маломобільних людей може бути здійснена шляхом проведення випробувань, досліджень, практичного досвіду його використання органами, які можуть надати свій обгрунтований висновок щодо придатності чи непридатності відповідного виробу до виконання функцій з транспортування (порятунку) нерухомих та маломобільних людей. Отже, Законом передбачено право Замовника встановлювати додаткові критерії до предмету закупівлі для того, щоб пропозиція повністю відповідала меті та способу використання предмету закупівлі.
Дата відповіді: 01.07.2021 16:00